- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06434623
Federální algoritmus učení pro inteligentní systém rozhodování o inzulínu pro dynamickou kontrolu glukózy u pacientů s diabetem 2. typu
14. července 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Multicentrický federální algoritmus pro sestavení inteligentního systému rozhodování o inzulínu pro dynamickou kontrolu glukózy u pacientů s diabetem 2.
Vytvoření inteligentního systému rozhodování o inzulinu pro dynamickou kontrolu glukózy u diabetes mellitus 2. typu pomocí multicentrického algoritmu federovaného učení, porovnávání výkonnosti modelu federovaného učení, lokálního modelu a počátečního modelu a hodnocení jejich proveditelnosti a bezpečnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Vytvoření inteligentního systému rozhodování o inzulinu pro dynamickou kontrolu glukózy u diabetes mellitus 2. typu pomocí multicentrického algoritmu federovaného učení, porovnávání výkonnosti modelu federovaného učení, lokálního modelu a počátečního modelu a hodnocení jejich proveditelnosti a bezpečnosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiaoying Li, PhD.
- Telefonní číslo: 02164041990
- E-mail: li.xiaoying@zs-hospital.sh.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying Chen
- Telefonní číslo: 13482
- E-mail: chen.ying4@zs-hospital.sh.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
diabetes 2. typu kdo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou léčeni inzulínem
Kritéria vyloučení:
- použití inzulínových pump nebo glukokortikoidů během hospitalizace
- méně než dva dny inzulínové terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
záznam pacientů
|
pomocí pacientských záznamů ke konstrukci modelů umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přesnost modelů AI
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Xiaoying Li, Professor, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20240324025304420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .