- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434168
Joogan vaikutus kognitiiviseen toimintaan
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chin-Yen Lin, Auburn University
Pilotti- ja toteutettavuustutkimus joogan interventiosta sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta on erittäin yleistä sydämen vajaatoimintapotilailla ja heikentää hyvinvointia ja elämänlaatua.
Vaikka jooga on osoittautunut tehokkaaksi edistämään kognitiivista terveyttä iäkkäillä aikuisilla lempeillä liikkeillään, hallitulla hengityksellään ja meditaatiollaan, sen vaikutuksia sydämen vajaatoimintapotilaisiin ei tunneta.
Siksi tämän toteutettavuus- ja pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarjota 12 viikon joogainterventio ja testata sen vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulee käyttää 2-haaraista vertailevaa toteutettavuussuunnitelmaa.
Tutkijat ottavat mukaan 24 potilasta, joilla on vahvistettu sydämen vajaatoiminta, jolla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Potilaat satunnaistetaan tasapuolisesti joogainterventio- tai kontrolliryhmään.
Joogainterventioryhmän potilaat saavat 60 minuutin joogatunnin kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimus, kognitiivisten toimintojen tiedot, MRI-skannaukset ja verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua (joogatoimenpiteen päätyttyä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 55 vuotta ja vanhempi
- Vahvistettu sydämen vajaatoimintadiagnoosi, jossa on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- New York Heart Associationin toimintaluokka II-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset neurologiset häiriöt, traumaattiset aivovammat, psykiatriset häiriöt tai terminaalit sairaudet
- Sinulla on implantoitu defibrillaattori, vasemman kammion apulaite tai sydämensiirto
- Onko sinulla muita implantoituja metalleja, jotka häiritsevät MRI-magneettikenttää potilaan turvallisuuden vuoksi
- Päihteiden väärinkäyttö
- Raskaana
- Ei pysty harjoittamaan joogaa fyysisten rajoitusten tai sairauden vakavuuden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valvontatilanne
|
Verrokkiryhmän potilaat saavat hoitoa tavalliseen tapaan terveydenhuollon tarjoajilta, ja heitä pyydetään välttämään joogan harjoittamista kolmen kuukauden aikana tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Jooga interventio
|
Joogaryhmän potilaat saavat 60 minuutin harjoituksen kahdesti viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 harjoitusta.
Jokainen joogasessio koostuu lämmittelystä, jooga-asennoista potilaan kyvystä riippuen seisten tai istuen sekä rentoutumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Rakenteellisen magneettikuvauksen avulla aivojen rakenteen tutkiminen interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Pienempi aivojen muutos on optimaalinen.
|
Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallista magneettikuvausta käytetään interventio- ja kontrolliryhmien välisen toiminnallisen liitettävyyden tutkimiseen.
Toiminnan tasapaino eri aivoalueiden välillä on optimaalinen.
|
Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisten testien avulla tutkitaan interventio- ja kontrolliryhmien välistä kognitiivista toimintaa ja suorituskykyä.
Korkeampi pistemäärä kognitiivisissa testeissä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
|
Seerumin aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä
Aikaikkuna: Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Verinäyte otetaan käyttämällä flebotomiaa seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän tasojen mittaamiseksi, ja se ilmoitetaan pg/ml.
Suuremmat pitoisuudet ovat optimaalisia.
|
Muutos 0–12 viikosta, lähtötilanteesta ennen interventiota 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-24-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .