- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450288
GO:n tehokkuus siirtymäkauden asuntojen asukkaille
Green Oasis (GO) -hyvinvointiohjelman tehokkuus Concordia Tsat Sing Kongin siirtymäkauden asuntoalueella asuville asukkaille
Tämän esitutkimuksen tavoitteena on parantaa Concordia Tsat Sing Kongin siirtymätalousalueen asukkaiden terveyttä ja hyvinvointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Green Oasis (GO) -hyvinvointiohjelman tehokkuutta:
- Lisää terveystietoisuutta ja osallistumista terveyttä edistäviin toimiin, mukaan lukien enemmän fyysistä toimintaa/kävelyä, puutarhanhoitoa.
- Paranna onnellisuutta ja elämänlaatua.
Osallistujat:
- suorittaa fyysisiä harjoituksia, puutarhanhoitoa ja olla vuorovaikutuksessa GO-sivuston kanssa
- saada terveyskeskusteluja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Puhelinnumero: 39708764
- Sähköposti: mmytse@hkmu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Puhelinnumero: (852)39708764
- Sähköposti: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Alatutkija:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Alatutkija:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-vuotiaille tai vanhemmille.
- Pistemäärä > 6 lyhennetyssä mielenterveystestissä; Raja-arvo 6 on voimassa normaalien ja epänormaalien kognitiivisten toimintojen erottamisessa geriatrisilla asiakkailla.
- Ymmärtää kantonin kieltä.
- Pystyy osallistumaan kevyeen harjoitteluun ja venyttelyyn.
- Sinulla on pääsy älypuhelimeen ja internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava orgaaninen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain.
- Sinulla on neurologien tai psykiatrien diagnosoima mielenterveyshäiriö.
- Kokenut huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GO ryhmä
Osallistujat, jotka asuvat Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estatessa (vielä rakenteilla), kutsutaan liittymään GO-hyvinvointiohjelmaan.
|
Green Oasis -hyvinvointiohjelma: sisältää fyysisiä harjoituksia, puutarhanhoitoa, vuorovaikutusta kehitetyn verkkosivuston kanssa. Osallistujien yleistä terveydentilaa ja verkkosivujen arviointia mitataan standardoiduilla kyselylomakkeilla T0 (perustilanne), T1 (3 kuukautta), T2 (9 kuukautta). Tutkimuksen suunnittelu: Pre-post-tutkimus, 50 osallistujaa rekrytoidaan Concordia Tsat Sing Kongin siirtymätalousalueelta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (Maailman terveysjärjestö)
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
WHOQOL-BREFin esi- ja jälkitestien suorittaminen.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) lyhyt kiinankielinen versio sisältää toimialueemme: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Asteikkona käytetään 5 pisteen vastausasteikkoa.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREFillä on hyvä validiteetti ja luotettavuus.
|
T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
|
Onnellisuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
Subjektiivisen onnellisuusasteikon (SHS) esi- ja jälkitestin suorittaminen.
Subjektiivisen onnellisuuden asteikon kiinalainen adaptaatio (SHS) koostuu neljästä osasta, jotka mittaavat yksilöllisiä subjektiivisen onnellisuuden tasoja.
Siinä on 4 kysymystä, joista jokainen arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa subjektiivista onnellisuutta
|
T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
Päivittäisen elämän kyselylomakkeen (ADLQ) esi- ja jälkitestien suorittaminen.
Päivittäisen elämän kyselylomakkeen (ADLQ) aktiivisuutta mitataan Barthel-indeksillä, joka koostuu 10 ADL:stä, mukaan lukien liikkuvuus ja itsehoitokyky.
Se viittaa itsehoidon perustehtäviin, joita yksilöt tekevät päivittäin ylläpitääkseen yleistä hyvinvointiaan ja huolehtiakseen itsestään; toimintaan kuuluu syöminen, hoito, kylpeminen ja pukeutuminen.
|
T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
5 kohdan fyysisen aktiivisuuden kyselyn esi- ja jälkitestin suorittaminen.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään Kiinan käyttöön ottamaa 5-kohtaista fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta.
Tässä kyselyssä käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa arvioimaan viittä asiaa: esiintymistiheys, kesto, intensiteetti, kokonaispituus ja toimintojen tyyppi, joita osallistujat tekevät vapaa-ajallaan.
Tämän kyselyn uudelleentestauksen luotettavuus on 0,61 ja 0,91 välillä, mikä osoittaa sen hyödyllisyyttä.
|
T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
|
Tyytyväinen muuttoliikeelämään
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
Suoritetaan SWMLS-tyytyväisyysasteikon esi- ja jälkitesti.
Kiinassa on otettu käyttöön Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS), jolla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä elämäänsä siirtymäasuntoon muuttamisen jälkeen.
Asteikossa on yhteensä 5 kysymystä ja se noudattaa 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa on joitain muutoksia tutkimuksen mukaan.
SWMLS:llä on hyvä validiteetti ja luotettavuus.
|
T0 (perustaso), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: T0 (lähtökohta), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
Kipu mitataan käyttämällä lyhyen kipuvaraston kiinalaista versiota osallistujien kivun moniulotteisen luonteen arvioimiseksi, mukaan lukien voimakkuus ja puuttuminen päivittäisiin toimintoihin viimeisen 24 tunnin aikana.
Kivun vakavuuden kokonaispisteet (neljä tuotetta) vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
Tämä asteikko osoitti hyvää luotettavuutta, kertoimen alfa oli yli 0,70
|
T0 (lähtökohta), T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä T2:n jälkeen (testin jälkeen)
|
Haastattele osallistujia ohjelmaan liittymisestä, heidän kokemistaan eduista, haasteista jne.
|
2 viikon sisällä T2:n jälkeen (testin jälkeen)
|
|
Verkkosivuston arviointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa T2: n jälkeen (testin jälkeinen)
|
Verkkosivusto arvioidaan käyttämällä järjestelmän käytettävyysasteikon (SUS) kiinalaista versiota.
SUS koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa nimellisjärjestelmän paremman laadun.
Tällä asteikolla on hyvä luotettavuus, Cronbachin alfa on 0,84.
|
2 viikkoa T2: n jälkeen (testin jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .