- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06438016
Тренинг по управлению стрессом для медицинских сестер в центре третичной медицинской помощи в Непале
Исследование эффективности программ обучения управлению стрессом в снижении уровня стресса среди медицинских сестер в центре третичной медицинской помощи в Непале
Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли программы управления стрессом помочь облегчить существующие и предотвратить будущие симптомы стресса у медицинских сестер, работающих в центре третичной медицинской помощи в Непале.
Исследователи сравнят экспериментальную группу (прошедшую тренинг по управлению стрессом) с контрольной группой (не прошедшей тренинг по управлению стрессом), чтобы увидеть,
- Сеансы по управлению стрессом приводят к снижению уровня стресса среди медсестер в больнице третичного уровня в Непале.
- Сравнить уровни стресса до и после тренировки среди участников интервенционной и контрольной группы.
Участники заполнят шкалу депрессии, тревоги и стресса 21 и шкалу воспринимаемого стресса перед тем, как пройти 4-сессионный тренинг по управлению стрессом (группа лечения) или отказаться от такого обучения (контрольная группа). Все участники (обе группы) заполнят шкалу депрессии, тревоги и стресса 21 и шкалу воспринимаемого стресса для сравнительного измерения до и после.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kavrepalanchowk
-
Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Непал, 45200
- Dhulikhel Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медсестры, работающие в больнице Дуликхель
- Опыт работы минимум один год
- Минимальный уровень квалификационного сертификата сестринского дела
- Свободно владею устным и письменным английским языком
Критерий исключения:
- Медсестры с должностью медсестры-менеджера и выше
- Студенты-медсестры
- История прохождения тренинга по управлению стрессом в прошлом
- Отсутствует в течение одного или нескольких сеансов
- Частота крупных стрессовых/критических жизненных событий во время исследования (например, развод, смерть и другие критические события)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа управления стрессом
Участникам этой группы будут предоставлены демографические анкеты, DASS-21 и PSS за неделю до и после тренинга по управлению стрессом.
Лечебная группа будет разделена на 2 группы по 20-25 участников и подвергнута программе обучения управлению стрессом из 4 занятий в течение 4 недель (одна 40-минутная сессия каждую неделю).
DASS и PSS будут проводиться для этой группы через неделю и один месяц после завершения заключительного тренинга по управлению стрессом.
|
Вмешательство будет состоять из 4 сессий, проводимых в течение 4 недель.
Тренинг будет построен следующим образом: Занятие 1 – Психообразование в отношении стресса и его последствий.
Занятие 2 – Поведенческие методы борьбы со стрессом 1, Занятие 3 – Когнитивные методы борьбы со стрессом и Занятие 4 – Поведенческие методы борьбы со стрессом.
Для проведения такого обучения будут использоваться как устные, так и письменные средства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта контрольная группа заполнит формы DASS-21 и PSS вместе с группой лечения до того, как группа лечения начнет управлять стрессом, а также заполнит формы DASS-21 и PSS после завершения обучения группы лечения по управлению стрессом.
Однако эта группа не будет проходить обучение по управлению стрессом во время исследования.
Обучение будет проводиться после завершения обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса – 21
Временное ограничение: За одну неделю до 4-недельного вмешательства, через неделю и один месяц после вмешательства.
|
DASS-21 — это инструмент из 21 пункта, измеряющий признаки и симптомы депрессии, тревоги и стресса.
DASS-21 демонстрирует внутреннюю согласованность от хорошей до превосходной.
Предыдущие исследования показали, что α Кронбаха варьируется от 0,82 до 0,90 для депрессии, от 0,74 до 0,83 для тревоги и от 82 до 0,87 для стресса.
Шкала DASS-21 также была проверена в Непале с хорошей надежностью по каждой подшкале: альфа Кронбаха составила 0,79 для тревоги, 0,91 для стресса и 0,93 для депрессии.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на усиление симптомов депрессии, тревоги и стресса.
|
За одну неделю до 4-недельного вмешательства, через неделю и один месяц после вмешательства.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: За одну неделю до 4-недельного вмешательства, через неделю и один месяц после вмешательства.
|
PSS демонстрирует хорошую внутреннюю согласованность с коэффициентом α Кронбаха в диапазоне 0,74–0,91.
Непальская версия PSS также была оценена и показала достоверность, высокую общую внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,95) и надежность между экспертами (ICC = 0,96).
Оценки PSS могут варьироваться от 0 до 56, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
За одну неделю до 4-недельного вмешательства, через неделю и один месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
- Behzadi S, Alizadeh Z, Samani NK, Ghasemi A, Fereidouni Z, Rostami K. Effect of stress management on job stress of intensive care unit nurses in hospitals affiliated to the University of Medical Sciences. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2021;40(8):824-7.
- Hakim RM, Walton LM, Schwartz JJ, Futrell SM, Zaaeed N, Raigangar VL. Nepali Version of the Ten-Item Perceived Stress Scale: Translation and Validation Study for Bhutanese Refugees. In2023 Combined Sections Meeting (CSM) 2023 Feb 25. APTA.
- Thapa DK, Visentin D, Kornhaber R, Cleary M. Psychometric properties of the Nepali language version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Nurs Open. 2022 Nov;9(6):2608-2617. doi: 10.1002/nop2.959. Epub 2021 Jun 23.
- Zanon C, Brenner RE, Baptista MN, Vogel DL, Rubin M, Al-Darmaki FR, Goncalves M, Heath PJ, Liao HY, Mackenzie CS, Topkaya N, Wade NG, Zlati A. Examining the Dimensionality, Reliability, and Invariance of the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) Across Eight Countries. Assessment. 2021 Sep;28(6):1531-1544. doi: 10.1177/1073191119887449. Epub 2020 Jan 9.
- Pahlavanzadeh S, Asgari Z, Alimohammadi N. Effects of stress management program on the quality of nursing care and intensive care unit nurses. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):213-8. doi: 10.4103/1735-9066.180376.
- Dutton S, Kozachik SL. Evaluating the Outcomes of a Web-Based Stress Management Program for Nurses and Nursing Assistants. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):32-38. doi: 10.1111/wvn.12417. Epub 2020 Jan 8.
- Mimura C, Griffiths P. The effectiveness of current approaches to workplace stress management in the nursing profession: an evidence based literature review. Occup Environ Med. 2003 Jan;60(1):10-5. doi: 10.1136/oem.60.1.10.
- Ducharme F, Dubé V, Lévesque L, Saulnier D, Giroux F. An online stress management training program as a supportive nursing intervention for family caregivers of an elderly person. Canadian Journal of Nursing Informatics. 2011 Jun;6(2):1-9.
- Edwards D, Burnard P. A systematic review of stress and stress management interventions for mental health nurses. J Adv Nurs. 2003 Apr;42(2):169-200. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02600.x.
- Sailaxmi G, Lalitha K. Impact of a stress management program on stress perception of nurses working with psychiatric patients. Asian J Psychiatr. 2015 Apr;14:42-5. doi: 10.1016/j.ajp.2015.01.002. Epub 2015 Feb 7.
- Lary A, Borimnejad L, Mardani-Hamooleh M. The Impact of a Stress Management Program on the Stress Response of Nurses in Neonatal Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Apr/Jun;33(2):189-195. doi: 10.1097/JPN.0000000000000396.
- Alkhawaldeh JMA, Soh KL, Mukhtar FBM, Peng OC, Anshasi HA. Stress management interventions for intensive and critical care nurses: A systematic review. Nurs Crit Care. 2020 Mar;25(2):84-92. doi: 10.1111/nicc.12489. Epub 2019 Dec 15.
- Izdebski Z, Kozakiewicz A, Bialorudzki M, Dec-Pietrowska J, Mazur J. Occupational Burnout in Healthcare Workers, Stress and Other Symptoms of Work Overload during the COVID-19 Pandemic in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 30;20(3):2428. doi: 10.3390/ijerph20032428.
- Yazdani M, Rezaei S, Pahlavanzadeh S. The effectiveness of stress management training program on depression, anxiety and stress of the nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):208-15.
- Pahlevani M, Ebrahimi M, Radmehr S, Amini F, Bahraminasab M, Yazdani M. Effectiveness of stress management training on the psychological well-being of the nurses. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):313-318.
- Kumar N, Jin Y. Impact of nurses' emotional labour on job stress and emotional exhaustion amid COVID-19: The role of instrumental support and coaching leadership as moderators. J Nurs Manag. 2022 Oct;30(7):2620-2632. doi: 10.1111/jonm.13818. Epub 2022 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .