- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06450288
Effektiviteten til GO for beboere i overgangsboliger
Effektiviteten til Green Oasis (GO) velværeprogram for beboere som bor i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate
Målet med denne pre-post-studien er å forbedre helsen og velværet til beboerne i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til Green Oasis (GO) velværeprogram i:
- Øke helsebevisstheten og engasjere seg i helsefremmende aktiviteter, inkludert flere fysiske aktiviteter/gåturer, hagearbeid.
- Forbedre lykke og livskvalitet.
Deltakerne vil:
- fullføre fysiske øvelser, hagearbeid og samhandle med GO-nettstedet
- motta helsesamtaler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonnummer: 39708764
- E-post: mmytse@hkmu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Ta kontakt med:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefonnummer: (852)39708764
- E-post: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Underetterforsker:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Underetterforsker:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 10 år eller eldre.
- Scoret >6 i den forkortede mentaltesten; et grensepunkt på 6 er gyldig for å skille mellom normale og unormale kognitive funksjoner for geriatriske klienter.
- Kan forstå kantonesisk.
- Kunne delta i lett trening og tøying.
- Ha tilgang til smarttelefon og internett.
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig organisk sykdom eller ondartet svulst.
- Har en psykisk lidelse diagnostisert av nevrologer eller psykiatere.
- Erfarne rusavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GO gruppe
Deltakere som bor i Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate (fremdeles under bygging) vil bli invitert til å bli med i GO-velværeprogrammet.
|
Green Oasis velværeprogram: inkluderer fysiske øvelser, hagearbeid, interaksjon med det utviklede nettstedet. Deltakernes generelle helsestatus og nettsideevaluering vil bli målt til T0 (baseline), T1 (3 måneder), T2 (9 måneder), ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer. Studiedesign: pre-post studie, 50 deltakere vil bli rekruttert fra Concordia Tsat Sing Kong overgangsboligområde. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (Verdens helseorganisasjon)
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Gjennomføring av pre- og posttest av WHOQOL-BREF.
Den korte, kinesiske versjonen av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF) har våre domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
En 5-punkts svarskala brukes i skalaen.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
WHOQOL-BREF har god validitet og reliabilitet.
|
T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Lykke
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Gjennomføring av pre- og posttest av Subjective Happiness Scale (SHS).
Subjective Happiness Scales kinesiske tilpasning (SHS) består av 4 elementer for å måle individuelle nivåer av subjektiv lykke.
Den har 4 spørsmål, hver evaluert på en 7-punkts Likert-skala, der en høyere poengsum betyr en høyere grad av subjektiv lykke
|
T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Gjennomføre pre- og post-test av Activities of Daily Living Questionnaire (ADLQ).
Spørreskjemaet for daglige aktiviteter (ADLQ) vil bli målt av Barthel Index, som består av 10 elementer av ADL, inkludert mobilitet og egenomsorgsevne.
Det refererer til de grunnleggende egenomsorgsoppgavene som individer utfører daglig for å opprettholde sitt generelle velvære og ta vare på seg selv; aktivitetene inkluderer spising, stell, bading og påkledning.
|
T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Gjennomføring av pre- og posttest av 5-elements fysisk aktivitetsspørreskjema.
Den kinesiske bruken av spørreskjemaet om fysisk aktivitet med 5 elementer vil bli brukt til å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå.
Dette spørreskjemaet bruker en 5-punkts Likert-skala for å vurdere fem elementer: frekvens, varighet, intensitet, total lengde og type aktiviteter deltakerne utfører i fritiden.
Test-retest reliabiliteten til dette spørreskjemaet er mellom 0,61 og 0,91, noe som indikerer nytten.
|
T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Tilfredshet med migrasjonslivet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Gjennomføring av pre- og posttest av Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS).
Den kinesiske adopsjonen av Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS) for å vurdere deltakernes tilfredshet med livet etter å ha flyttet inn til overgangsboliger.
Skalaen har totalt 5 spørsmål og følger en 7-punkts Likert-skala, med noen modifikasjoner på formuleringene i henhold til studien.
SWMLS har god validitet og reliabilitet.
|
T0 (grunnlinje), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Smerter vil bli målt ved bruk av den kinesiske versjonen av den korte smertebeholdningen for å vurdere den flerdimensjonale naturen til deltakernes smerte, inkludert intensitet og interferens med daglige aktiviteter det siste døgnet.
Den totale score for smerteres alvorlighetsgrad (fire elementer) varierer fra 0 til 10, med høyere score som indikerer mer sterke smerter.
Denne skalaen demonstrerte god pålitelighet, med koeffisient alfas større enn 0,70
|
T0 (baseline), T1 (6 måneder), T2 (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: innen 2 uker etter T2 (post-test)
|
Intervju deltakere om å bli med i programmet, deres opplevde fordeler, utfordringer osv.
|
innen 2 uker etter T2 (post-test)
|
|
Nettstedsevaluering
Tidsramme: 2 uker etter T2 (post-test)
|
Nettstedet vil bli vurdert ved hjelp av den kinesiske versjonen av System Usability Scale (SUS).
SUS består av 10 elementer vurdert med en 5-punkts Likert-skala.
En høyere total score indikerer bedre kvalitet på det nominelle systemet.
Denne skalaen har god pålitelighet, med en Cronbachs alfa på 0,84.
|
2 uker etter T2 (post-test)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .