- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06450288
Efektivita GO pro obyvatele přechodného bydlení
Efektivita wellness programu Green Oasis (GO) pro obyvatele žijící v Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate
Cílem této pre-post studie je zlepšit zdraví a pohodu obyvatel v Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost wellness programu Green Oasis (GO) v:
- Zvýšit povědomí o zdraví a zapojit se do činností podporujících zdraví, včetně většího množství fyzických aktivit/procházky, zahradničení.
- Zvyšte štěstí a kvalitu života.
Účastníci budou:
- dokončit fyzická cvičení, zahradničení a pracovat s webovou stránkou GO
- přijímat zdravotní rozhovory
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonní číslo: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonní číslo: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 10 a více let.
- Skórováno >6 ve zkráceném mentálním testu; hraniční bod 6 platí pro rozlišení mezi normálními a abnormálními kognitivními funkcemi u geriatrických klientů.
- Rozumí kantonštině.
- Schopnost zapojit se do lehkého cvičení a protahování.
- Mít přístup k chytrému telefonu a internetu.
Kritéria vyloučení:
- Máte vážné organické onemocnění nebo zhoubný nádor.
- Nechte si diagnostikovat duševní poruchu neurologem nebo psychiatrem.
- Zkušená drogová závislost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GO skupina
Účastníci, kteří bydlí v Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate (stále ve výstavbě), budou pozváni, aby se připojili k wellness programu GO.
|
Wellness program Green Oasis: zahrnuje fyzická cvičení, zahradničení, interakci s vyvinutou webovou stránkou. Celkový zdravotní stav účastníků a hodnocení webových stránek budou měřeny v T0 (základní), T1 (3 měsíce), T2 (9 měsíců), pomocí standardizovaných dotazníků. Design studie: pre-post studie, 50 účastníků se rekrutuje z přechodného sídliště Concordia Tsat Sing Kong. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (Světová zdravotnická organizace)
Časové okno: T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Provádění pre- a post-testu WHOQOL-BREF.
Krátká čínská verze stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) má naše oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Ve škále je použita 5bodová škála odezvy.
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
WHOQOL-BREF má dobrou validitu a spolehlivost.
|
T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
|
Štěstí
Časové okno: T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Provádění pre- a post-testu Subjective Happiness Scale (SHS).
Čínská adaptace (SHS) Subjective Happiness Scale se skládá ze 4 položek k měření jednotlivých úrovní subjektivního štěstí.
Obsahuje 4 otázky, každou hodnocenou na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre znamená vyšší míru subjektivního štěstí.
|
T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Provádění pre- a post-testu Dotazníku aktivit denního života (ADLQ).
Dotazník aktivit denního života (ADLQ) bude měřen Barthelovým indexem, který se skládá z 10 položek ADL, včetně mobility a schopnosti sebeobsluhy.
Vztahuje se k základním úkonům sebeobsluhy, které jednotlivci denně provádějí, aby si udrželi celkovou pohodu a postarali se o sebe; činnosti zahrnují jídlo, úpravu, koupání a oblékání.
|
T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Provedení pre- a post-testu 5-položkového dotazníku fyzické aktivity.
Čínské přijetí dotazníku o 5 položkách fyzické aktivity bude použito k posouzení úrovní fyzické aktivity účastníků.
Tento dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení pěti položek: frekvence, trvání, intenzity, celkové délky a typu činností, které účastníci vykonávají ve svém volném čase.
Reliabilita testu-retestu tohoto dotazníku je mezi 0,61 a 0,91, což ukazuje na jeho užitečnost.
|
T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
|
Spokojenost s migračním životem
Časové okno: T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Provádění pre- a post-testu škály spokojenosti s migrací (SWMLS).
Čínské přijetí škály Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS) k posouzení spokojenosti účastníků s jejich životem po přestěhování do přechodného bydlení.
Škála má celkem 5 otázek a řídí se 7bodovou Likertovou stupnici s některými úpravami ve formulacích podle studie.
SWMLS má dobrou validitu a spolehlivost.
|
T0 (základní), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: T0 (základní linie), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Bolest bude měřena pomocí čínské verze inventarizace krátké bolesti k posouzení vícerozměrné povahy bolesti účastníků, včetně intenzity a rušení denních činností za posledních 24 hodin.
Celkové skóre závažnosti bolesti (čtyři položky) se pohybují od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější bolest.
Tato stupnice prokázala dobrou spolehlivost, s koeficientem alfy větší než 0,70
|
T0 (základní linie), T1 (6 měsíců), T2 (12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: do 2 týdnů po T2 (po testu)
|
Rozhovor s účastníky o zapojení do programu, jejich vnímaných výhodách, výzvách atd.
|
do 2 týdnů po T2 (po testu)
|
|
Hodnocení webových stránek
Časové okno: 2 týdny po T2 (po testu)
|
Webové stránky budou hodnoceny pomocí čínské verze stupnice použitelnosti systému (SUS).
SUS se skládá z 10 položek hodnocených pomocí 5-bodové Likertovy stupnice.
Vyšší celkové skóre naznačuje lepší kvalitu jmenovitého systému.
Tato stupnice má dobrou spolehlivost s Cronbachovým alfa 0,84.
|
2 týdny po T2 (po testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .