- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06438016
Školení zvládání stresu pro ošetřovatele v centru terciární péče v Nepálu
Zkoumání účinnosti školicích programů pro zvládání stresu při snižování úrovně stresu u profesionálů v ošetřovatelství v centru terciární péče v Nepálu
Cílem této klinické studie je zjistit, zda programy zvládání stresu mohou pomoci zmírnit stávající a předejít budoucím symptomům stresu u ošetřovatelských profesionálů pracujících v terciárním centru v Nepálu.
Výzkumníci porovnají léčebnou skupinu (vystavenou tréninku zvládání stresu) s kontrolní skupinou (nevystavená tréninku zvládání stresu), aby zjistili, zda
- Sezení o zvládání stresu vedou ke snížení úrovně stresu mezi sestrami v nemocnici terciární úrovně v Nepálu.
- Porovnat úroveň stresu před a po tréninku mezi účastníky intervenční a kontrolní skupiny
Účastníci vyplní Škálu deprese, úzkosti a stresu 21 a Škálu vnímaného stresu před tím, než budou vystaveni 4 sezením školení zvládání stresu (skupina s léčbou), nebo nebudou takovému školení vystaveni (kontrola). Všichni účastníci (obě skupiny) vyplní Škálu deprese, úzkosti a stresu 21 a Škálu vnímaného stresu pro předporovnávací měření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kavrepalanchowk
-
Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepál, 45200
- Dhulikhel Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní sestry zaměstnané v nemocnici Dhulikhel
- Minimálně rok praxe
- Minimální úroveň osvědčení zdravotní sestry
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
Kritéria vyloučení:
- Sestry na pozici sestry manažerky a výše
- Studenti ošetřovatelství
- Historie, která v minulosti prošla školením o zvládání stresu
- Chybí na jednu nebo více relací
- Výskyt velké stresující/kritické životní události během studie (např. rozvod, smrt a další kritické události)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro zvládání stresu
Účastníkům této skupiny bude poskytnut demografický dotazník, DASS-21 a PSS týden před a po školení zvládání stresu.
Léčebná skupina bude rozdělena do 2 skupin po 20-25 účastnících a bude podrobena 4-sezením tréninkovému programu pro zvládání stresu v průběhu 4 týdnů (jedno 40minutové sezení každý týden).
DASS a PSS budou této skupině podány týden a jeden měsíc po dokončení závěrečného tréninku zvládání stresu.
|
Intervence se bude skládat ze 4 sezení během 4 týdnů.
Trénink bude strukturován následovně: Lekce 1 - Psychoedukace týkající se stresu a jeho účinků.
Lekce 2 – Behaviorální techniky pro zvládání stresu 1, Lekce 3 – Kognitivní techniky pro zvládání stresu a Lekce 4 – Behaviorální techniky pro zvládání stresu.
K zajištění tohoto školení budou použity jak ústní, tak písemné prostředky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato kontrolní skupina vyplní DASS-21 a PSS s léčebnou skupinou předtím, než léčebná skupina zahájí zvládání stresu, a také vyplní DASS-21 a PSS po dokončení tréninku zvládání stresu léčebné skupiny.
Tato skupina však během studie nezíská školení o zvládání stresu.
Školení bude zajištěno po ukončení studia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21
Časové okno: Jeden týden před 4týdenní intervencí, jeden týden a jeden měsíc po intervenci.
|
DASS-21 je 21-položkový nástroj pro měření známek a symptomů deprese, úzkosti a stresu.
DASS-21 vykazuje dobrou až vynikající vnitřní konzistenci.
Předchozí studie uváděly Cronbachovo α v rozmezí 0,82 - 0,90 pro depresi, 0,74 - 0,83 pro úzkost a 82 - 0,87 pro stres.
DASS-21 byl také ověřen v Nepálu s dobrou spolehlivostí pro každou subškálu, s Cronbachovými alfami 0,79 pro úzkost, 0,91 pro stres a 0,93 pro depresi.
Každá položka je na 4-pintové stupnici s vyšším skóre indikujícím zvýšené příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
Jeden týden před 4týdenní intervencí, jeden týden a jeden měsíc po intervenci.
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Jeden týden před 4týdenní intervencí, jeden týden a jeden měsíc po intervenci.
|
PSS vykazuje dobrou vnitřní konzistenci s Cronbachovým α v rozmezí 0,74 - 0,91.
Nepálská verze PSS byla také hodnocena s ohledem na validitu, silnou celkovou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,95) a spolehlivost mezi hodnotiteli (ICC = 0,96).
Skóre PSS se může pohybovat od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Jeden týden před 4týdenní intervencí, jeden týden a jeden měsíc po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
- Behzadi S, Alizadeh Z, Samani NK, Ghasemi A, Fereidouni Z, Rostami K. Effect of stress management on job stress of intensive care unit nurses in hospitals affiliated to the University of Medical Sciences. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2021;40(8):824-7.
- Hakim RM, Walton LM, Schwartz JJ, Futrell SM, Zaaeed N, Raigangar VL. Nepali Version of the Ten-Item Perceived Stress Scale: Translation and Validation Study for Bhutanese Refugees. In2023 Combined Sections Meeting (CSM) 2023 Feb 25. APTA.
- Thapa DK, Visentin D, Kornhaber R, Cleary M. Psychometric properties of the Nepali language version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Nurs Open. 2022 Nov;9(6):2608-2617. doi: 10.1002/nop2.959. Epub 2021 Jun 23.
- Zanon C, Brenner RE, Baptista MN, Vogel DL, Rubin M, Al-Darmaki FR, Goncalves M, Heath PJ, Liao HY, Mackenzie CS, Topkaya N, Wade NG, Zlati A. Examining the Dimensionality, Reliability, and Invariance of the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) Across Eight Countries. Assessment. 2021 Sep;28(6):1531-1544. doi: 10.1177/1073191119887449. Epub 2020 Jan 9.
- Pahlavanzadeh S, Asgari Z, Alimohammadi N. Effects of stress management program on the quality of nursing care and intensive care unit nurses. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):213-8. doi: 10.4103/1735-9066.180376.
- Dutton S, Kozachik SL. Evaluating the Outcomes of a Web-Based Stress Management Program for Nurses and Nursing Assistants. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):32-38. doi: 10.1111/wvn.12417. Epub 2020 Jan 8.
- Mimura C, Griffiths P. The effectiveness of current approaches to workplace stress management in the nursing profession: an evidence based literature review. Occup Environ Med. 2003 Jan;60(1):10-5. doi: 10.1136/oem.60.1.10.
- Ducharme F, Dubé V, Lévesque L, Saulnier D, Giroux F. An online stress management training program as a supportive nursing intervention for family caregivers of an elderly person. Canadian Journal of Nursing Informatics. 2011 Jun;6(2):1-9.
- Edwards D, Burnard P. A systematic review of stress and stress management interventions for mental health nurses. J Adv Nurs. 2003 Apr;42(2):169-200. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02600.x.
- Sailaxmi G, Lalitha K. Impact of a stress management program on stress perception of nurses working with psychiatric patients. Asian J Psychiatr. 2015 Apr;14:42-5. doi: 10.1016/j.ajp.2015.01.002. Epub 2015 Feb 7.
- Lary A, Borimnejad L, Mardani-Hamooleh M. The Impact of a Stress Management Program on the Stress Response of Nurses in Neonatal Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Apr/Jun;33(2):189-195. doi: 10.1097/JPN.0000000000000396.
- Alkhawaldeh JMA, Soh KL, Mukhtar FBM, Peng OC, Anshasi HA. Stress management interventions for intensive and critical care nurses: A systematic review. Nurs Crit Care. 2020 Mar;25(2):84-92. doi: 10.1111/nicc.12489. Epub 2019 Dec 15.
- Izdebski Z, Kozakiewicz A, Bialorudzki M, Dec-Pietrowska J, Mazur J. Occupational Burnout in Healthcare Workers, Stress and Other Symptoms of Work Overload during the COVID-19 Pandemic in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 30;20(3):2428. doi: 10.3390/ijerph20032428.
- Yazdani M, Rezaei S, Pahlavanzadeh S. The effectiveness of stress management training program on depression, anxiety and stress of the nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):208-15.
- Pahlevani M, Ebrahimi M, Radmehr S, Amini F, Bahraminasab M, Yazdani M. Effectiveness of stress management training on the psychological well-being of the nurses. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):313-318.
- Kumar N, Jin Y. Impact of nurses' emotional labour on job stress and emotional exhaustion amid COVID-19: The role of instrumental support and coaching leadership as moderators. J Nurs Manag. 2022 Oct;30(7):2620-2632. doi: 10.1111/jonm.13818. Epub 2022 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .