Impatto dello Yoga sulla funzione cognitiva
1 aprile 2026 aggiornato da: Chin-Yen Lin, Auburn University
Uno studio pilota e di fattibilità di un intervento yoga in pazienti con insufficienza cardiaca con lieve deterioramento cognitivo
Un lieve deterioramento cognitivo è altamente diffuso nei pazienti con insufficienza cardiaca e si traduce in uno scarso benessere e qualità della vita.
Mentre lo yoga si è dimostrato efficace nel promuovere la salute cognitiva negli anziani attraverso i suoi movimenti delicati, la respirazione controllata e la meditazione, i suoi effetti sui pazienti con insufficienza cardiaca rimangono sconosciuti.
Pertanto, questo studio pilota e di fattibilità prevede di fornire un intervento yoga di 12 settimane e di testarne gli effetti sulla funzione cognitiva in pazienti con insufficienza cardiaca e deterioramento cognitivo lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un disegno di fattibilità comparativo prospettico a 2 bracci.
I ricercatori arruoleranno 24 pazienti con diagnosi confermata di insufficienza cardiaca con lieve deterioramento cognitivo.
I pazienti saranno randomizzati equamente nell'intervento yoga o nel gruppo di controllo.
I pazienti nel gruppo di intervento yoga riceveranno una sessione di yoga di 60 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
Sondaggio, dati sulla funzione cognitiva, scansioni MRI e campioni di sangue verranno raccolti al basale e a 3 mesi (dopo il completamento dell'intervento yoga).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 55 anni
- Diagnosi confermata di insufficienza cardiaca con lieve deterioramento cognitivo
- Classe funzionale II-IV della New York Heart Association
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici coesistenti, lesioni cerebrali traumatiche, disturbi psichiatrici o malattie terminali
- Avere un defibrillatore impiantato, posizionamento di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra o trapianto cardiaco
- Avere impiantati altri metalli che interferiscono con il campo magnetico della risonanza magnetica per la sicurezza del paziente
- Abuso di sostanze
- Incinta
- Impossibilità di praticare yoga a causa di limitazioni fisiche o gravità della malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Condizione di controllo
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I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure come al solito dai loro operatori sanitari e verrà loro chiesto di evitare di praticare yoga durante i 3 mesi di studio.
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Sperimentale: Intervento sullo yoga
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I pazienti del gruppo yoga riceveranno una sessione di 60 minuti, due volte a settimana per 12 settimane per un totale di 24 sessioni.
Ogni sessione di yoga consiste in un riscaldamento, posture yoga in piedi o seduti a seconda delle capacità del paziente e relax.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Struttura del cervello
Lasso di tempo: Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Utilizzo della risonanza magnetica strutturale per esaminare la struttura del cervello tra gruppi di intervento e di controllo.
Una minore alterazione cerebrale è ottimale.
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Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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La risonanza magnetica funzionale viene utilizzata per esaminare la connettività funzionale tra i gruppi di intervento e di controllo.
Un equilibrio di attività tra le diverse regioni del cervello è ottimale.
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Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Utilizzo di test cognitivi per esaminare la funzione cognitiva e le prestazioni tra gruppi di intervento e di controllo.
Un punteggio più alto nei test cognitivi indica una migliore funzione cognitiva.
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Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Fattore neurotrofico derivato dal cervello
Lasso di tempo: Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Verrà ottenuto un campione di sangue mediante salasso per misurare i livelli sierici del fattore neurotrofico derivato dal cervello e riportato in pg/mL.
Concentrazioni più elevate sono ottimali.
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Variazione da 0-12 settimane, dal basale pre-intervento a 12 settimane post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-24-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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