- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06450288
Эффективность GO для жителей временного жилья
Эффективность оздоровительной программы «Зеленый оазис (GO)» для жителей, проживающих в переходном жилом комплексе Конкордия Цат Синг Конг
Целью данного предварительного исследования является улучшение здоровья и благополучия жителей временного жилого комплекса Конкордия Цат Синг Конг. Целью данного исследования является оценка эффективности оздоровительной программы Green Oasis (GO) в:
- Повышайте осведомленность о здоровье и участвуйте в мероприятиях по укреплению здоровья, включая больше физической активности/прогулок, работы в саду.
- Повысьте уровень счастья и качества жизни.
Участники:
- выполнять физические упражнения, заниматься садоводством и взаимодействовать с веб-сайтом GO.
- получать беседы о здоровье
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Номер телефона: 39708764
- Электронная почта: mmytse@hkmu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Hong Kong Metropolitan University
-
Контакт:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Номер телефона: (852)39708764
- Электронная почта: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Младший исследователь:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Младший исследователь:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10 лет и старше.
- Набрал >6 баллов в сокращенном ментальном тесте; пороговый балл 6 действителен для дифференциации нормальных и аномальных когнитивных функций у пожилых клиентов.
- Понимаю кантонский диалект.
- Возможность принимать участие в легких упражнениях и растяжке.
- Иметь доступ к смартфону и Интернету.
Критерий исключения:
- Имеют серьезное органическое заболевание или злокачественную опухоль.
- Иметь психическое расстройство, диагностированное неврологами или психиатрами.
- Опыт наркозависимости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГО группа
Участники, проживающие в переходном жилом комплексе Concordia Tsat Sing Kong (все еще строящемся), будут приглашены присоединиться к оздоровительной программе GO.
|
Оздоровительная программа Green Oasis: включает в себя физические упражнения, работу в саду, взаимодействие с разработанным сайтом. Общее состояние здоровья участников и оценка веб-сайта будут измеряться на этапах Т0 (исходный уровень), Т1 (3 месяца), Т2 (9 месяцев) с использованием стандартизированных анкет. План исследования: предварительное исследование, 50 участников будут набраны из временного жилого комплекса Конкордия Цат Синг Конг. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (Всемирная организация здравоохранения)
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
Проведение пре- и пост-тестирования WHOQOL-BREF.
Краткая китайская версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) включает наши области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
В шкале использована 5-балльная шкала ответов.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
WHOQOL-BREF имеет хорошую валидность и надежность.
|
Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
|
Счастье
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
Проведение пре- и посттестирования шкалы субъективного счастья (SHS).
Китайская адаптация шкалы субъективного счастья (SHS) состоит из 4 пунктов для измерения индивидуальных уровней субъективного счастья.
Он состоит из 4 вопросов, каждый из которых оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокий балл означает более высокую степень субъективного счастья.
|
Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
|
Повседневная деятельность
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
Проведение предварительного и пост-тестирования анкеты о повседневной жизни (ADLQ).
Опросник повседневной активности (ADLQ) будет измеряться с помощью индекса Бартеля, который состоит из 10 пунктов ADL, включая мобильность и способность к самообслуживанию.
Это относится к основным задачам по уходу за собой, которые люди выполняют ежедневно, чтобы поддерживать свое общее благополучие и заботиться о себе; занятия включают в себя прием пищи, уход за собой, купание и одевание.
|
Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
Проведение предварительного и последующего тестирования анкеты по физической активности, состоящей из 5 пунктов.
Для оценки уровня физической активности участников будет использована китайская анкета по физической активности, состоящая из 5 пунктов.
В этом опроснике используется 5-балльная шкала Лайкерта для оценки пяти пунктов: частота, продолжительность, интенсивность, общая продолжительность и тип деятельности, которую участники выполняют в свободное время.
Надежность повторного тестирования этого опросника составляет от 0,61 до 0,91, что указывает на его полезность.
|
Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
|
Удовлетворенность миграционной жизнью
Временное ограничение: Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
Проведение предварительного и пост-тестирования шкалы удовлетворенности миграционной жизнью (SWMLS).
Принятие Китаем шкалы удовлетворенности миграционной жизнью (SWMLS) для оценки удовлетворенности участников своей жизнью после переезда во временное жилье.
Всего шкала состоит из 5 вопросов и соответствует 7-балльной шкале Лайкерта с некоторыми изменениями в формулировках согласно исследованию.
SWMLS имеет хорошую валидность и надежность.
|
Т0 (исходный уровень), Т1 (6 месяцев), Т2 (12 месяцев)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: T0 (Baseline), T1 (6 месяцев), T2 (12 месяцев)
|
Боль будет измерена с использованием китайской версии краткой боли для оценки многомерной природы боли участников, включая интенсивность и вмешательство в повседневную деятельность за последние 24 часа.
Общие оценки по тяжести боли (четыре предмета) варьируются от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на более сильную боль.
Эта шкала продемонстрировала хорошую надежность, с коэффициентами альфа более 0,70
|
T0 (Baseline), T1 (6 месяцев), T2 (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: в течение 2 недель после Т2 (пост-тест)
|
Опросите участников о присоединении к программе, их предполагаемых преимуществах, проблемах и т. д.
|
в течение 2 недель после Т2 (пост-тест)
|
|
Оценка веб -сайта
Временное ограничение: Через 2 недели после T2 (после тестирования)
|
Веб -сайт будет оцениваться с использованием китайской версии шкалы удобства использования системы (SUS).
SUS состоит из 10 пунктов, оцененных с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Более высокий общий балл указывает на лучшее качество номинальной системы.
Эта шкала имеет хорошую надежность, с альфа Кронбаха 0,84.
|
Через 2 недели после T2 (после тестирования)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .