- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06433817
Spektralna tomografia komputerowa w radioterapii raka szyjki macicy
27 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Badania kliniczne spektralnej tomografii komputerowej w radioterapii raka szyjki macicy
Celem tego badania było zbadanie potencjalnego zastosowania spektralnej tomografii komputerowej w radioterapii raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fuquan Zhang, Porf
- Numer telefonu: 86 01069154072
- E-mail: zhangfq@pumch.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100010
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Zeng, MD.
- Numer telefonu: 86 01069154073
- E-mail: zengzheng1206@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłe pacjentki z nowo potwierdzonym rozpoznaniem raka szyjki macicy, spełniające kryteria selekcji w kierunku raka szyjki macicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentek potwierdzono raka szyjki macicy metodą patologiczną
- pacjenci byli leczeni jednoczesną chemioradioterapią
- Akwizycja widmowych skanów CT przeprowadzana w fazie tętniczej i żylnej
- U wszystkich pacjentów przed leczeniem wykonano badanie PET/CT 18F-FDG
Kryteria wyłączenia:
- CT bez skanów spektralnych
- Historia alergii na dożylny kontrast
- Kobiety w ciąży lub potencjalnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie danych uzyskanych ze widmowej tomografii komputerowej z oceną odpowiedzi w raku szyjki macicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Ocena odpowiedzi nowotworu na podstawie parametrów ilościowych w spektralnej tomografii komputerowej u pacjentek z rakiem szyjki macicy zgodnie z RECIST 1.1
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja przerzutowych węzłów chłonnych w raku szyjki macicy za pomocą spektralnej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Ocena skuteczności diagnostycznej wykorzystania spektralnej tomografii komputerowej do identyfikacji przerzutowych węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem szyjki macicy
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zastosowanie CT widma energetycznego w brachyterapii raka szyjki macicy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Zdolność do redukowania metalowych artefaktów i pomagania w wyznaczaniu celów
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPRTCC-Trial
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .