- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06433817
Спектральная КТ в лучевой терапии рака шейки матки
27 мая 2024 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Клинические исследования спектральной КТ в лучевой терапии рака шейки матки
Целью данного исследования было изучение потенциального применения спектральной КТ для лучевой терапии рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuquan Zhang, Porf
- Номер телефона: 86 01069154072
- Электронная почта: zhangfq@pumch.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Zheng Zeng, MD.
- Номер телефона: 86 01069154073
- Электронная почта: zengzheng1206@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациентки с впервые установленным диагнозом рака шейки матки, соответствующие критериям отбора рака шейки матки.
Описание
Критерии включения:
- У всех пациенток был подтвержден рак шейки матки по патологии.
- пациенты получали одновременную химиолучевую терапию
- Получение спектральных КТ-сканирований, выполняемых во время артериальной и венозной фаз.
- Всем пациентам перед лечением была проведена ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
Критерий исключения:
- КТ без спектрального сканирования
- Аллергия на внутривенный контраст в анамнезе
- Беременные или потенциально беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение данных спектральной КТ с оценкой ответа при раке шейки матки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Оценить реакцию опухоли на использование количественных параметров спектральной КТ у больных раком шейки матки по RECIST 1.1.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление метастатических лимфатических узлов при раке шейки матки с помощью спектральной КТ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Оценить диагностические возможности применения спектральной КТ для выявления метастатических лимфатических узлов у больных раком шейки матки.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Применение КТ энергетического спектра в брахитерапии рака шейки матки
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Способность уменьшать металлические артефакты и помогать в определении цели.
|
после завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- SPRTCC-Trial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .