- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06438016
Szkolenie z zakresu zarządzania stresem dla pielęgniarek w ośrodku opieki specjalistycznej w Nepalu
Badanie skuteczności programów szkoleniowych w zakresie zarządzania stresem w zmniejszaniu poziomu stresu wśród personelu pielęgniarskiego w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Nepalu
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy programy zarządzania stresem mogą pomóc złagodzić istniejące i zapobiec przyszłym objawom stresu u pielęgniarek pracujących w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Nepalu.
Naukowcy porównają grupę leczoną (poddaną treningowi radzenia sobie ze stresem) z grupą kontrolną (niepoddaną treningowi zarządzania stresem), aby sprawdzić, czy
- Sesje zarządzania stresem doprowadziły do zmniejszenia poziomu stresu wśród pielęgniarek w szpitalu trzeciego stopnia w Nepalu.
- Porównanie poziomu stresu przed i po treningu wśród uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej
Uczestnicy wypełnią Skalę Depresji, Lęku i Stresu 21 oraz Skalę Postrzeganego Stresu przed poddaniem się 4-sesyjnemu szkoleniu z zakresu zarządzania stresem (grupa terapeutyczna) lub przed poddaniem się takiemu szkoleniu (kontrola). Wszyscy uczestnicy (obie grupy) wypełnią Skalę Depresji, Lęku i Stresu 21 oraz Skalę Odczuwanego Stresu w celu pomiaru porównawczego przed i po.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Makaju Shrestha, Psychology
- Numer telefonu: 9820114531
- E-mail: rebecca.m.shrestha@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Subasna Shrestha, MN
- Numer telefonu: 9849294785
- E-mail: subasnashrestha@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kavrepalanchowk
-
Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepal, 45200
- Dhulikhel Hospital
-
Kontakt:
- Subasna Shrestha, MN
- Numer telefonu: 9849294785
- E-mail: subasnashrestha@gmail.com
-
Kontakt:
- Rebecca Shrestha, MClinPsych
- Numer telefonu: 9820114531
- E-mail: rebecca.m.shrestha@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Rebecca Shrestha, MClinPsych
-
Główny śledczy:
- Subasna Shrestha, MN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki zatrudnione w szpitalu w Dhulikhel
- Minimum rok doświadczenia zawodowego
- Minimalny poziom świadectwa kwalifikacyjnego pielęgniarstwa
- Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki na stanowisku kierownika pielęgniarki i wyższym
- Studenci pielęgniarstwa
- W przeszłości przeszedł szkolenie z zakresu zarządzania stresem
- Nieobecny na jednej lub kilku sesjach
- Wystąpienie w trakcie badania ważnego, stresującego/krytycznego wydarzenia życiowego (np. rozwód, śmierć i inne krytyczne wydarzenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Zarządzania Stresem
Uczestnicy tej grupy otrzymają kwestionariusz demograficzny, DASS-21 i PSS na tydzień przed i po szkoleniu z zakresu zarządzania stresem.
Grupa leczona zostanie podzielona na 2 grupy po 20–25 uczestników i poddana programowi szkoleniowemu składającemu się z 4 sesji w zakresie radzenia sobie ze stresem w ciągu 4 tygodni (jedna sesja 40-minutowa w tygodniu).
Testy DASS i PSS zostaną przeprowadzone tej grupie tydzień i miesiąc po ukończeniu ostatniej sesji szkoleniowej dotyczącej zarządzania stresem.
|
Interwencja będzie składać się z 4 sesji prowadzonych w ciągu 4 tygodni.
Struktura sesji szkoleniowej będzie następująca: Sesja 1 - Psychoedukacja na temat stresu i jego skutków.
Sesja 2 - Behawioralne techniki radzenia sobie ze stresem 1, Sesja 3 - Poznawcze techniki radzenia sobie ze stresem i Sesja 4 - Behawioralne techniki radzenia sobie ze stresem.
W trakcie szkolenia zostaną wykorzystane środki ustne i pisemne.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa kontrolna wypełni DASS-21 i PSS grupą leczoną przed rozpoczęciem przez grupę leczoną radzenia sobie ze stresem, a także wypełni DASS-21 i PSS po ukończeniu szkolenia w zakresie zarządzania stresem w grupie leczonej.
Grupa ta nie przejdzie jednak w trakcie badania szkolenia w zakresie zarządzania stresem.
Szkolenie odbędzie się po ukończeniu studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Stresu Depresji Lęku - 21
Ramy czasowe: Tydzień przed 4-tygodniową interwencją, tydzień i miesiąc po interwencji.
|
DASS-21 to składające się z 21 pozycji narzędzie służące do pomiaru oznak i objawów depresji, lęku i stresu.
DASS-21 wykazuje dobrą lub doskonałą spójność wewnętrzną.
Poprzednie badania wykazały, że współczynnik α Cronbacha waha się od 0,82 do 0,90 w przypadku depresji, 0,74–0,83 w przypadku lęku i 82–0,87 w przypadku stresu.
Skalę DASS-21 zatwierdzono także w Nepalu, wykazując się dobrą wiarygodnością w każdej podskali, przy współczynnikach alfa Cronbacha wynoszących 0,79 dla lęku, 0,91 dla stresu i 0,93 dla depresji.
|
Tydzień przed 4-tygodniową interwencją, tydzień i miesiąc po interwencji.
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Tydzień przed 4-tygodniową interwencją, tydzień i miesiąc po interwencji.
|
PSS wykazuje dobrą spójność wewnętrzną z α Cronbacha w zakresie 0,74 - 0,91.
Oceniono także nepalską wersję PSS pod kątem trafności, ogólnej spójności wewnętrznej (α Cronbacha = 0,95) i wiarygodności między oceniającymi (ICC = 0,96).
|
Tydzień przed 4-tygodniową interwencją, tydzień i miesiąc po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
- Behzadi S, Alizadeh Z, Samani NK, Ghasemi A, Fereidouni Z, Rostami K. Effect of stress management on job stress of intensive care unit nurses in hospitals affiliated to the University of Medical Sciences. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2021;40(8):824-7.
- Hakim RM, Walton LM, Schwartz JJ, Futrell SM, Zaaeed N, Raigangar VL. Nepali Version of the Ten-Item Perceived Stress Scale: Translation and Validation Study for Bhutanese Refugees. In2023 Combined Sections Meeting (CSM) 2023 Feb 25. APTA.
- Thapa DK, Visentin D, Kornhaber R, Cleary M. Psychometric properties of the Nepali language version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Nurs Open. 2022 Nov;9(6):2608-2617. doi: 10.1002/nop2.959. Epub 2021 Jun 23.
- Zanon C, Brenner RE, Baptista MN, Vogel DL, Rubin M, Al-Darmaki FR, Goncalves M, Heath PJ, Liao HY, Mackenzie CS, Topkaya N, Wade NG, Zlati A. Examining the Dimensionality, Reliability, and Invariance of the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) Across Eight Countries. Assessment. 2021 Sep;28(6):1531-1544. doi: 10.1177/1073191119887449. Epub 2020 Jan 9.
- Pahlavanzadeh S, Asgari Z, Alimohammadi N. Effects of stress management program on the quality of nursing care and intensive care unit nurses. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):213-8. doi: 10.4103/1735-9066.180376.
- Dutton S, Kozachik SL. Evaluating the Outcomes of a Web-Based Stress Management Program for Nurses and Nursing Assistants. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):32-38. doi: 10.1111/wvn.12417. Epub 2020 Jan 8.
- Mimura C, Griffiths P. The effectiveness of current approaches to workplace stress management in the nursing profession: an evidence based literature review. Occup Environ Med. 2003 Jan;60(1):10-5. doi: 10.1136/oem.60.1.10.
- Ducharme F, Dubé V, Lévesque L, Saulnier D, Giroux F. An online stress management training program as a supportive nursing intervention for family caregivers of an elderly person. Canadian Journal of Nursing Informatics. 2011 Jun;6(2):1-9.
- Edwards D, Burnard P. A systematic review of stress and stress management interventions for mental health nurses. J Adv Nurs. 2003 Apr;42(2):169-200. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02600.x.
- Sailaxmi G, Lalitha K. Impact of a stress management program on stress perception of nurses working with psychiatric patients. Asian J Psychiatr. 2015 Apr;14:42-5. doi: 10.1016/j.ajp.2015.01.002. Epub 2015 Feb 7.
- Lary A, Borimnejad L, Mardani-Hamooleh M. The Impact of a Stress Management Program on the Stress Response of Nurses in Neonatal Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Apr/Jun;33(2):189-195. doi: 10.1097/JPN.0000000000000396.
- Alkhawaldeh JMA, Soh KL, Mukhtar FBM, Peng OC, Anshasi HA. Stress management interventions for intensive and critical care nurses: A systematic review. Nurs Crit Care. 2020 Mar;25(2):84-92. doi: 10.1111/nicc.12489. Epub 2019 Dec 15.
- Izdebski Z, Kozakiewicz A, Bialorudzki M, Dec-Pietrowska J, Mazur J. Occupational Burnout in Healthcare Workers, Stress and Other Symptoms of Work Overload during the COVID-19 Pandemic in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 30;20(3):2428. doi: 10.3390/ijerph20032428.
- Yazdani M, Rezaei S, Pahlavanzadeh S. The effectiveness of stress management training program on depression, anxiety and stress of the nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):208-15.
- Pahlevani M, Ebrahimi M, Radmehr S, Amini F, Bahraminasab M, Yazdani M. Effectiveness of stress management training on the psychological well-being of the nurses. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):313-318.
- Kumar N, Jin Y. Impact of nurses' emotional labour on job stress and emotional exhaustion amid COVID-19: The role of instrumental support and coaching leadership as moderators. J Nurs Manag. 2022 Oct;30(7):2620-2632. doi: 10.1111/jonm.13818. Epub 2022 Oct 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolenie z zarządzania stresem
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony