Wpływ jogi na funkcje poznawcze
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chin-Yen Lin, Auburn University
Pilotażowe i studium wykonalności interwencji jogi u pacjentów z niewydolnością serca i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
U pacjentów z niewydolnością serca bardzo często występują łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, które powodują pogorszenie samopoczucia i jakości życia.
Chociaż joga okazała się skuteczna w promowaniu zdrowia poznawczego u osób starszych poprzez delikatne ruchy, kontrolowane oddychanie i medytację, jej wpływ na pacjentów z niewydolnością serca pozostaje nieznany.
Dlatego też w ramach tego badania wykonalności i badania pilotażowego planuje się przeprowadzenie 12-tygodniowej interwencji jogi i przetestowanie jej wpływu na funkcje poznawcze u pacjentów z niewydolnością serca i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowany zostanie prospektywny, porównawczy projekt wykonalności 2-ramiennych.
Badacze włączą do badania 24 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem niewydolności serca i łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w równym stopniu do grupy interwencyjnej jogi lub grupy kontrolnej.
Pacjenci z grupy interwencyjnej jogi będą mieli 60-minutową sesję jogi dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Ankieta, dane dotyczące funkcji poznawczych, skany MRI i próbki krwi zostaną pobrane na początku badania i po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji jogi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 55 lat i więcej
- Potwierdzona diagnoza niewydolności serca z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Klasa funkcjonalna II-IV New York Heart Association
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenia neurologiczne, urazowe uszkodzenie mózgu, zaburzenia psychiczne lub choroby terminalne
- Należy wszczepić defibrylator, umieścić urządzenie wspomagające lewą komorę lub przeszczepić serce
- Dla bezpieczeństwa pacjenta należy mieć wszczepione inne metale, które zakłócają pole magnetyczne rezonansu magnetycznego
- Nadużywanie substancji
- W ciąży
- Nie mogę wykonywać jogi ze względu na ograniczenia fizyczne lub ciężkość choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Stan kontrolny
|
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką ze strony swoich pracowników służby zdrowia i zostaną poproszeni o unikanie uprawiania jogi w ciągu 3 miesięcy trwania badania.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja jogi
|
Pacjenci w grupie jogi otrzymają 60-minutową sesję dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, co daje łącznie 24 sesje.
Każda sesja jogi składa się z rozgrzewki, pozycji stojących lub siedzących w zależności od możliwości pacjenta oraz relaksu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
Wykorzystanie strukturalnego rezonansu magnetycznego do zbadania struktury mózgu pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Mniejsze zmiany w mózgu są optymalne.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
|
Łączność funkcjonalna mózgu
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny służy do badania powiązań funkcjonalnych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Równowaga aktywności różnych obszarów mózgu jest optymalna.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
Stosowanie testów poznawczych do badania funkcji poznawczych i wydajności pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
Wyższy wynik w testach poznawczych wskazuje na lepsze funkcje poznawcze.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
Próbkę krwi zostanie pobrana za pomocą upuszczania krwi w celu zmierzenia poziomu czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w surowicy i podana w pg/ml.
Wyższe stężenia są optymalne.
|
Zmiana od 0 do 12 tygodni, od wartości początkowej przed interwencją do 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-24-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .