- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450288
Efectividad de GO para residentes de viviendas de transición
Eficacia del programa de bienestar Green Oasis (GO) para los residentes que viven en la urbanización de transición Concordia Tsat Sing Kong
El objetivo de este estudio previo y posterior es mejorar la salud y el bienestar de los residentes de la urbanización de transición Concordia Tsat Sing Kong. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del programa de bienestar Green Oasis (GO) en:
- Aumentar la concientización sobre la salud y participar en actividades que promuevan la salud, incluidas más actividades físicas/caminar y jardinería.
- Mejorar la felicidad y la calidad de vida.
Los participantes:
- realizar ejercicios físicos, jardinería e interactuar con el sitio web de GO
- recibir charlas de salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Número de teléfono: 39708764
- Correo electrónico: mmytse@hkmu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Hong Kong Metropolitan University
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Contacto:
- Mimi Mun Yee Tse, PhD
- Número de teléfono: (852)39708764
- Correo electrónico: mmytse@hkmu.edu.hk
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Sub-Investigador:
- Denis Siu On Chan, MSc
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Sub-Investigador:
- Tyrone Tai On Kwok, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 10 años o más.
- Obtuvo una puntuación >6 en la Prueba Mental Abreviada; un punto de corte de 6 es válido para diferenciar entre funciones cognitivas normales y anormales en clientes geriátricos.
- Puedo entender cantonés.
- Capaz de participar en ejercicios ligeros y estiramientos.
- Tener acceso a teléfono inteligente e internet.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad orgánica grave o un tumor maligno.
- Tener un trastorno mental diagnosticado por neurólogos o psiquiatras.
- Adicción a las drogas experimentada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IR
Los participantes que residan en la urbanización de transición Concordia Tsat Sing Kong (aún en construcción) serán invitados a unirse al programa de bienestar GO.
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Programa de bienestar Green Oasis: incluye ejercicios físicos, jardinería, interacción con el sitio web desarrollado. El estado de salud general de los participantes y la evaluación del sitio web se medirán en T0 (línea de base), T1 (3 meses), T2 (9 meses), utilizando cuestionarios estandarizados. Diseño del estudio: estudio previo y posterior, se reclutarán 50 participantes de la urbanización de transición Concordia Tsat Sing Kong. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realización de pre y post test del WHOQOL-BREF.
La versión breve china de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) tiene nuestros dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
En la escala se utiliza una escala de respuesta de 5 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
WHOQOL-BREF tiene buena validez y confiabilidad.
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T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Felicidad
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realización de pre y post test de la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
La adaptación china (SHS) de la Escala de Felicidad Subjetiva consta de 4 ítems para medir los niveles individuales de felicidad subjetiva.
Cuenta con 4 preguntas, cada una evaluada en una escala Likert de 7 puntos, donde una puntuación más alta significa un mayor grado de felicidad subjetiva.
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T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realización de pruebas previas y posteriores del Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria (ADLQ).
El cuestionario de actividades de la vida diaria (ADLQ) se medirá mediante el índice de Barthel, que consta de 10 ítems de ADL, incluida la movilidad y la capacidad de autocuidado.
Se refiere a las tareas básicas de autocuidado que los individuos realizan diariamente para mantener su bienestar general y cuidar de sí mismos; las actividades incluyen comer, arreglarse, bañarse y vestirse.
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T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Actividad fisica
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realización de pruebas previas y posteriores del Cuestionario de Actividad Física de 5 ítems.
La adopción china del cuestionario de actividad física de 5 ítems se utilizará para evaluar los niveles de actividad física de los participantes.
Este cuestionario utiliza una escala Likert de cinco puntos para evaluar cinco ítems: frecuencia, duración, intensidad, duración total y tipo de actividades que realizan los participantes durante sus tiempos libres.
La fiabilidad test-retest de este cuestionario se sitúa entre 0,61 y 0,91, lo que indica su utilidad.
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T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Satisfacción con la vida migratoria
Periodo de tiempo: T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Realización de pruebas previas y posteriores de la Escala de Satisfacción con la Vida Migratoria (SWMLS).
La adopción china de la Escala de Satisfacción con la Vida Migratoria (SWMLS) para evaluar la satisfacción de los participantes con su vida después de mudarse a una vivienda de transición.
La escala tiene 5 preguntas en total y sigue una escala Likert de 7 puntos, con algunas modificaciones en la redacción según el estudio.
SWMLS tiene buena validez y confiabilidad.
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T0 (basal), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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El dolor se medirá utilizando la versión china del breve inventario de dolor para evaluar la naturaleza multidimensional del dolor de los participantes, incluida la intensidad y la interferencia con las actividades diarias en las últimas 24 horas.
Los puntajes totales para la gravedad del dolor (cuatro ítems) varían de 0 a 10, con puntajes más altos que indican un dolor más severo.
Esta escala demostró una buena confiabilidad, con alfas de coeficientes superiores a 0,70
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T0 (línea de base), T1 (6 meses), T2 (12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: dentro de las 2 semanas posteriores a la T2 (post-prueba)
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Entreviste a los participantes sobre cómo unirse al programa, sus beneficios percibidos, desafíos, etc.
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dentro de las 2 semanas posteriores a la T2 (post-prueba)
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Evaluación del sitio web
Periodo de tiempo: 2 semanas después de T2 (posterior a la prueba)
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El sitio web se evaluará utilizando la versión china de la Escala de usabilidad del sistema (SUS).
El SUS consta de 10 ítems clasificados utilizando una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación total más alta indica una mejor calidad del sistema nominal.
Esta escala tiene buena confiabilidad, con un alfa de Cronbach de 0.84.
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2 semanas después de T2 (posterior a la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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