- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06434168
Impact du yoga sur la fonction cognitive
1 avril 2026 mis à jour par: Chin-Yen Lin, Auburn University
Une étude pilote et de faisabilité d'une intervention de yoga chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque présentant de légers troubles cognitifs
Des troubles cognitifs légers sont très répandus chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et entraînent un bien-être et une qualité de vie médiocres.
Bien que le yoga se soit révélé efficace pour promouvoir la santé cognitive des personnes âgées grâce à ses mouvements doux, sa respiration contrôlée et sa méditation, ses effets sur les patients souffrant d'insuffisance cardiaque restent inconnus.
Par conséquent, cette étude de faisabilité et pilote prévoit de proposer une intervention de yoga de 12 semaines et de tester ses effets sur la fonction cognitive chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de troubles cognitifs légers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception prospective de faisabilité comparative à 2 bras sera utilisée.
Les enquêteurs recruteront 24 patients avec un diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque avec déficience cognitive légère.
Les patients seront randomisés également dans une intervention de yoga ou un groupe témoin.
Les patients du groupe d'intervention de yoga recevront une séance de yoga de 60 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Enquête, données sur la fonction cognitive, IRM et échantillons de sang seront collectés au départ et à 3 mois (après la fin de l'intervention de yoga).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alabama
-
Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 55 ans et plus
- Diagnostic confirmé d'insuffisance cardiaque avec troubles cognitifs légers
- Classe fonctionnelle II-IV de la New York Heart Association
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques coexistants, traumatisme crânien, troubles psychiatriques ou maladies en phase terminale
- Avoir un défibrillateur implanté, la mise en place d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche ou une transplantation cardiaque
- Avoir d'autres métaux implantés qui interfèrent avec le champ magnétique de l'IRM pour la sécurité des patients
- Abus de substance
- Enceinte
- Incapable de pratiquer le yoga en raison de limitations physiques ou de la gravité de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Condition de contrôle
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Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels de la part de leurs prestataires de soins de santé et il leur sera demandé d'éviter de pratiquer le yoga pendant leurs 3 mois d'étude.
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Expérimental: Intervention de yoga
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Les patients du groupe de yoga recevront une séance de 60 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines pour un total de 24 séances.
Chaque séance de yoga comprend un échauffement, des postures de yoga debout ou assis selon les capacités du patient et une relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Structure du cerveau
Délai: Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique structurelle pour examiner la structure du cerveau entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Moins d’altérations cérébrales sont optimales.
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Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle est utilisée pour examiner la connectivité fonctionnelle entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Un équilibre d’activité entre différentes régions du cerveau est optimal.
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Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Fonction cognitive
Délai: Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Utiliser des tests cognitifs pour examiner la fonction cognitive et les performances entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Un score plus élevé aux tests cognitifs indique une meilleure fonction cognitive.
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Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau
Délai: Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Un échantillon de sang sera obtenu par phlébotomie pour mesurer les niveaux de facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau et rapporté en pg/mL.
Des concentrations plus élevées sont optimales.
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Changement de 0 à 12 semaines, depuis la pré-intervention de base jusqu'à 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-24-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .