Innvirkning av yoga på kognitiv funksjon
1. april 2026 oppdatert av: Chin-Yen Lin, Auburn University
En pilot- og mulighetsstudie av en yogaintervensjon hos hjertesviktpasienter med mild kognitiv svikt
Mild kognitiv svikt er svært utbredt hos pasienter med hjertesvikt og resulterer i dårlig velvære og livskvalitet.
Mens yoga har vist seg effektivt for å fremme kognitiv helse hos eldre voksne gjennom sine milde bevegelser, kontrollert pust og meditasjon, forblir dens effekter på pasienter med hjertesvikt ukjent.
Derfor planlegger denne gjennomførbarheten og pilotstudien å levere en 12-ukers yogaintervensjon og teste effekten på kognitiv funksjon hos pasienter med hjertesvikt og mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, 2-arm komparativ gjennomførbarhetsdesign vil bli brukt.
Etterforskerne vil inkludere 24 pasienter med en bekreftet hjertesviktdiagnose med mild kognitiv svikt.
Pasienter vil bli randomisert likt til yogaintervensjon eller kontrollgruppe.
Pasienter i yogaintervensjonsgruppen vil motta en 60-minutters yogaøkt to ganger per uke i 12 uker.
Undersøkelse, kognitive funksjonsdata, MR-skanninger og blodprøver vil bli samlet inn ved baseline og 3 måneder (etter fullført yogaintervensjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år og eldre
- Bekreftet hjertesviktdiagnose med lett kognitiv svikt
- New York Heart Association funksjonsklasse II-IV
Ekskluderingskriterier:
- Sameksisterende nevrologiske lidelser, traumatisk hjerneskade, psykiatriske lidelser eller terminale sykdommer
- Få implantert defibrillator, plassering av venstre ventrikkelassistent eller hjertetransplantasjon
- Ha andre implanterte metaller som forstyrrer MR-magnetfeltet for pasientsikkerhet
- Stoffmisbruk
- Gravid
- Kan ikke utføre yoga på grunn av fysiske begrensninger eller alvorlighetsgrad av sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolltilstand
|
Pasienter i kontrollgruppen vil motta omsorg som vanlig fra helsepersonell og vil bli bedt om å unngå å delta i yoga i løpet av de tre månedene de er i studien.
|
|
Eksperimentell: Yoga intervensjon
|
Pasienter i yogagruppen vil få en 60-minutters økt, to ganger per uke over 12 uker, totalt 24 økter.
Hver yogaøkt består av en oppvarming, yogastillinger stående eller sittende avhengig av pasientens evne, og avslapning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens struktur
Tidsramme: Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
Bruke strukturell magnetisk resonansavbildning for å undersøke hjernestrukturen mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
Mindre hjerneforandringer er optimalt.
|
Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
|
Hjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning brukes til å undersøke funksjonell tilkobling mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
En balanse av aktivitet på tvers av forskjellige hjerneregioner er optimal.
|
Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
Bruke kognitive tester for å undersøke kognitiv funksjon og ytelse mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
En høyere score på kognitive tester indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
|
Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
En blodprøve vil bli tatt ved bruk av flebotomi for å måle nivåene av serum-hjerneavledet nevrotrofisk faktor og rapportert i pg/ml.
Høyere konsentrasjoner er optimalt.
|
Endring fra 0-12 uker, fra baseline pre-intervensjon til 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-24-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .