- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06450288
Effektivitet af GO for overgangsboligbeboere
Effektiviteten af Green Oasis (GO) wellness-program for beboere, der bor i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate
Målet med denne pre-post undersøgelse er at forbedre sundheden og velvære for beboerne i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af Green Oasis (GO) wellness-programmet i:
- Øge sundhedsbevidstheden og engagere sig i sundhedsfremmende aktiviteter, herunder flere fysiske aktiviteter/gåture, havearbejde.
- Forbedre lykke og livskvalitet.
Deltagerne vil:
- gennemføre fysiske øvelser, havearbejde og interagere med GO-webstedet
- modtage sundhedssamtaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonnummer: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonnummer: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Underforsker:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Underforsker:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 10 år eller derover.
- Scoret >6 i den forkortede mentale test; et afskæringspunkt på 6 er gyldigt til at skelne mellem normale og unormale kognitive funktioner for geriatriske klienter.
- Kan forstå kantonesisk.
- Kan deltage i let træning og udstrækning.
- Har adgang til smartphone og internet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig organisk sygdom eller ondartet tumor.
- Har en psykisk lidelse diagnosticeret af neurologer eller psykiatere.
- Erfaren stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GO gruppe
Deltagere, der bor i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate (stadig under opførelse) vil blive inviteret til at deltage i GO wellness-programmet.
|
Green Oasis wellness-program: omfatter fysiske øvelser, havearbejde, interaktion med den udviklede hjemmeside. Deltagernes generelle helbredstilstand og hjemmesideevaluering vil blive målt til T0 (baseline), T1 (3 måneder), T2 (9 måneder), ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Undersøgelsesdesign: pre-post undersøgelse, 50 deltagere vil blive rekrutteret fra Concordia Tsat Sing Kong overgangsboligområde. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (World Health Organization)
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Udførelse af pre- og post-test af WHOQOL-BREF.
Den korte kinesiske version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) har vores domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø.
Der anvendes en 5-punkts svarskala i skalaen.
Højere score indikerer højere livskvalitet.
WHOQOL-BREF har god validitet og reliabilitet.
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Lykke
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Udførelse af præ- og posttest af Subjective Happiness Scale (SHS).
Subjective Happiness Scales kinesiske tilpasning (SHS) består af 4 elementer til at måle individuelle niveauer af subjektiv lykke.
Den indeholder 4 spørgsmål, hver evalueret på en 7-punkts Likert-skala, hvor en højere score betyder en højere grad af subjektiv lykke
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Udførelse af pre- og post-test af Activities of Daily Living Questionnaire (ADLQ).
Aktiviteterne i dagliglivets spørgeskema (ADLQ) vil blive målt ved Barthel Index, som består af 10 elementer af ADL, herunder mobilitet og egenomsorgsevne.
Det refererer til de basale egenomsorgsopgaver, som individer udfører dagligt for at bevare deres generelle velbefindende og tage vare på sig selv; aktiviteterne omfatter spisning, pleje, badning og påklædning.
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Udførelse af før- og eftertest af 5-punkts spørgeskemaet om fysisk aktivitet.
Den kinesiske vedtagelse af spørgeskemaet om fysisk aktivitet med 5 punkter vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere fem punkter: hyppighed, varighed, intensitet, overordnet længde og type aktiviteter, som deltagerne udfører i deres fritid.
Test-gentest reliabiliteten af dette spørgeskema er mellem 0,61 og 0,91, hvilket indikerer dets anvendelighed.
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Tilfredshed med migrationslivet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Udførelse af præ- og posttest af Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS).
Den kinesiske vedtagelse af Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS) for at vurdere deltagernes tilfredshed med deres liv efter at have flyttet ind i overgangsboliger.
Skalaen har i alt 5 spørgsmål og følger en 7-punkts Likert-skala, med nogle ændringer i formuleringerne ifølge undersøgelsen.
SWMLS har god validitet og pålidelighed.
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Smerter måles ved hjælp af den kinesiske version af den korte smertebeholdning til at vurdere den multidimensionelle karakter af deltagernes smerte, herunder intensitet og indblanding i daglige aktiviteter i løbet af det sidste 24 timer.
De samlede scoringer for smerteres alvorlighed (fire genstande) spænder fra 0 til 10, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige smerter.
Denne skala demonstrerede god pålidelighed med koefficient alphas større end 0,70
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret interview
Tidsramme: inden for 2 uger efter T2 (post-test)
|
Interview deltagere om at deltage i programmet, deres oplevede fordele, udfordringer mv.
|
inden for 2 uger efter T2 (post-test)
|
|
Evaluering af webstedet
Tidsramme: 2 uger efter T2 (post-test)
|
Webstedet vurderes ved hjælp af den kinesiske version af System Usability Scale (SUS).
SUS består af 10 poster, der er klassificeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
En højere total score indikerer bedre kvalitet af det nominelle system.
Denne skala har god pålidelighed med en Cronbachs alfa på 0,84.
|
2 uger efter T2 (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .