- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448156
Epidemiologická studie mimonemocniční srdeční zástavy v Guangzhou
Cíl Jednalo se o populační retrospektivní kohortovou studii OHCA. Cílem této studie je retrospektivně analyzovat data přednemocničního pohotovostního systému v Guangzhou za 10 let, prozkoumat trend výskytu OHCA v Guangzhou za 10 let; Prostřednictvím další analýzy se snažíme prozkoumat charakteristiky rozložení času OHCA, abychom porozuměli epidemiologickým charakteristikám a pravidlům OHCA v super velkých městech v jižní Číně.
Metody Byly shromážděny přednemocniční dopravní údaje v hlavní městské oblasti databáze nouzového lékařského velitelství Guangzhou od roku 2011 do roku 2020. Případy diagnostikované jako „zástava srdce“ a „náhlá smrt“ byly prověřovány a případy s nekardiálními příčinami v diagnóze byly vymazány. Byla vypočtena hrubá míra výskytu a věkově standardizovaná míra výskytu OHCA. K výpočtu měnících se uzlů v trendu výskytu OHCA byl použit software Joinpoint a byly vypočteny roční procentní změna (APC) a průměrná roční procentní změna (průměrná roční procentní změna, APC) incidence OHCA. AAPC). Údaje OHCA byly seskupeny podle šesti hlavních městských oblastí a byla vypočtena hrubá míra výskytu, ASIR a měnící se trend šesti hlavních městských oblastí. Data OHCA byla seskupena podle věku a byla vypočtena hrubá míra výskytu, ASIR a měnící se trend pro každou věkovou skupinu. Informace o datech byly rozděleny do skupin podle 24 hodin denně, 7 dní v týdnu a čtyř ročních období. Statisticky byl popsán počet případů OHCA v různých časových obdobích. Data byla importována do SPSS 26.0 pro analýzu a k vyhodnocení statistické významnosti časového trendu byl použit Mann-Kendallův test. Variabilita časového rytmu byla testována na střední distribuci pomocí testu dobré shody chí-kvadrát.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
广东省
-
Guangdong, 广东省, Čína
- Yu Tao
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případy v databázi se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova „zástava srdce“ a „náhlá smrt“
Kritéria vyloučení:
- případy, kdy diagnóza "zástava srdce" a "náhlá smrt" zahrnuje diagnózu nekardiální příčiny, jako je udušení, sebevražda, utonutí, pokročilá rakovina, trauma, šok, otrava, cévní mozková příhoda atd.;
- případy s duplicitními záznamy pohlaví, věku, času hovoru, adresy vyzvednutí a prvotní diagnózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Věková skupina 0-19 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
Věková skupina 20-29 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
Věková skupina 30-39 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
40 až 49 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
50 až 59 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
Věková skupina 60 až 69 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
70 až 79 let
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
|
Věková skupina 80+
Věková skupina větší nebo rovna 80 letům
|
Výběr případů se sekundární diagnózou obsahující diagnostická klíčová slova "zástava srdce" a "náhlá smrt".
zástava“ a „náhlá smrt“. Poté se vypočítá míra výskytu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubá míra výskytu
Časové okno: 2011-01-01 až 2020-12-31
|
Četnost nových případů onemocnění v dané populaci za dané časové období.
|
2011-01-01 až 2020-12-31
|
|
Věkově standardizovaná míra výskytu
Časové okno: 2011-01-01 až 2020-12-31
|
Míry výskytu po odstranění vlivu věku a míry výskytu normalizované podle věku.
Důvodem je, že věk má významný vliv na výskyt rakoviny, přičemž vyšší výskyt se vyskytuje ve vyšším věku, takže pokud je věková struktura populace ve dvou regionech velmi odlišná, není možné určit, zda vysoký výskyt onemocnění v určité oblasti je způsobeno odlišným věkovým složením nebo jinými vlivy, pokud se použijí srovnání četnosti výskytu.
|
2011-01-01 až 2020-12-31
|
|
Průměrná roční procentní změna
Časové okno: 2011-01-01 až 2020-12-31
|
Vypočteno pomocí váženého průměru APC, jde o celkovou míru trendu.
|
2011-01-01 až 2020-12-31
|
|
Roční procentuální změna
Časové okno: 2011-01-01 až 2020-12-31
|
Označuje změnu z jednoho roku do dalšího v rámci segmentu v konstantním procentu na logaritmickém lineárním modelu pro vyhodnocení trendů v segmentech.
|
2011-01-01 až 2020-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tao Yu, Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR-44-24-003181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .