Vliv jógy na kognitivní funkce
1. dubna 2026 aktualizováno: Chin-Yen Lin, Auburn University
Pilotní studie a studie proveditelnosti intervence jógy u pacientů se srdečním selháním s mírnou kognitivní poruchou
Mírná kognitivní porucha je vysoce převládající u pacientů se srdečním selháním a má za následek špatnou pohodu a kvalitu života.
Zatímco jóga se ukázala jako účinná při podpoře kognitivního zdraví u starších dospělých prostřednictvím jemných pohybů, kontrolovaného dýchání a meditace, její účinky na pacienty se srdečním selháním zůstávají neznámé.
Proto tato studie proveditelnosti a pilotní studie plánuje poskytnout 12týdenní jógovou intervenci a otestovat její účinky na kognitivní funkce u pacientů se srdečním selháním a mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit prospektivní dvouramenný srovnávací návrh proveditelnosti.
Vyšetřovatelé zařadí 24 pacientů s potvrzenou diagnózou srdečního selhání s mírnou kognitivní poruchou.
Pacienti budou randomizováni rovnoměrně do jógové intervence nebo kontrolní skupiny.
Pacienti v jógové intervenční skupině dostanou 60minutové sezení jógy dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Průzkum, údaje o kognitivních funkcích, vyšetření magnetickou rezonancí a vzorky krve budou shromážděny na začátku a po 3 měsících (po dokončení jógové intervence).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55 let a více
- Potvrzená diagnóza srdečního selhání s mírnou kognitivní poruchou
- Funkční třída II-IV New York Heart Association
Kritéria vyloučení:
- Současné neurologické poruchy, traumatické poranění mozku, psychiatrické poruchy nebo terminální onemocnění
- Nechte si implantovat defibrilátor, umístěte přístroj na podporu levé komory nebo transplantujte srdce
- Pro bezpečnost pacienta nechte implantovat jakékoli jiné kovy, které interferují s magnetickým polem MRI
- Zneužívání návykových látek
- Těhotná
- Nemůžete cvičit jógu kvůli fyzickým omezením nebo závažnosti nemoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní stav
|
Pacienti v kontrolní skupině dostanou péči jako obvykle od svých poskytovatelů zdravotní péče a budou požádáni, aby se během 3 měsíců ve studii vyvarovali cvičení jógy.
|
|
Experimentální: Jógová intervence
|
Pacienti ve skupině jógy dostanou 60minutové sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, celkem 24 sezení.
Každé cvičení jógy se skládá z rozcvičky, jógových pozic ve stoje nebo vsedě v závislosti na schopnostech pacienta a relaxaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura mozku
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
Použití strukturálního zobrazování magnetickou rezonancí ke zkoumání struktury mozku mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Optimální je menší změna mozku.
|
Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
|
Funkční konektivita mozku
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
Funkční magnetická rezonance se používá ke zkoumání funkční konektivity mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Optimální je rovnováha aktivity napříč různými oblastmi mozku.
|
Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
Použití kognitivních testů ke zkoumání kognitivních funkcí a výkonu mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Vyšší skóre v kognitivních testech ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
|
Sérový neurotrofický faktor odvozený z mozku
Časové okno: Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
Vzorek krve bude odebrán pomocí flebotomie k měření hladin sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku a bude uveden v pg/ml.
Optimální jsou vyšší koncentrace.
|
Změna z 0-12 týdnů, z výchozí hodnoty před intervencí na 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-24-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .