- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06450288
Eficácia do GO para residentes de habitação transitória
Eficácia do programa de bem-estar Green Oasis (GO) para residentes que vivem no conjunto habitacional transitório Concordia Tsat Sing Kong
O objetivo deste estudo pré-pós é melhorar a saúde e o bem-estar dos residentes do conjunto habitacional transitório Concordia Tsat Sing Kong. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de bem-estar Green Oasis (GO) em:
- Aumentar a sensibilização para a saúde e o envolvimento em atividades de promoção da saúde, incluindo mais atividades físicas/caminhadas e jardinagem.
- Aumente a felicidade e a qualidade de vida.
Os participantes irão:
- realizar exercícios físicos, jardinagem e interagir com o site GO
- receber palestras sobre saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Número de telefone: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contato:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Número de telefone: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
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Subinvestigador:
- Denis Siu On Chan, MSc
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Subinvestigador:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 10 anos ou mais.
- Pontuação >6 no Teste Mental Abreviado; um ponto de corte de 6 é válido na diferenciação entre funções cognitivas normais e anormais para clientes geriátricos.
- Consegue entender cantonês.
- Capaz de praticar exercícios leves e alongamentos.
- Tenha acesso a smartphone e internet.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença orgânica grave ou tumor maligno.
- Ter um transtorno mental diagnosticado por neurologistas ou psiquiatras.
- Dependência de drogas experiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IR
Os participantes que residem no Conjunto Habitacional Transitório Concordia Tsat Sing Kong (ainda em construção) serão convidados a aderir ao programa de bem-estar GO.
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Programa de bem-estar Green Oasis: inclui exercícios físicos, jardinagem, interação com o site desenvolvido. O estado geral de saúde dos participantes e a avaliação do site serão medidos em T0 (linha de base), T1 (3 meses), T2 (9 meses), usando questionários padronizados. Desenho do estudo: estudo pré-pós, 50 participantes serão recrutados no conjunto habitacional transitório Concordia Tsat Sing Kong. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (Organização Mundial da Saúde)
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realização de pré e pós-teste do WHOQOL-BREF.
A versão resumida em chinês da escala de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) tem nossos domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Uma escala de resposta de 5 pontos é usada na escala.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
O WHOQOL-BREF apresenta boa validade e confiabilidade.
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Felicidade
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realização de pré e pós-teste da Escala Subjetiva de Felicidade (SHS).
A adaptação chinesa da Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) consiste em 4 itens para medir os níveis individuais de felicidade subjetiva.
Possui 4 questões, cada uma avaliada em uma escala Likert de 7 pontos, onde uma pontuação mais alta significa um maior grau de felicidade subjetiva
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Atividades da vida diária
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realização de pré e pós-teste do Questionário de Atividades de Vida Diária (ADLQ).
O questionário de atividades de vida diária (ADLQ) será medido pelo Índice de Barthel, que consiste em 10 itens de AVD, incluindo mobilidade e capacidade de autocuidado.
Refere-se às tarefas básicas de autocuidado que os indivíduos realizam diariamente para manter o seu bem-estar geral e cuidar de si mesmos; as atividades incluem comer, arrumar-se, tomar banho e vestir-se.
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Atividade física
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realização de pré e pós-teste do Questionário de Atividade Física de 5 Itens.
A adoção chinesa do questionário de atividade física de 5 itens será usada para avaliar os níveis de atividade física dos participantes.
Este questionário utiliza uma escala Likert de 5 pontos para avaliar cinco itens: frequência, duração, intensidade, duração total e tipo de atividades que os participantes realizam nos tempos livres.
A confiabilidade teste-reteste deste questionário está entre 0,61 e 0,91, indicando sua utilidade.
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Satisfação com a vida migratória
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realização de pré e pós-teste da Escala de Satisfação com a Vida Migratória (SWMLS).
A adopção chinesa da Escala de Satisfação com a Vida Migratória (SWMLS) para avaliar a satisfação dos participantes com a sua vida após a mudança para uma habitação transitória.
A escala possui 5 questões no total e segue uma escala Likert de 7 pontos, com algumas modificações na redação de acordo com o estudo.
SWMLS tem boa validade e confiabilidade.
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Intensidade da dor
Prazo: T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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A dor será medida usando a versão chinesa do breve inventário da dor para avaliar a natureza multidimensional da dor dos participantes, incluindo intensidade e interferência nas atividades diárias nas últimas 24 horas.
As pontuações totais para a gravidade da dor (quatro itens) variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando dor mais grave.
Esta escala demonstrou boa confiabilidade, com alfas de coeficiente maior que 0,70
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T0 (linha de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista semiestruturada
Prazo: dentro de 2 semanas após T2 (pós-teste)
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Entreviste os participantes sobre a adesão ao programa, seus benefícios percebidos, desafios, etc.
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dentro de 2 semanas após T2 (pós-teste)
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Avaliação do site
Prazo: 2 semanas após T2 (pós-teste)
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O site será avaliado usando a versão chinesa da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS).
O SUs consiste em 10 itens classificados usando uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação total mais alta indica melhor qualidade do sistema nominal.
Essa escala tem boa confiabilidade, com um alfa de Cronbach de 0,84.
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2 semanas após T2 (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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