- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435234
Konstrukce intervenčního programu rizikového sexuálního chování pro vysokoškoláky na základě teorie BCW
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: rong Z zhang, bachelor
- Telefonní číslo: 18699990225 15209929032
- E-mail: zhangrong15576@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
- Nábor
- Daqing City, Heilongjiang Province
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: (1) věk ≥16 let; (2) studenti prezenčního vysokoškolského studia; (3) během studia na vysoké škole se účastnili rizikového sexuálního chování (včetně více sexuálních partnerů, nechráněného sexu a příležitostného sexu, přičemž jeden z nich je považován za účastníka rizikového sexuálního chování); (4) schopen jasně si vybavit a popsat incident; (5) podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení: (1) nechtít dostávat otázky týkající se pohlaví; (2) být na začátku semestru vyšetřen pomocí Průzkumu duševního zdraví a psychiatrem diagnostikován jako trpící duševní chorobou (schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Zasahování do rizikového sexuálního chování mezi vysokoškolskými studenty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální duševní zdraví
Časové okno: předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
Dotazník o sexuálním duševním zdraví vysokoškolských studentů. Bylo vytvořeno celkem 31 záznamů, z nichž každý byl hodnocen pomocí Likertovy škály 5 (1=naprosto nesouhlasím, 5=naprosto souhlasím), přičemž 25 položek bylo hodnoceno kladně a 6 položek záporně. Celkové skóre se pohybovalo od 31 do 155, přičemž vyšší skóre indikovalo nižší úroveň psychosexuálního zdraví |
předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
|
Sociální podpora
Časové okno: předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
Stupnice hodnocení sociální podpory pro vysokoškolské studenty. Celkem je zde 17 záznamů.
Každý záznam byl hodnocen na Likertově 5bodové škále (1=velmi nevyhovující, 5=velmi vyhovující), s celkovým rozsahem skóre 17-85, přičemž vyšší skóre značí, že 5bodová Likertova škála (1=velmi špatně splněno, 5=velmi dobře splněno), s celkovým skóre v rozmezí 17–85, přičemž vyšší skóre naznačuje, že vysokoškolští studenti získali větší sociální podporu
|
předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
|
Sexuální sebeúčinnost
Časové okno: předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
Škála sexuální sebeúčinnosti. Je zde celkem 34 položek.
Prvních pět dimenzí bylo hodnoceno na 5bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím) a poslední dvě dimenze byly hodnoceny na stupnici od 0 (nikdy) do -4 (více než 5krát). ), s celkovým skóre 130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sexuální vlastní účinnost
|
předintervence(T0); Na konci intervence (12 týdnů, T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMUDQ20231116201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .