- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06450288
Effectiviteit van GO voor bewoners van transitiewoningen
Effectiviteit van het Green Oasis (GO) welzijnsprogramma voor bewoners van de Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate
Het doel van deze pre-post studie is om de gezondheid en het welzijn van de bewoners van het Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het Green Oasis (GO) wellnessprogramma te evalueren in:
- Vergroot het gezondheidsbewustzijn en neem deel aan gezondheidsbevorderende activiteiten, waaronder meer fysieke activiteiten/wandelen, tuinieren.
- Verbeter het geluk en de kwaliteit van leven.
Deelnemers zullen:
- complete fysieke oefeningen, tuinieren en interactie met de GO-website
- gezondheidsgesprekken ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefoonnummer: 39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Hong Kong Metropolitan University
-
Contact:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Telefoonnummer: (852)39708764
- E-mail: mmytse@hkmu.edu.hk
-
Onderonderzoeker:
- Denis Siu On Chan, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 10 jaar of ouder.
- Scoorde >6 in de verkorte mentale test; een afkappunt van 6 is geldig bij het maken van onderscheid tussen normale en abnormale cognitieve functies bij geriatrische cliënten.
- Kan Kantonees begrijpen.
- In staat om deel te nemen aan lichte oefeningen en stretching.
- Toegang tot smartphone en internet.
Uitsluitingscriteria:
- Als u een ernstige organische ziekte of kwaadaardige tumor heeft.
- Een psychische stoornis laten diagnosticeren door neurologen of psychiaters.
- Ervaren drugsverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GO-groep
Deelnemers die wonen in het Concordia Tsat Sing Kong Transitional Housing Estate (nog in aanbouw) worden uitgenodigd om deel te nemen aan het GO-wellnessprogramma.
|
Green Oasis wellnessprogramma: omvat fysieke oefeningen, tuinieren, interactie met de ontwikkelde website. De algemene gezondheidstoestand van de deelnemers en de website-evaluatie zullen worden gemeten op T0 (basislijn), T1 (3 maanden), T2 (9 maanden), met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten. Studieontwerp: pre-poststudie, 50 deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de overgangswijk Concordia Tsat Sing Kong. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Uitvoeren van pre- en post-testen van WHOQOL-BREF.
De korte, Chinese versie van de levenskwaliteitsschaal van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF) omvat onze domeinen: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
In de schaal wordt gebruik gemaakt van een 5-puntsantwoordschaal.
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
WHOQOL-BREF heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid.
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
|
Geluk
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Het uitvoeren van een pre- en posttest van de Subjective Happiness Scale (SHS).
De Chinese aanpassing (SHS) van de Subjective Happiness Scale bestaat uit 4 items om individuele niveaus van subjectief geluk te meten.
Het bevat 4 vragen, elk beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij een hogere score een hogere mate van subjectief geluk betekent
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Het uitvoeren van een pre- en posttest van de Activity of Daily Living Questionnaire (ADLQ).
De vragenlijst over activiteiten in het dagelijks leven (ADLQ) zal worden gemeten aan de hand van de Barthel Index, die bestaat uit 10 ADL-items, waaronder mobiliteit en zelfzorgvermogen.
Het verwijst naar de fundamentele zelfzorgtaken die individuen dagelijks uitvoeren om hun algehele welzijn te behouden en voor zichzelf te zorgen; de activiteiten omvatten eten, verzorging, baden en aankleden.
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Het uitvoeren van een pre- en posttest van de 5-itemvragenlijst over fysieke activiteit.
De Chinese adoptie van de vragenlijst over fysieke activiteit uit 5 items zal worden gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers te beoordelen.
Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om vijf items te beoordelen: frequentie, duur, intensiteit, totale duur en soort activiteiten die de deelnemers in hun vrije tijd uitvoeren.
De test-hertestbetrouwbaarheid van deze vragenlijst ligt tussen 0,61 en 0,91, wat het nut ervan aangeeft.
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
|
Tevredenheid met het migratieleven
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Het uitvoeren van pre- en posttests van de Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS).
De Chinese adoptie van de Satisfaction With Migration Life Scale (SWMLS) om de tevredenheid van deelnemers over hun leven te beoordelen nadat ze naar een overgangswoning zijn verhuisd.
De schaal heeft in totaal vijf vragen en volgt een 7-punts Likert-schaal, met enkele wijzigingen in de bewoordingen volgens het onderzoek.
SWMLS heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid.
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Pijn zal worden gemeten met behulp van de Chinese versie van de korte pijninventaris om het multidimensionale karakter van de pijn van de deelnemers te beoordelen, inclusief intensiteit en interferentie met dagelijkse activiteiten in de afgelopen 24 uur.
De totale scores voor ernst van pijn (vier items) variëren van 0 tot 10, met hogere scores die duiden op meer ernstige pijn.
Deze schaal vertoonde een goede betrouwbaarheid, met coëfficiënt alfa's groter dan 0,70
|
T0 (basislijn), T1 (6 maanden), T2 (12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: binnen 2 weken na T2 (posttest)
|
Interview deelnemers over deelname aan het programma, hun waargenomen voordelen, uitdagingen, enz.
|
binnen 2 weken na T2 (posttest)
|
|
Website -evaluatie
Tijdsspanne: 2 weken na T2 (post-test)
|
Website wordt beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de System Usability Scale (SUS).
De SUS bestaat uit 10 items die zijn beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal.
Een hogere totale score duidt op een betere kwaliteit van het nominale systeem.
Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid, met een Cronbach's alpha van 0,84.
|
2 weken na T2 (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .