- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06433817
Spektral CT i strålebehandling for livmoderhalskræft
27. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
The Clinical Research of Spectral CT in Radiotherapy for Cervical Cancer
Formålet med denne undersøgelse var at udforske den potentielle anvendelse af spektral CT til strålebehandling ved livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fuquan Zhang, Porf
- Telefonnummer: 86 01069154072
- E-mail: zhangfq@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Zeng, MD.
- Telefonnummer: 86 01069154073
- E-mail: zengzheng1206@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter med nyoprettet diagnose af livmoderhalskræft, der opfylder udvælgelseskriterier for livmoderhalskræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fik bekræftet livmoderhalskræft ved patologi
- patienter blev behandlet med samtidig kemoradioterapi
- Spektral CT-scanning foretaget i den arterielle fase og venøse fase
- Alle patienterne gennemgik en 18F-FDG PET/CT før behandling
Ekskluderingskriterier:
- CT uden spektrale scanninger
- Anamnese med allergi over for intravenøs kontrast
- Gravide eller potentielt gravide kvindelige forsøgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af spektral CT-afledte data med responsevaluering i livmoderhalskræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
At evaluere tumorresponsen ved brug af kvantitative parametre i spektral CT til patienter med livmoderhalskræft i henhold til RECIST 1.1
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af metastatiske lymfeknuder i livmoderhalskræft med spektral CT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
At evaluere den diagnostiske ydeevne ved brug af spektral CT til identifikation af metastatiske lymfeknuder hos patienter med livmoderhalskræft
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Anvendelse af energispektrum-CT i brachyterapi af livmoderhalskræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Evnen til at reducere metalartefakter og hjælpe med målafgrænsning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
22. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- SPRTCC-Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .