- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06435234
Konstruksjon av et risikofylt seksuell atferdsintervensjonsprogram for studenter basert på BCW-teori
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: rong Z zhang, bachelor
- Telefonnummer: 18699990225 15209929032
- E-post: zhangrong15576@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
- Rekruttering
- Daqing City, Heilongjiang Province
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (1) alderen ≥16 år; (2) heltidsstudenter for studenter; (3) engasjert i risikofylt seksuell atferd (inkludert flere seksuelle partnere, ubeskyttet sex og tilfeldig sex, og en av dem anses å ha engasjert seg i risikofylt seksuell atferd) i løpet av studieårene; (4) klart å huske og beskrive hendelsen; (5) signerte et informert samtykkeskjema
Eksklusjonskriterier: (1) ikke ønsker å bli stilt sexrelaterte spørsmål; (2) blir screenet i begynnelsen av semesteret ved hjelp av Mental Health Survey og diagnostisert av en psykiater som å ha en psykisk lidelse (schizofreni, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Å gripe inn i risikofylt seksuell atferd blant studenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell mental helse
Tidsramme: pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
Spørreskjema om seksuell psykisk helse til høyskolestudenter. Totalt ble det laget 31 bidrag, som hver ble skåret ved hjelp av en Likert 5-skala (1=helt uenig, 5=helt enig), med 25 elementer som ble skåret positivt og 6 elementer skåret negativt. Totalskåre varierte fra 31-155, med høyere skåre som indikerer lavere nivåer av psykoseksuell helse |
pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
Vurderingsskala for sosial støtte for studenter. Det er totalt 17 bidrag.
Hvert bidrag ble skåret på en Likert 5-punkts skala (1=svært ikke-kompatibel, 5=veldig kompatibel), med en total poengsum på 17-85, med høyere poengsum som indikerer at 5-punkts Likert-skalaen (1=veldig dårlig) møtt, 5 = veldig godt møtt), med en total poengsum fra 17-85, med høyere poengsum som indikerer at studenter mottok mer sosial støtte
|
pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
|
Seksuell selvtillit
Tidsramme: pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
Skala for seksuell selveffektivitet. Det er totalt 34 oppføringer.
De første fem dimensjonene ble skåret hver på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig, 5=helt enig), og de to siste dimensjonene ble skåret hver på en skala fra 0 (aldri) til -4 (mer enn 5 ganger ), for en total poengsum på 130, med høyere poengsum som indikerer høyere seksuell selvtillit
|
pre-intervensjon (T0); Ved slutten av intervensjonen (12 uker, T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMUDQ20231116201
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .