Impact van yoga op de cognitieve functie
1 april 2026 bijgewerkt door: Chin-Yen Lin, Auburn University
Een pilot- en haalbaarheidsstudie van een yoga-interventie bij hartfalenpatiënten met milde cognitieve stoornissen
Milde cognitieve stoornissen komen veel voor bij patiënten met hartfalen en resulteren in een slecht welzijn en een slechte kwaliteit van leven.
Hoewel yoga effectief is gebleken bij het bevorderen van de cognitieve gezondheid bij oudere volwassenen door middel van zachte bewegingen, gecontroleerde ademhaling en meditatie, blijven de effecten ervan op patiënten met hartfalen onbekend.
Daarom is deze haalbaarheids- en pilotstudie van plan om een 12 weken durende yoga-interventie uit te voeren en de effecten ervan op de cognitieve functie te testen bij patiënten met hartfalen en milde cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een prospectief, tweearmig vergelijkend haalbaarheidsontwerp.
De onderzoekers zullen 24 patiënten inschrijven met een bevestigde diagnose van hartfalen en milde cognitieve stoornissen.
Patiënten zullen gelijkelijk worden gerandomiseerd in een yoga-interventie- of controlegroep.
Patiënten in de yoga-interventiegroep krijgen gedurende 12 weken tweemaal per week een yogasessie van 60 minuten.
Onderzoek, cognitieve functiegegevens, MRI-scans en bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en na 3 maanden (na voltooiing van de yoga-interventie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 55 jaar en ouder
- Bevestigde diagnose van hartfalen met milde cognitieve stoornissen
- Functionele klasse II-IV van de New York Heart Association
Uitsluitingscriteria:
- Naast elkaar bestaande neurologische aandoeningen, traumatisch hersenletsel, psychiatrische stoornissen of terminale ziekten
- Zorg voor een geïmplanteerde defibrillator, plaatsing van een linkerventrikelhulpapparaat of een harttransplantatie
- Zorg ervoor dat er andere metalen zijn geïmplanteerd die het magnetische MRI-veld verstoren, met het oog op de veiligheid van de patiënt
- Middelenmisbruik
- Zwanger
- Kan geen yoga beoefenen vanwege fysieke beperkingen of ernst van de ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controleconditie
|
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van hun zorgverleners en wordt gevraagd om gedurende de drie maanden dat zij aan het onderzoek deelnemen, geen yoga te beoefenen.
|
|
Experimenteel: Yoga-interventie
|
Patiënten in de yogagroep krijgen tweemaal per week een sessie van 60 minuten gedurende 12 weken, voor een totaal van 24 sessies.
Elke yogasessie bestaat uit een warming-up, yogahoudingen staand of zittend, afhankelijk van het vermogen van de patiënt, en ontspanning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenstructuur
Tijdsspanne: Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
Met behulp van structurele magnetische resonantiebeeldvorming om de hersenstructuur tussen interventie- en controlegroepen te onderzoeken.
Minder hersenverandering is optimaal.
|
Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
|
Functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming wordt gebruikt om de functionele connectiviteit tussen interventie- en controlegroepen te onderzoeken.
Een balans van activiteit over verschillende hersengebieden is optimaal.
|
Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
Cognitieve tests gebruiken om de cognitieve functie en prestaties tussen interventie- en controlegroepen te onderzoeken.
Een hogere score op cognitieve tests duidt op een beter cognitief functioneren.
|
Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
|
Serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
Er zal een bloedmonster worden verkregen met behulp van aderlaten om de niveaus van van de hersenen afkomstige neurotrofe factor in serum te meten, en dit zal worden gerapporteerd in pg/ml.
Hogere concentraties zijn optimaal.
|
Verander van 0-12 weken, vanaf de uitgangswaarde vóór de interventie naar 12 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-24-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .