- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06438016
Stressmanagementtraining voor verpleegkundigen in een tertiair zorgcentrum in Nepal
Onderzoek naar de efficiëntie van trainingsprogramma's voor stressmanagement bij het verminderen van stressniveaus bij verpleegkundigen in een tertiair zorgcentrum in Nepal
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of stressmanagementprogramma's bestaande stresssymptomen kunnen helpen verlichten en toekomstige symptomen van stress kunnen voorkomen bij verpleegkundigen die in een tertiair zorgcentrum in Nepal werken.
Onderzoekers zullen de behandelgroep (blootgesteld aan stressmanagementtraining) vergelijken met de controlegroep (niet blootgesteld aan stressmanagementtraining) om te zien of
- Stressmanagementsessies leiden tot vermindering van het stressniveau onder verpleegkundigen in tertiaire ziekenhuizen in Nepal.
- Om de stressniveaus vóór en na de training te vergelijken tussen deelnemers aan de interventie- en controlegroep
Deelnemers vullen de Depressie-, Angst- en Stressschaal 21 en de Perceived Stress Scale in voordat ze worden blootgesteld aan een stressmanagementtraining van vier sessies (behandelingsgroep) of niet worden blootgesteld aan een dergelijke training (controle). Alle deelnemers (beide groepen) vullen de Depressie-, Angst- en Stressschaal 21 en de Perceived Stress Scale in als pre-post vergelijkende maatstaf.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kavrepalanchowk
-
Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepal, 45200
- Dhulikhel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen werkzaam in het Dhulikhel-ziekenhuis
- Minimaal een jaar werkervaring
- Minimaal kwalificatiecertificaatniveau van verpleegkunde
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen met de functie van verpleegkundig manager en hoger
- Verpleegkunde studenten
- In het verleden een training in stressmanagement gevolgd
- Afwezig voor één of meerdere sessies
- Incidentie van een grote stressvolle/kritieke levensgebeurtenis tijdens het onderzoek (bijvoorbeeld echtscheiding, overlijden en andere kritieke gebeurtenissen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep stressmanagement
Deelnemers aan deze groep ontvangen een week voor en na de training stressmanagement een demografische vragenlijst, de DASS-21 en de PSS.
De behandelgroep wordt onderverdeeld in 2 groepen van 20-25 deelnemers en wordt gedurende 4 weken onderworpen aan een stressmanagementtrainingsprogramma van 4 sessies (elke week één sessie van 40 minuten).
De DASS en de PSS worden één week en één maand na voltooiing van de laatste stressmanagementtraining aan deze groep afgenomen.
|
De interventie bestaat uit 4 sessies, verspreid over 4 weken.
De trainingssessie zal als volgt worden gestructureerd: Sessie 1 - Psycho-educatie met betrekking tot stress en de effecten ervan.
Sessie 2 - Gedragstechnieken om met stress om te gaan 1, Sessie 3 - Cognitieve technieken om met stress om te gaan en Sessie 4 - Gedragstechnieken om met stress om te gaan.
Bij het geven van deze training worden zowel mondelinge als schriftelijke middelen ingezet.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze controlegroep zal samen met de behandelgroep de DASS-21 en PSS invullen voordat de behandelgroep met stressmanagement begint, en zal ook de DASS-21 en PSS invullen na voltooiing van de stressmanagementtraining van de behandelgroep.
Deze groep krijgt tijdens het onderzoek echter geen training in stressmanagement.
Na voltooiing van de studie zal er een opleiding worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stressschaal - 21
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie van vier weken, één week en één maand na de interventie.
|
De DASS-21 is een instrument dat uit 21 items bestaat en tekenen en symptomen van depressie, angst en stress meet.
De DASS-21 vertoont een goede tot uitstekende interne consistentie.
Eerdere studies hebben een Cronbach's α gerapporteerd die varieert van 0,82 - 0,90 voor depressie, 0,74 - 0,83 voor angst en 82 - 0,87 voor stress.
De DASS-21 is ook in Nepal gevalideerd met een goede betrouwbaarheid voor elke subschaal, met Cronbach's alpha's van 0,79 voor angst, 0,91 voor stress en 0,93 voor depressie.
Elk item bevindt zich op een likertschaal van 4 pint, waarbij hogere scores duiden op verhoogde symptomen van depressie, angst en stress.
|
Eén week vóór de interventie van vier weken, één week en één maand na de interventie.
|
|
Schaal van waargenomen stress
Tijdsspanne: Eén week vóór de interventie van vier weken, één week en één maand na de interventie.
|
De PSS vertoont een goede interne consistentie met een Cronbach's α variërend van 0,74 - 0,91.
Er is ook een Nepalese versie van de PSS geëvalueerd, die validiteit, sterke algehele interne consistentie (Cronbach's α = 0,95) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0,96) oplevert.
PSS-scores kunnen variëren van 0 tot 56, waarbij een hogere score een hoger niveau van waargenomen stress aangeeft.
|
Eén week vóór de interventie van vier weken, één week en één maand na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
- Behzadi S, Alizadeh Z, Samani NK, Ghasemi A, Fereidouni Z, Rostami K. Effect of stress management on job stress of intensive care unit nurses in hospitals affiliated to the University of Medical Sciences. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2021;40(8):824-7.
- Hakim RM, Walton LM, Schwartz JJ, Futrell SM, Zaaeed N, Raigangar VL. Nepali Version of the Ten-Item Perceived Stress Scale: Translation and Validation Study for Bhutanese Refugees. In2023 Combined Sections Meeting (CSM) 2023 Feb 25. APTA.
- Thapa DK, Visentin D, Kornhaber R, Cleary M. Psychometric properties of the Nepali language version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Nurs Open. 2022 Nov;9(6):2608-2617. doi: 10.1002/nop2.959. Epub 2021 Jun 23.
- Zanon C, Brenner RE, Baptista MN, Vogel DL, Rubin M, Al-Darmaki FR, Goncalves M, Heath PJ, Liao HY, Mackenzie CS, Topkaya N, Wade NG, Zlati A. Examining the Dimensionality, Reliability, and Invariance of the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) Across Eight Countries. Assessment. 2021 Sep;28(6):1531-1544. doi: 10.1177/1073191119887449. Epub 2020 Jan 9.
- Pahlavanzadeh S, Asgari Z, Alimohammadi N. Effects of stress management program on the quality of nursing care and intensive care unit nurses. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):213-8. doi: 10.4103/1735-9066.180376.
- Dutton S, Kozachik SL. Evaluating the Outcomes of a Web-Based Stress Management Program for Nurses and Nursing Assistants. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):32-38. doi: 10.1111/wvn.12417. Epub 2020 Jan 8.
- Mimura C, Griffiths P. The effectiveness of current approaches to workplace stress management in the nursing profession: an evidence based literature review. Occup Environ Med. 2003 Jan;60(1):10-5. doi: 10.1136/oem.60.1.10.
- Ducharme F, Dubé V, Lévesque L, Saulnier D, Giroux F. An online stress management training program as a supportive nursing intervention for family caregivers of an elderly person. Canadian Journal of Nursing Informatics. 2011 Jun;6(2):1-9.
- Edwards D, Burnard P. A systematic review of stress and stress management interventions for mental health nurses. J Adv Nurs. 2003 Apr;42(2):169-200. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02600.x.
- Sailaxmi G, Lalitha K. Impact of a stress management program on stress perception of nurses working with psychiatric patients. Asian J Psychiatr. 2015 Apr;14:42-5. doi: 10.1016/j.ajp.2015.01.002. Epub 2015 Feb 7.
- Lary A, Borimnejad L, Mardani-Hamooleh M. The Impact of a Stress Management Program on the Stress Response of Nurses in Neonatal Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Apr/Jun;33(2):189-195. doi: 10.1097/JPN.0000000000000396.
- Alkhawaldeh JMA, Soh KL, Mukhtar FBM, Peng OC, Anshasi HA. Stress management interventions for intensive and critical care nurses: A systematic review. Nurs Crit Care. 2020 Mar;25(2):84-92. doi: 10.1111/nicc.12489. Epub 2019 Dec 15.
- Izdebski Z, Kozakiewicz A, Bialorudzki M, Dec-Pietrowska J, Mazur J. Occupational Burnout in Healthcare Workers, Stress and Other Symptoms of Work Overload during the COVID-19 Pandemic in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 30;20(3):2428. doi: 10.3390/ijerph20032428.
- Yazdani M, Rezaei S, Pahlavanzadeh S. The effectiveness of stress management training program on depression, anxiety and stress of the nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):208-15.
- Pahlevani M, Ebrahimi M, Radmehr S, Amini F, Bahraminasab M, Yazdani M. Effectiveness of stress management training on the psychological well-being of the nurses. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):313-318.
- Kumar N, Jin Y. Impact of nurses' emotional labour on job stress and emotional exhaustion amid COVID-19: The role of instrumental support and coaching leadership as moderators. J Nurs Manag. 2022 Oct;30(7):2620-2632. doi: 10.1111/jonm.13818. Epub 2022 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .