- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06434168
Impacto del yoga en la función cognitiva
1 de abril de 2026 actualizado por: Chin-Yen Lin, Auburn University
Un estudio piloto y de viabilidad de una intervención de yoga en pacientes con insuficiencia cardíaca y deterioro cognitivo leve
El deterioro cognitivo leve es muy prevalente en pacientes con insuficiencia cardíaca y provoca un bienestar y una calidad de vida deficientes.
Si bien el yoga ha demostrado ser eficaz para promover la salud cognitiva en los adultos mayores mediante movimientos suaves, respiración controlada y meditación, sus efectos en pacientes con insuficiencia cardíaca siguen siendo desconocidos.
Por lo tanto, este estudio piloto y de viabilidad planea realizar una intervención de yoga de 12 semanas y probar sus efectos sobre la función cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca y deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de viabilidad comparativo prospectivo de 2 brazos.
Los investigadores inscribirán a 24 pacientes con un diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca con deterioro cognitivo leve.
Los pacientes serán asignados al azar por igual a un grupo de intervención de yoga o de control.
Los pacientes del grupo de intervención de yoga recibirán una sesión de yoga de 60 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
Encuesta, datos de función cognitiva, resonancias magnéticas y muestras de sangre se recolectarán al inicio y a los 3 meses (después de completar la intervención de yoga).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 55 años
- Diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca con deterioro cognitivo leve
- Clase funcional II-IV de la New York Heart Association
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos coexistentes, lesión cerebral traumática, trastornos psiquiátricos o enfermedades terminales.
- Tener implantado un desfibrilador, colocación de dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco
- Tener cualquier otro metal implantado que interfiera con el campo magnético de la resonancia magnética para la seguridad del paciente.
- Abuso de sustancias
- Embarazada
- No se puede realizar yoga debido a limitaciones físicas o gravedad de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Condición de control
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Los pacientes del grupo de control recibirán la atención habitual de sus proveedores de atención médica y se les pedirá que eviten practicar yoga durante los 3 meses del estudio.
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Experimental: Intervención de yoga
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Los pacientes del grupo de yoga recibirán una sesión de 60 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas para un total de 24 sesiones.
Cada sesión de yoga consta de un calentamiento, posturas de yoga de pie o sentado según la capacidad del paciente y relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Uso de imágenes de resonancia magnética estructural para examinar la estructura del cerebro entre los grupos de intervención y control.
Lo óptimo es una menor alteración cerebral.
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Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Conectividad funcional cerebral
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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La resonancia magnética funcional se utiliza para examinar la conectividad funcional entre los grupos de intervención y control.
Lo óptimo es un equilibrio de actividad entre las diferentes regiones del cerebro.
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Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Uso de pruebas cognitivas para examinar la función cognitiva y el rendimiento entre los grupos de intervención y control.
Una puntuación más alta en las pruebas cognitivas indica una mejor función cognitiva.
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Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Factor neurotrófico sérico derivado del cerebro
Periodo de tiempo: Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Se obtendrá una muestra de sangre mediante flebotomía para medir los niveles de factor neurotrófico derivado del cerebro en suero y se informará en pg/mL.
Las concentraciones más altas son óptimas.
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Cambio de 0 a 12 semanas, desde el inicio antes de la intervención hasta 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU-24-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .