- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06434168
Impacto do Yoga na Função Cognitiva
1 de abril de 2026 atualizado por: Chin-Yen Lin, Auburn University
Um estudo piloto e de viabilidade de uma intervenção de ioga em pacientes com insuficiência cardíaca e comprometimento cognitivo leve
O comprometimento cognitivo leve é altamente prevalente em pacientes com insuficiência cardíaca e resulta em problemas de bem-estar e qualidade de vida.
Embora o yoga tenha provado ser eficaz na promoção da saúde cognitiva em idosos através dos seus movimentos suaves, respiração controlada e meditação, os seus efeitos em pacientes com insuficiência cardíaca permanecem desconhecidos.
Portanto, este estudo de viabilidade e piloto planeja realizar uma intervenção de ioga de 12 semanas e testar seus efeitos na função cognitiva em pacientes com insuficiência cardíaca e comprometimento cognitivo leve.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto prospectivo de viabilidade comparativa de 2 braços será usado.
Os investigadores inscreverão 24 pacientes com diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca com comprometimento cognitivo leve.
Os pacientes serão randomizados igualmente em intervenção de ioga ou grupo de controle.
Os pacientes do grupo de intervenção de ioga receberão uma sessão de ioga de 60 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
Pesquisa, dados de função cognitiva, exames de ressonância magnética e amostras de sangue serão coletados no início do estudo e aos 3 meses (após a conclusão da intervenção de ioga).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 55 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca com comprometimento cognitivo leve
- Classe funcional II-IV da New York Heart Association
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos coexistentes, lesão cerebral traumática, distúrbios psiquiátricos ou doenças terminais
- Ter desfibrilador implantado, colocação de dispositivo de assistência ventricular esquerda ou transplante cardíaco
- Ter quaisquer outros metais implantados que interfiram no campo magnético da ressonância magnética para segurança do paciente
- Abuso de substâncias
- Grávida
- Incapaz de praticar yoga devido a limitações físicas ou gravidade da doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Condição de controle
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Os pacientes do grupo de controle receberão os cuidados habituais de seus profissionais de saúde e serão solicitados a evitar praticar ioga durante os 3 meses de estudo.
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Experimental: Intervenção de ioga
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Os pacientes do grupo de ioga receberão uma sessão de 60 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas, totalizando 24 sessões.
Cada sessão de yoga consiste em aquecimento, posturas de yoga em pé ou sentado dependendo da capacidade do paciente e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura cerebral
Prazo: Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Usando ressonância magnética estrutural para examinar a estrutura cerebral entre grupos de intervenção e controle.
Menos alterações cerebrais são ideais.
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Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Conectividade funcional do cérebro
Prazo: Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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A ressonância magnética funcional é usada para examinar a conectividade funcional entre grupos de intervenção e controle.
Um equilíbrio de atividade entre diferentes regiões do cérebro é ideal.
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Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Função cognitiva
Prazo: Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Usando testes cognitivos para examinar a função cognitiva e o desempenho entre grupos de intervenção e controle.
Uma pontuação mais alta em testes cognitivos indica melhor função cognitiva.
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Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Fator neurotrófico derivado do cérebro sérico
Prazo: Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Uma amostra de sangue será obtida por meio de flebotomia para medir os níveis séricos de fator neurotrófico derivado do cérebro e relatados em pg/mL.
Concentrações mais altas são ideais.
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Mudança de 0-12 semanas, desde o início da pré-intervenção até 12 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-24-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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