- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06445816
Ovlivňuje míra bolesti u pacientů s dětskou onkologií míru psychické odolnosti rodičů?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psychická odolnost je definována jako proces adaptace, síla zotavení nebo schopnost úspěšně překonat změny/katastrofy vůči významným zdrojům stresu, jako je trauma, hrozba, tragédie nebo rodinné a vztahové potíže, vážné zdravotní problémy, pracoviště a finanční problémy. Zároveň se psychická odolnost jako osobnostní rys používá také jako schopnost rychle se zotavit, schopnost překonávat obtíže, odolnost, flexibilita a robustnost. Jedinci, kteří jsou úspěšní v nápravě psychické destrukce, ke které dochází v důsledku negativních emočních stavů, jsou z hlediska psychické odolnosti považováni za silné jedince.
Identifikace protektivních faktorů Psychická odolnost je dynamický proces vyplývající z interakce rizikových faktorů a protektivních faktorů. V literatuře jsou nejčastěji zdůrazňovanými charakteristikami při definování psychické odolnosti rizikové faktory, protektivní faktory zmírňující dopad negativních událostí a adaptace na rizikové faktory.
Mezi osobní rizikové faktory patří úzkostná povaha, zdravotní problémy, nedostatek sebevědomí, neschopnost používat účinné copingové mechanismy, neschopnost se efektivně vyjádřit, agresivní osobnost, pesimistický pohled.
Mezi rodinné rizikové faktory patří nedostatek zdravých rodinných vztahů, domácí násilí, ztráta rodičů, zanedbávání a zneužívání v rodině a negativní vztahy.
Mezi rizikové faktory životního prostředí patří nízká socioekonomická úroveň, nedostatek pozitivních vzorů, nezaměstnanost a migrace.
Ochranné faktory jsou situace, které zvyšují adaptaci jedince na všechny rizikové faktory a zlepšují kompetence jedince. Jinými slovy, jsou to faktory, které snižují nebo eliminují negativní působení rizikových faktorů. Ve výzkumu jsou rizikové faktory a protektivní faktory analyzovány ve třech fázích: individuální, familiární a environmentální Uvádí se, že jedinci s vysokou úrovní psychické odolnosti mají vyšší úroveň kontroly nad svým chováním než ostatní jedinci, věří, že mohou dosáhnout vyšší úrovně úspěch jako výsledek jejich úsilí, mají lepší sociální kompetenci a odpovědnost a jsou úspěšnější při řešení problémů. Když se podíváme na další vlastnosti jedinců s vysokou psychickou odolností, uvádí se, že mají sílu a odolnost ovlivňovat lidi kolem sebe a využívat znepokojivých událostí a dosahovat výsledků. Bylo také zjištěno, že jedinci s vysokou úrovní odolnosti mají vysokou úroveň sebevědomí a méně úzkosti. Tito jedinci rádi bojují a neradi se vzdávají. Jedinci s nízkou úrovní psychické odolnosti mají špatnou schopnost sebekontroly, stahují se z prostředí, neúčastní se společenského života a projevují odpor ke změnám. Jedinci s dobrou odolností raději bojují zpochybňováním svých životů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Krocan
- Istanbul Gelisim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti budou ve věku 4-18 let
- Komunikativní děti a rodiny
- Dítě bude hospitalizováno na ústavní léčbě
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní pacienti
- Terminální pacienti
- Děti, jejichž rodiče nebudou k zastižení, budou vyloučeni z práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála psychické odolnosti
Časové okno: 2 dny
|
Míra bolesti dítěte, které dostává chemoterapii, sníží psychickou odolnost matky.
Ve schematickém hodnocení je metoda bodování volná pro měření psychické odolnosti jako vysoké nebo nízké.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sevinç, Arel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul Gelişim Üniversity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael