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TC espectral en radioterapia para el cáncer de cuello uterino

27 de mayo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

La investigación clínica de la TC espectral en radioterapia para el cáncer de cuello uterino

El propósito de este estudio fue explorar la posible aplicación de la TC espectral para la radioterapia en el cáncer de cuello uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fuquan Zhang, Porf
  • Número de teléfono: 86 01069154072
  • Correo electrónico: zhangfq@pumch.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100010
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultas con diagnóstico recién establecido de cáncer de cuello uterino que cumplan con criterios de selección para cáncer de cuello uterino.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A todas las pacientes se les confirmó cáncer de cuello uterino por patología.
  2. los pacientes fueron tratados con quimiorradioterapia concurrente
  3. Adquisición de tomografías computarizadas espectrales realizadas durante la fase arterial y la fase venosa.
  4. A todos los pacientes se les realizó una PET/TC con 18F-FDG antes del tratamiento.

Criterio de exclusión:

  1. TC sin exploraciones espectrales
  2. Historia de alergia al contraste intravenoso.
  3. Mujeres embarazadas o potencialmente embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de datos derivados de TC espectral con evaluación de respuesta en cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluar la respuesta tumoral al uso de parámetros cuantitativos en TC espectral para pacientes con cáncer de cuello uterino según RECIST 1.1
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de ganglios linfáticos metastásicos en cáncer de cuello uterino con TC espectral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Evaluar el rendimiento diagnóstico del uso de TC espectral para identificar ganglios linfáticos metastásicos en pacientes con cáncer de cuello uterino.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Aplicación de la TC del espectro energético en braquiterapia del cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
La capacidad de reducir los artefactos metálicos y ayudar en la delimitación del objetivo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SPRTCC-Trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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