- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06438016
Stressmestringstrening for sykepleiere i et tertiærsenter i Nepal
Utforske effektiviteten av treningsprogrammer for stressmestring for å redusere stressnivåer hos sykepleiere i et tertiærsenter i Nepal
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om stressmestringsprogrammer kan bidra til å lindre eksisterende og forhindre fremtidige symptomer på stress hos sykepleiere som jobber på et tertiærsenter i Nepal.
Forskere vil sammenligne behandlingsgruppen (eksponert for stressmestringstrening) med kontrollgruppen (ikke utsatt for stressmestringstrening) for å se om
- Stressmestringsøkter fører til reduksjon av stressnivåer blant sykepleiere ved sykehus på tertiært nivå i Nepal.
- For å sammenligne stressnivået før og etter trening blant deltakere i intervensjon og kontrollgruppe
Deltakerne skal fylle ut depresjons-, angst- og stressskalaen 21 og Opplevd stressskalaen før de enten blir utsatt for en 4-sesjoner trening i stressmestring (behandlingsgruppe) eller ikke blir utsatt for slik trening (kontroll). Alle deltakere (begge grupper) vil fylle ut depresjon, angst og stress-skala 21 og Perceived Stress Scale for pre-post komparativt mål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kavrepalanchowk
-
Dhulikhel, Kavrepalanchowk, Nepal, 45200
- Dhulikhel Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere ansatt ved Dhulikhel Hospital
- Minimum ett års arbeidserfaring
- Minimum kvalifikasjonssertifikat nivå av sykepleie
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere med stillingen som sykepleierleder og over
- Sykepleierstudenter
- Historie som har gjennomgått stressmestringstrening i det siste
- Fraværende i en eller flere økter
- Forekomst av en større stressende/kritisk livshendelse under studien (f.eks. skilsmisse, død og andre kritiske hendelser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stresshåndteringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli utstyrt med et demografisk spørreskjema, DASS-21 og PSS en uke før og etter stressmestringstreningen.
Behandlingsgruppen vil bli delt inn i 2 grupper på 20-25 deltakere og underkastet et 4-sesjoner treningsprogram for stressmestring i løpet av 4 uker (en økt på 40 minutter hver uke).
DASS og PSS vil bli administrert til denne gruppen en uke og en måned etter fullføring av den siste treningsøkten for stressmestring.
|
Intervensjonen vil bestå av 4 økter levert over 4 uker.
Treningsøkten vil være strukturert som følger: Økt 1 - Psykoedukasjon knyttet til stress og dets effekter.
Økt 2 – Atferdsteknikker for å mestre stress 1, Økt 3 – Kognitive teknikker for å takle stress og Økt 4 – Atferdsteknikker for å takle stress.
Både muntlige og skriftlige midler vil bli brukt for å gi denne opplæringen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne kontrollgruppen vil fylle ut DASS-21 og PSS med behandlingsgruppen før behandlingsgruppen starter stressmestring og vil også fylle ut DASS-21 og PSS etter fullført behandlingsgruppens stressmestringstrening.
Denne gruppen vil imidlertid ikke få trening i stressmestring under studiet.
Opplæring vil bli gitt når studiet er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scale - 21
Tidsramme: En uke før 4-ukers intervensjon, en uke og en måned etter intervensjon.
|
DASS-21 er et verktøy med 21 elementer som måler tegn og symptomer på depresjon, angst og stress.
DASS-21 viser god til utmerket indre konsistens.
Tidligere studier har rapportert en Cronbachs α som varierer fra 0,82 - 0,90 for depresjon, 0,74 - 0,83 for angst og 82 - 0,87 for stress.
DASS-21 er også validert i Nepal med god reliabilitet for hver underskala, med Cronbachs alfa 0,79 for angst, 0,91 for stress og 0,93 for depresjon.
Hvert element er på en 4-liters likert-skala med høyere poengsum som indikerer økte symptomer på depresjon, angst og stress.
|
En uke før 4-ukers intervensjon, en uke og en måned etter intervensjon.
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: En uke før 4-ukers intervensjon, en uke og en måned etter intervensjon.
|
PSS viser god intern konsistens med en Cronbachs α som strekker seg fra 0,74 - 0,91.
En nepalesisk versjon av PSS har også blitt evaluert som gir validitet, sterk generell intern konsistens (Cronbachs α = 0,95) og inter-rater reliabilitet (ICC = 0,96).
PSS-score kan variere fra 0 til 56 med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
En uke før 4-ukers intervensjon, en uke og en måned etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Lee EH. Review of the psychometric evidence of the perceived stress scale. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2012 Dec;6(4):121-7. doi: 10.1016/j.anr.2012.08.004. Epub 2012 Sep 18.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Chaabane S, Chaabna K, Bhagat S, Abraham A, Doraiswamy S, Mamtani R, Cheema S. Perceived stress, stressors, and coping strategies among nursing students in the Middle East and North Africa: an overview of systematic reviews. Syst Rev. 2021 May 5;10(1):136. doi: 10.1186/s13643-021-01691-9.
- Hersch RK, Cook RF, Deitz DK, Kaplan S, Hughes D, Friesen MA, Vezina M. Reducing nurses' stress: A randomized controlled trial of a web-based stress management program for nurses. Appl Nurs Res. 2016 Nov;32:18-25. doi: 10.1016/j.apnr.2016.04.003. Epub 2016 Apr 9.
- Woo T, Ho R, Tang A, Tam W. Global prevalence of burnout symptoms among nurses: A systematic review and meta-analysis. J Psychiatr Res. 2020 Apr;123:9-20. doi: 10.1016/j.jpsychires.2019.12.015. Epub 2020 Jan 22.
- Behzadi S, Alizadeh Z, Samani NK, Ghasemi A, Fereidouni Z, Rostami K. Effect of stress management on job stress of intensive care unit nurses in hospitals affiliated to the University of Medical Sciences. Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. 2021;40(8):824-7.
- Hakim RM, Walton LM, Schwartz JJ, Futrell SM, Zaaeed N, Raigangar VL. Nepali Version of the Ten-Item Perceived Stress Scale: Translation and Validation Study for Bhutanese Refugees. In2023 Combined Sections Meeting (CSM) 2023 Feb 25. APTA.
- Thapa DK, Visentin D, Kornhaber R, Cleary M. Psychometric properties of the Nepali language version of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). Nurs Open. 2022 Nov;9(6):2608-2617. doi: 10.1002/nop2.959. Epub 2021 Jun 23.
- Zanon C, Brenner RE, Baptista MN, Vogel DL, Rubin M, Al-Darmaki FR, Goncalves M, Heath PJ, Liao HY, Mackenzie CS, Topkaya N, Wade NG, Zlati A. Examining the Dimensionality, Reliability, and Invariance of the Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21) Across Eight Countries. Assessment. 2021 Sep;28(6):1531-1544. doi: 10.1177/1073191119887449. Epub 2020 Jan 9.
- Pahlavanzadeh S, Asgari Z, Alimohammadi N. Effects of stress management program on the quality of nursing care and intensive care unit nurses. Iran J Nurs Midwifery Res. 2016 May-Jun;21(3):213-8. doi: 10.4103/1735-9066.180376.
- Dutton S, Kozachik SL. Evaluating the Outcomes of a Web-Based Stress Management Program for Nurses and Nursing Assistants. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Feb;17(1):32-38. doi: 10.1111/wvn.12417. Epub 2020 Jan 8.
- Mimura C, Griffiths P. The effectiveness of current approaches to workplace stress management in the nursing profession: an evidence based literature review. Occup Environ Med. 2003 Jan;60(1):10-5. doi: 10.1136/oem.60.1.10.
- Ducharme F, Dubé V, Lévesque L, Saulnier D, Giroux F. An online stress management training program as a supportive nursing intervention for family caregivers of an elderly person. Canadian Journal of Nursing Informatics. 2011 Jun;6(2):1-9.
- Edwards D, Burnard P. A systematic review of stress and stress management interventions for mental health nurses. J Adv Nurs. 2003 Apr;42(2):169-200. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02600.x.
- Sailaxmi G, Lalitha K. Impact of a stress management program on stress perception of nurses working with psychiatric patients. Asian J Psychiatr. 2015 Apr;14:42-5. doi: 10.1016/j.ajp.2015.01.002. Epub 2015 Feb 7.
- Lary A, Borimnejad L, Mardani-Hamooleh M. The Impact of a Stress Management Program on the Stress Response of Nurses in Neonatal Intensive Care Units: A Quasi-Experimental Study. J Perinat Neonatal Nurs. 2019 Apr/Jun;33(2):189-195. doi: 10.1097/JPN.0000000000000396.
- Alkhawaldeh JMA, Soh KL, Mukhtar FBM, Peng OC, Anshasi HA. Stress management interventions for intensive and critical care nurses: A systematic review. Nurs Crit Care. 2020 Mar;25(2):84-92. doi: 10.1111/nicc.12489. Epub 2019 Dec 15.
- Izdebski Z, Kozakiewicz A, Bialorudzki M, Dec-Pietrowska J, Mazur J. Occupational Burnout in Healthcare Workers, Stress and Other Symptoms of Work Overload during the COVID-19 Pandemic in Poland. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 30;20(3):2428. doi: 10.3390/ijerph20032428.
- Yazdani M, Rezaei S, Pahlavanzadeh S. The effectiveness of stress management training program on depression, anxiety and stress of the nursing students. Iran J Nurs Midwifery Res. 2010 Fall;15(4):208-15.
- Pahlevani M, Ebrahimi M, Radmehr S, Amini F, Bahraminasab M, Yazdani M. Effectiveness of stress management training on the psychological well-being of the nurses. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):313-318.
- Kumar N, Jin Y. Impact of nurses' emotional labour on job stress and emotional exhaustion amid COVID-19: The role of instrumental support and coaching leadership as moderators. J Nurs Manag. 2022 Oct;30(7):2620-2632. doi: 10.1111/jonm.13818. Epub 2022 Oct 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .