- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06450288
Efficacia del GO per i residenti in alloggi transitori
Efficacia del programma di benessere Green Oasis (GO) per i residenti che vivono nel complesso residenziale transitorio di Concordia Tsat Sing Kong
L'obiettivo di questo studio pre-post è migliorare la salute e il benessere dei residenti nel complesso residenziale transitorio Concordia Tsat Sing Kong. Questo studio si propone di valutare l’efficacia del programma benessere Green Oasis (GO) in:
- Aumentare la consapevolezza sulla salute e impegnarsi in attività di promozione della salute, comprese più attività fisiche/camminate, giardinaggio.
- Migliorare la felicità e la qualità della vita.
I partecipanti:
- completare esercizi fisici, giardinaggio e interagire con il sito web GO
- ricevere colloqui sulla salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Numero di telefono: 39708764
- Email: mmytse@hkmu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contatto:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Numero di telefono: (852)39708764
- Email: mmytse@hkmu.edu.hk
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Sub-investigatore:
- Denis Siu On Chan, MSc
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Sub-investigatore:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 10 anni.
- Punteggio >6 nel test mentale abbreviato; un punto limite pari a 6 è valido nel differenziare tra funzioni cognitive normali e anormali per i clienti geriatrici.
- Può capire il cantonese.
- In grado di prendere parte ad esercizi leggeri e stretching.
- Avere accesso a smartphone e Internet.
Criteri di esclusione:
- Avere una grave malattia organica o un tumore maligno.
- Avere un disturbo mentale diagnosticato da neurologi o psichiatri.
- Tossicodipendenza con esperienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VAI al gruppo
I partecipanti che risiedono nel Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate (ancora in costruzione) saranno invitati a partecipare al programma benessere GO.
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Programma benessere Green Oasis: include esercizi fisici, giardinaggio, interazione con il sito web sviluppato. Lo stato di salute generale dei partecipanti e la valutazione del sito web saranno misurati al T0 (baseline), T1 (3 mesi), T2 (9 mesi), utilizzando questionari standardizzati. Progettazione dello studio: studio pre-post, 50 partecipanti saranno reclutati dal complesso residenziale transitorio Concordia Tsat Sing Kong. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita (Organizzazione Mondiale della Sanità)
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Conduzione di pre e post test di WHOQOL-BREF.
La breve versione cinese della scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) riguarda i nostri ambiti: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente.
Nella scala viene utilizzata una scala di risposta a 5 punti.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
WHOQOL-BREF ha una buona validità e affidabilità.
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Felicità
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Conduzione di test pre e post della scala della felicità soggettiva (SHS).
L'adattamento cinese della scala della felicità soggettiva (SHS) è composto da 4 elementi per misurare i livelli individuali di felicità soggettiva.
È composto da 4 domande, ciascuna valutata su una scala Likert a 7 punti, dove un punteggio più alto indica un grado più elevato di felicità soggettiva
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Conduzione del pre e post test del questionario sulle attività della vita quotidiana (ADLQ).
Le attività del questionario sulla vita quotidiana (ADLQ) saranno misurate dall'indice Barthel, che consiste di 10 elementi dell'ADL, tra cui mobilità e capacità di cura di sé.
Si riferisce ai compiti fondamentali di cura di sé che gli individui svolgono quotidianamente per mantenere il proprio benessere generale e prendersi cura di se stessi; le attività includono mangiare, pettinarsi, lavarsi e vestirsi.
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Attività fisica
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Conduzione del test pre e post del questionario sull'attività fisica a 5 voci.
L'adozione cinese del questionario sull'attività fisica a 5 voci verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti.
Questo questionario utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare cinque elementi: frequenza, durata, intensità, durata complessiva e tipo di attività che i partecipanti svolgono durante il loro tempo libero.
L'affidabilità test-retest di questo questionario è compresa tra 0,61 e 0,91, indicandone l'utilità.
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Soddisfazione per la vita migratoria
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Conduzione di test pre e post della Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS).
L'adozione cinese della Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS) per valutare la soddisfazione dei partecipanti per la loro vita dopo essersi trasferiti in un alloggio transitorio.
La scala ha 5 domande in totale e segue una scala Likert a 7 punti, con alcune modifiche nelle diciture secondo lo studio.
SWMLS ha una buona validità e affidabilità.
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Il dolore sarà misurato usando la versione cinese del breve inventario del dolore per valutare la natura multidimensionale del dolore dei partecipanti, tra cui intensità e interferenza con le attività quotidiane nelle ultime 24 ore.
I punteggi totali per la gravità del dolore (quattro articoli) vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un dolore più grave.
Questa scala ha dimostrato una buona affidabilità, con alfa coefficienti superiori a 0,70
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T0 (basale), T1 (6 mesi), T2 (12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: entro 2 settimane dopo T2 (post-test)
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Intervistare i partecipanti sull'adesione al programma, sui vantaggi percepiti, sulle sfide, ecc.
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entro 2 settimane dopo T2 (post-test)
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Valutazione del sito web
Lasso di tempo: 2 settimane dopo T2 (post-test)
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Il sito Web sarà valutato utilizzando la versione cinese della scala di usabilità del sistema (SUS).
La SU è composta da 10 elementi classificati utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità del sistema nominale.
Questa scala ha una buona affidabilità, con un alfa di Cronbach di 0,84.
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2 settimane dopo T2 (post-test)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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