Влияние йоги на когнитивные функции
1 апреля 2026 г. обновлено: Chin-Yen Lin, Auburn University
Пилотное и технико-экономическое обоснование вмешательства йоги у пациентов с сердечной недостаточностью и легкими когнитивными нарушениями
Легкие когнитивные нарушения широко распространены у пациентов с сердечной недостаточностью и приводят к ухудшению самочувствия и качества жизни.
Хотя йога доказала свою эффективность в укреплении когнитивного здоровья пожилых людей благодаря мягким движениям, контролируемому дыханию и медитации, ее влияние на пациентов с сердечной недостаточностью остается неизвестным.
Таким образом, в рамках данного технико-экономического обоснования и пилотного исследования планируется провести 12-недельное занятие йогой и проверить его влияние на когнитивные функции у пациентов с сердечной недостаточностью и легкими когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет использован перспективный двухкомпонентный сравнительный технико-экономический расчет.
В исследование примут участие 24 пациента с подтвержденным диагнозом сердечной недостаточности и легкими когнитивными нарушениями.
Пациенты будут рандомизированы в равной степени в группу занятий йогой или в контрольную группу.
Пациенты в группе вмешательства по йоге будут получать 60-минутные занятия йогой два раза в неделю в течение 12 недель.
Опрос, данные когнитивных функций, МРТ и образцы крови будут собраны исходно и через 3 месяца (после завершения занятий йогой).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Соединенные Штаты, 36849
- Auburn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55 лет и старше
- Подтвержденный диагноз сердечной недостаточности с легкими когнитивными нарушениями
- Функциональный класс II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
Критерий исключения:
- Сопутствующие неврологические расстройства, черепно-мозговые травмы, психические расстройства или неизлечимые заболевания.
- Вам имплантировали дефибриллятор, установили вспомогательное устройство левого желудочка или пересадили сердце.
- Имейте в наличии любые другие имплантированные металлы, которые мешают магнитному полю МРТ в целях безопасности пациента.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Беременная
- Невозможно заниматься йогой из-за физических ограничений или серьезности заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Условие управления
|
Пациенты в контрольной группе будут получать обычную помощь от своих медицинских работников, и им будет предложено избегать занятий йогой в течение 3 месяцев участия в исследовании.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство йоги
|
Пациенты в группе йоги будут получать 60-минутные занятия два раза в неделю в течение 12 недель, всего 24 занятия.
Каждое занятие йогой состоит из разминки, поз йоги стоя или сидя в зависимости от способностей пациента и расслабления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура мозга
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
Использование структурной магнитно-резонансной томографии для изучения структуры мозга между экспериментальной и контрольной группами.
Меньшее изменение мозга является оптимальным.
|
Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
|
Функциональная связь мозга
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
Функциональная магнитно-резонансная томография используется для изучения функциональной связи между группами вмешательства и контрольной группой.
Баланс активности различных областей мозга оптимален.
|
Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
Использование когнитивных тестов для изучения когнитивных функций и производительности между интервенционной и контрольной группами.
Более высокий балл по когнитивным тестам указывает на лучшую когнитивную функцию.
|
Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
|
Сывороточный нейротрофический фактор головного мозга
Временное ограничение: Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
Образец крови будет получен с помощью флеботомии для измерения уровней нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови и сообщен в пг/мл.
Более высокие концентрации являются оптимальными.
|
Изменение от 0 до 12 недель от исходного уровня до вмешательства до 12 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-24-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .