Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání skóre ultrazvuku plic s klinickými modely pro predikci bronchopulmonální dysplazie: multicentrická prospektivní kohortová studie

26. června 2024 aktualizováno: The First Hospital of Jilin University
Cílem této studie bylo zaplnit tuto mezeru ve znalostech a navrhla multicentrickou kohortovou studii k ověření hypotézy, že LUS má dobrou spolehlivost pro predikci BPD v ​​Číně a porovnat prediktivní hodnotu LUS a klinické modely pro rozvoj BPD v ​​různých časových bodech u kojenců. narozené před a po 28 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1620

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti kojenci, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předčasně narozené děti s GA <32 týdnů.
  2. Kojenci se zápisem do 24 hodin od narození
  3. Získává se písemný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  1. Komplexní vrozené malformace nebo chromozomální abnormality
  2. Vrozená onemocnění plic nebo vrozené srdeční vady
  3. Kojenci se zápisem po 24 hodinách od narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasně narozené děti s GA <32 týdnů
Diagnostický test: ultrazvuk plic
U všech zařazených kojenců bylo provedeno LUS vyšetření provedené dvěma ultrazvukovými lékaři. Monitorování zahrnovalo kompletní sken plic v prvních 24 hodinách života (T0) a 3. den (T1). Všichni novorozenci podstupovali týdenní ultrazvuková vyšetření do 36. týdne po menstruačním věku (T2, T3…), takže T2 sken byl proveden na konci prvního týdne života. LUS byla provedena podle standardizovaného protokolu [13], když byl novorozenec v klidném stavu, během běžné klinické péče, aby se minimalizoval diskomfort. Všechny ultrazvukové snímky a videa byly digitálně zaznamenány, anonymizovány a zkontrolovány starším nezávislým ultrasonografem, který byl zaslepený klinickými informacemi pacientů. Každá plíce byla rozdělena do tří oblastí podle přední a zadní axilární linie a linie mléčné žlázy. Oblasti byly horní-přední, dolní-přední a laterální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: 2024.06.01-2027.06.30
Výsledkem byla bronchopulmonální dysplazie, jak ji definovaly NIH v roce 2001 a Jensen v roce 2019:（1）žádná BPD, protože nedostával doplňkový kyslík (O2) po dobu 28 dnů nebo 36 týdnů; mírná BPD jako příjem O2 po dobu delší nebo rovnou 28 dní, ale ne ve 36 týdnech; střední BPD jako příjem O2 po dobu delší nebo rovnající se 28 dnům plus léčba s méně než 30 % O2 ve 36. týdnu; a závažná BPD jako příjem O2 po dobu delší nebo rovnající se 28 dnům plus větší nebo rovno 30 % O2 nebo pozitivní tlak ve 36. týdnu；（2）Žádná BPD nebyla definována jako dýchání vzduchu v místnosti ve 36. týdnu PMA; BPD 1. stupně jako příjem nosní kanyly ≤2 l/min (nebo hood O2); BPD 2. stupně jako nosní kanyla >2 l/min, nazální kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo nazální intermitentní přetlaková ventilace; a BPD 3. stupně jako invazivní mechanická ventilace
2024.06.01-2027.06.30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Jilin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • jddyyy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit