Yogas indvirkning på kognitiv funktion
1. april 2026 opdateret af: Chin-Yen Lin, Auburn University
En pilot- og gennemførlighedsundersøgelse af en yoga-intervention hos hjertesvigtpatienter med let kognitiv svækkelse
Mild kognitiv svækkelse er meget udbredt hos patienter med hjertesvigt og resulterer i dårligt velvære og livskvalitet.
Mens yoga har vist sig effektivt til at fremme kognitiv sundhed hos ældre voksne gennem sine blide bevægelser, kontrollerede vejrtrækning og meditation, er dens virkninger på patienter med hjertesvigt stadig ukendte.
Derfor planlægger denne feasibility- og pilotundersøgelse at levere en 12-ugers yogaintervention og teste dens virkninger på kognitiv funktion hos patienter med hjertesvigt og mild kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et potentielt 2-arms komparativt gennemførlighedsdesign vil blive brugt.
Efterforskerne vil inkludere 24 patienter med en bekræftet hjertesvigtdiagnose med mild kognitiv svækkelse.
Patienter vil blive randomiseret ligeligt i yoga-intervention eller kontrolgruppe.
Patienter i yogainterventionsgruppen vil modtage en 60-minutters yogasession to gange om ugen i 12 uger.
Undersøgelse, kognitive funktionsdata, MR-scanninger og blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og efter 3 måneder (efter afslutning af yogaintervention).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 år og ældre
- Bekræftet hjertesvigtsdiagnose med let kognitiv svækkelse
- New York Heart Association funktionsklasse II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende neurologiske lidelser, traumatisk hjerneskade, psykiatriske lidelser eller terminale sygdomme
- Få implanteret defibrillator, placering af venstre ventrikulær hjælpeanordning eller hjertetransplantation
- Har andre implanterede metaller, der forstyrrer MR-magnetfeltet af hensyn til patientsikkerheden
- Stofmisbrug
- Gravid
- Ude af stand til at udføre yoga på grund af fysiske begrænsninger eller sværhedsgraden af sygdommen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroltilstand
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage pleje som sædvanligt fra deres sundhedsudbydere og vil blive bedt om at undgå at deltage i yoga i løbet af deres 3 måneder i undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: Yoga intervention
|
Patienter i yogagruppen vil modtage en 60-minutters session, to gange om ugen over 12 uger for i alt 24 sessioner.
Hver yogasession består af en opvarmning, yogastillinger stående eller siddende afhængigt af patientens formåen og afspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens struktur
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
Brug af strukturel magnetisk resonansbilleddannelse til at undersøge hjernestrukturen mellem interventions- og kontrolgrupper.
Mindre hjerneændring er optimal.
|
Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
|
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse bruges til at undersøge funktionel forbindelse mellem interventions- og kontrolgrupper.
En balance mellem aktivitet på tværs af forskellige hjerneregioner er optimal.
|
Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
Brug af kognitive tests til at undersøge kognitiv funktion og præstation mellem interventions- og kontrolgrupper.
En højere score på kognitive test indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
|
Serum hjerne-afledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
En blodprøve vil blive udtaget ved brug af flebotomi for at måle niveauerne af serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor og rapporteret i pg/ml.
Højere koncentrationer er optimale.
|
Skift fra 0-12 uger, fra baseline præ-intervention til 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-24-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .