- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06435234
Construção de um Programa de Intervenção em Comportamentos Sexuais de Risco para Estudantes Universitários Baseado na Teoria BCW
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: rong Z zhang, bachelor
- Número de telefone: 18699990225 15209929032
- E-mail: zhangrong15576@163.com
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, China, 163000
- Recrutamento
- Daqing City, Heilongjiang Province
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: (1) idade ≥16 anos; (2) estudantes universitários de graduação em período integral; (3) envolveram-se em comportamentos sexuais de risco (incluindo múltiplos parceiros sexuais, sexo desprotegido e sexo casual, sendo considerado que um deles se envolveu em comportamentos sexuais de risco) durante os anos de faculdade; (4) ser capaz de recordar e descrever claramente o incidente; (5) assinou um termo de consentimento informado
Critérios de exclusão: (1) não querer que sejam feitas perguntas relacionadas ao sexo; (2) ser rastreado no início do semestre por meio do Inquérito de Saúde Mental e diagnosticado por um psiquiatra como portador de doença mental (esquizofrenia, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
Intervindo em comportamentos sexuais de risco entre estudantes universitários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde mental sexual
Prazo: pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
Questionário sobre Saúde Mental Sexual de Estudantes Universitários. Foram feitas 31 entradas, cada uma delas pontuada por meio de uma escala Likert 5 (1=discordo totalmente, 5=concordo totalmente), com 25 itens pontuados positivamente e 6 itens pontuados negativamente. As pontuações totais variaram entre 31 e 155, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de saúde psicossexual |
pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
|
Suporte social
Prazo: pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
Escala de Avaliação de Apoio Social para Estudantes Universitários. São 17 inscrições no total.
Cada entrada foi pontuada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = muito não conforme, 5 = muito conforme), com uma pontuação total variando de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando que a escala Likert de 5 pontos (1 = muito pouco conforme). cumprido, 5 = muito bem atendido), com pontuação total variando de 17 a 85, com pontuações mais altas indicando que os estudantes universitários receberam mais apoio social
|
pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
|
Autoeficácia sexual
Prazo: pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
Escala de Autoeficácia Sexual. Há um total de 34 entradas.
As primeiras cinco dimensões foram pontuadas cada uma em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), e as duas últimas dimensões foram pontuadas cada uma em uma escala de 0 (nunca) a -4 (mais de 5 vezes). ), para uma pontuação total de 130, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia sexual
|
pré-intervenção(T0); No final da intervenção(12 semanas, T1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMUDQ20231116201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .