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Einfluss von Yoga auf die kognitive Funktion

1. April 2026 aktualisiert von: Chin-Yen Lin, Auburn University

Eine Pilot- und Machbarkeitsstudie einer Yoga-Intervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leichter kognitiver Beeinträchtigung

Leichte kognitive Beeinträchtigungen sind bei Patienten mit Herzinsuffizienz weit verbreitet und führen zu einer Beeinträchtigung des Wohlbefindens und der Lebensqualität. Während sich Yoga durch sanfte Bewegungen, kontrollierte Atmung und Meditation bei der Förderung der kognitiven Gesundheit bei älteren Erwachsenen als wirksam erwiesen hat, sind seine Auswirkungen auf Patienten mit Herzinsuffizienz noch unbekannt. Daher ist in dieser Machbarkeits- und Pilotstudie geplant, eine 12-wöchige Yoga-Intervention durchzuführen und deren Auswirkungen auf die kognitive Funktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und leichter kognitiver Beeinträchtigung zu testen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein prospektives, zweiarmiges, vergleichendes Machbarkeitsdesign verwendet. Die Forscher werden 24 Patienten mit bestätigter Herzinsuffizienzdiagnose und leichter kognitiver Beeinträchtigung aufnehmen. Die Patienten werden zu gleichen Teilen in die Yoga-Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten in der Yoga-Interventionsgruppe erhalten 12 Wochen lang zweimal pro Woche eine 60-minütige Yoga-Sitzung. Umfrage, kognitive Funktionsdaten, MRT-Scans und Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten (nach Abschluss der Yoga-Intervention) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 55 Jahren und älter
  • Bestätigte Diagnose einer Herzinsuffizienz mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
  • Funktionsklasse II-IV der New York Heart Association

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig bestehende neurologische Störungen, traumatische Hirnverletzungen, psychiatrische Störungen oder unheilbare Krankheiten
  • Sie haben einen Defibrillator implantiert, ein linksventrikuläres Unterstützungsgerät platziert oder eine Herztransplantation durchgeführt
  • Lassen Sie aus Gründen der Patientensicherheit andere Metalle implantieren, die das MRT-Magnetfeld stören
  • Drogenmissbrauch
  • Schwanger
  • Aufgrund körperlicher Einschränkungen oder der Schwere der Erkrankung kann Yoga nicht durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Verhalten: Kontrollbedingung
Patienten in der Kontrollgruppe werden von ihren Gesundheitsdienstleistern wie gewohnt betreut und gebeten, während der drei Monate der Studie auf Yoga zu verzichten.
Experimental: Yoga-Intervention
Verhalten: Yoga-Intervention
Patienten in der Yoga-Gruppe erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche eine 60-minütige Sitzung, also insgesamt 24 Sitzungen. Jede Yoga-Sitzung besteht aus einem Aufwärmen, Yoga-Stellungen im Stehen oder Sitzen, je nach den Fähigkeiten des Patienten, und Entspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Verwendung der strukturellen Magnetresonanztomographie zur Untersuchung der Gehirnstruktur zwischen Interventions- und Kontrollgruppen. Weniger Gehirnveränderungen sind optimal.
Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Funktionelle Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie wird die funktionelle Konnektivität zwischen Interventions- und Kontrollgruppen untersucht. Optimal ist ein Aktivitätsgleichgewicht über verschiedene Hirnregionen hinweg.
Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Verwendung kognitiver Tests zur Untersuchung der kognitiven Funktion und Leistung zwischen Interventions- und Kontrollgruppen. Eine höhere Punktzahl bei kognitiven Tests weist auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor im Serum
Zeitfenster: Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff
Mittels Phlebotomie wird eine Blutprobe entnommen, um die Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum zu messen und in pg/ml anzugeben. Höhere Konzentrationen sind optimal.
Wechsel von 0-12 Wochen, vom Ausgangswert vor dem Eingriff bis 12 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auburn University

Mitarbeiter

Edward Via College of Osteopathic Medicine, Auburn campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU-24-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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