- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442670
Pochopení nového učení sémantické paměti v průběhu života (ULIS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sémantická paměť je klíčový pojem v kognitivní vědě. Dlouho byl konceptualizován jako statický, amodální paměťový systém obsahující znalosti o světě, pojmech a symbolech. Ačkoli je použití tohoto konceptu nevyhnutelné, mechanismy, jak kognitivní, tak neurobiologické, které jej řídí, nejsou zdaleka objasněny. V této základní oblasti kognitivní vědy, konkrétněji kolem otázky získávání a utváření znalostí v sémantické paměti, existuje mnoho debat a kontroverzí. Literatura o vývoji sémantické paměti během ontogeneze je plná rozporů.
Přehled této literatury zdůrazňuje mnoho nezodpovězených otázek kolem sémantické paměti. Jak rychle jsou informace zakódovány a poté konsolidovány do formátu, který opravňuje termín sémantické znalosti? Jaké jsou nervové základy, které jsou základem formování znalostí v sémantické paměti? Jak se sémantické znalosti vyvíjejí prostřednictvím nových epizod? Jak se tyto mechanismy vyvíjejí během ontogeneze? Do jaké míry může být určité sémantické učení zachováno před kognitivním stárnutím? Tváří v tvář těmto mnoha otázkám literatura zdůrazňuje nedostatek úkolů umožňujících operativní přístup k sémantické paměti a potřebu specifikovat mozkové mechanismy zapojené v různém věku života.
Obecné hypotézy, které budou testovány v rámci projektu ULIS, jsou následující:
- Nové sémantické učení je možné nezávisle na procesech epizodické paměti.
- Toto učení se liší podle věku účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Hinault, PhD
- Telefonní číslo: +33231568140
- E-mail: thomas.hinault@inserm.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez námitek ze strany účastníka nebo osob vykonávajících rodičovskou pravomoc v případě nezletilých
- Plynulost francouzského jazyka (posouzeno vyšetřovacím týmem)
- Absence globálního kognitivního deficitu doložená skóre na stupnici MOCA (Montreal Cognitive Assessment) větším nebo rovném 26/30 (test provedený při zařazení).
Kritéria vyloučení:
- Osoba, na kterou se vztahuje opatrovnictví, opatrovnictví nebo opatření na ochranu spravedlnosti
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 6-7 let
|
Fázová synchronizace při dokončení úlohy sémantické paměti
|
|
Děti 10-11 let
|
Fázová synchronizace při dokončení úlohy sémantické paměti
|
|
Dospělí 20-35 let
|
Fázová synchronizace při dokončení úlohy sémantické paměti
|
|
60-70 starších lidí
|
Fázová synchronizace při dokončení úlohy sémantické paměti
|
|
70-80 starších dospělých
|
Fázová synchronizace při dokončení úlohy sémantické paměti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EEG Rozdíly v synchronizaci fází mezi věkovými skupinami
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíly v chování mezi věkovými skupinami (úloha sémantické paměti)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Clémence Tomadesso, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-A00167-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .