- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435234
Konstruktion af et risikabelt seksuelt adfærdsinterventionsprogram for universitetsstuderende baseret på BCW-teori
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: rong Z zhang, bachelor
- Telefonnummer: 18699990225 15209929032
- E-mail: zhangrong15576@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
- Rekruttering
- Daqing City, Heilongjiang Province
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (1) i alderen ≥16 år; (2) fuldtids universitetsstuderende; (3) engageret i risikofyldt seksuel adfærd (herunder flere seksuelle partnere, ubeskyttet sex og tilfældig sex, og en af dem anses for at have deltaget i risikabel seksuel adfærd) i løbet af deres studieår; (4) klart at huske og beskrive hændelsen; (5) underskrev en informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier: (1) ikke ønsker at blive stillet kønsrelaterede spørgsmål; (2) at blive screenet i begyndelsen af semesteret ved hjælp af Mental Health Survey og diagnosticeret af en psykiater som havende en psykisk sygdom (skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
At gribe ind i risikabel seksuel adfærd blandt universitetsstuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel mental sundhed
Tidsramme: præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
Spørgeskema om seksuel mental sundhed hos universitetsstuderende. Der blev lavet i alt 31 poster, som hver blev scoret ved hjælp af en Likert 5-skala (1=helt uenig, 5=helt enig), med 25 punkter, der blev scoret positivt og 6 punkter, der scorede negativt. Samlede scorer varierede fra 31-155, hvor højere score indikerer lavere niveauer af psykoseksuel sundhed |
præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
|
Social støtte
Tidsramme: præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
Social Support Rating Scale for College Students.Der er 17 poster i alt.
Hvert bidrag blev scoret på en Likert 5-punkts skala (1=meget ikke-kompatibel, 5=meget kompatibel), med et samlet scoreinterval på 17-85, med højere score, der indikerer, at 5-punkts Likert-skalaen (1=meget dårligt) opfyldt, 5 = meget godt opfyldt), med en samlet score fra 17-85, med højere score, der indikerer, at universitetsstuderende modtog mere social støtte
|
præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
|
Seksuel self-efficacy
Tidsramme: præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
Seksuel selveffektivitetsskala.Der er i alt 34 poster.
De første fem dimensioner blev hver scoret på en 5-punkts Likert-skala (1=meget uenig, 5=meget enig), og de sidste to dimensioner blev hver scoret på en skala fra 0 (aldrig) til -4 (mere end 5 gange ), for en samlet score på 130, med højere score, der indikerer højere seksuel self-efficacy
|
præ-intervention (T0); Ved afslutningen af interventionen (12 uger, T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HMUDQ20231116201
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .