- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433817
La TC spettrale in radioterapia per il cancro della cervice
27 maggio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
La ricerca clinica della TC spettrale in radioterapia per il cancro della cervice
Lo scopo di questo studio era di esplorare la potenziale applicazione della TC spettrale per la radioterapia nel cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fuquan Zhang, Porf
- Numero di telefono: 86 01069154072
- Email: zhangfq@pumch.cn
Luoghi di studio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100010
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Zheng Zeng, MD.
- Numero di telefono: 86 01069154073
- Email: zengzheng1206@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulte con diagnosi di cancro della cervice di nuova diagnosi che soddisfano i criteri di selezione per il cancro della cervice.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i pazienti è stato confermato il cancro cervicale per patologia
- i pazienti sono stati trattati con chemioradioterapia concomitante
- Acquisizione di scansioni TC spettrali eseguite durante la fase arteriosa e la fase venosa
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a PET/CT con 18F-FDG prima del trattamento
Criteri di esclusione:
- TC senza scansioni spettrali
- Storia di allergia al contrasto endovenoso
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o potenzialmente in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei dati derivati dalla TC spettrale con la valutazione della risposta nel cancro cervicale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutare la risposta del tumore utilizzando parametri quantitativi nella TC spettrale per pazienti con cancro cervicale secondo RECIST 1.1
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione dei linfonodi metastatici nel cancro cervicale con TC spettrale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutare le prestazioni diagnostiche dell'utilizzo della TC spettrale per l'identificazione dei linfonodi metastatici in pazienti con cancro cervicale
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Applicazione della TC dello spettro energetico nella brachiterapia del cancro cervicale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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La capacità di ridurre gli artefatti metallici e di assistere nella delineazione del bersaglio
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
22 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
22 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie cervicali uterine
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPRTCC-Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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