Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bomedemstat vs Hydroxyurea pro esenciální trombocytémii (MK-3543-007)

4. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivním komparátorem kontrolovaná klinická studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Bomedemstat (MK-3543) versus hydroxyurea u účastníků cytoreduktivní terapie naivní esenciální trombocytémie

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost bomedemstatu ve srovnání s hydroxymočovinou u účastníků cytoredukční terapie naivní esenciální trombocytémie (ET), u kterých je indikována cytoredukční léčba. Jeho primárním cílem je porovnat bomedemstat s hydroxyureou s ohledem na trvalou klinickohematologickou odpověď (DCHR). Primární hypotéza je, že bomedemstat je lepší než hydroxymočovina, pokud jde o DCHR.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Nábor
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5493424223120
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Nábor
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 541149590200
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Nábor
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543814524400
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2115
        • Dokončeno
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6187074 4100
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health-Haematology Research ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61395944044
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61394963088
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Nábor
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61892241158
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Aktivní, ne nábor
        • Biocenter ( Site 0149)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Aktivní, ne nábor
        • IC La Serena Research ( Site 0150)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktivní, ne nábor
        • FALP-UIDO ( Site 0148)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Aktivní, ne nábor
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0143)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Aktivní, ne nábor
        • Clínica Inmunocel ( Site 0147)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Aktivní, ne nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0142)
  • Dánsko
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet-Hematology - CTU ( Site 0321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 35453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 0324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 78450000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Dánsko, 4000
        • Nábor
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4547324800
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0325)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4566113333
  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hopital Saint-Louis ( Site 0341)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33142499429
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Hematology ( Site 0349)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33492035849
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
        • Nábor
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque-service de mèdecine interne et maladies infectieuses ( Site 0346)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33557656483
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13005
        • Nábor
        • Hôpital de la Conception ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33 4 91 43 52 44
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33531156305
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0344)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital-Hématologie et Thérapie Cellulaire ( Site 0342)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33 247475908
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francie, 44093
        • Dokončeno
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu ( Site 0347)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francie, 69310
        • Nábor
        • centre hospitalier lyon sud ( Site 0343)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33478861679
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94010
        • Dokončeno
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0348)
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 0221)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +85222555859
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0443)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0131 206440
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0446)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0512143044
      • Milan, Itálie, 20122
        • Aktivní, ne nábor
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0447)
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Dokončeno
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 0444)
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0445)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 0630154206
      • Varese, Itálie, 21100
        • Nábor
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese ( Site 0442)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390332393906
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390557947824
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Nábor
        • Soroka Medical Center ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97286400111
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97247772688
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Carmel Hospital ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97248250211
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 0424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97226777333
      • Nahariya, Izrael, 2201202
        • Nábor
        • Galilee Medical Center ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97249107260
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239377377
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97235307519
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97236974444
      • Ẕerifin, Izrael, 7033001
        • Nábor
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97289779999
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Dokončeno
        • Kyushu University Hospital ( Site 0605)
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Aktivní, ne nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0616)
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0609)
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Aktivní, ne nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 0604)
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Aktivní, ne nábor
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0608)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japonsko, 470-1192
        • Aktivní, ne nábor
        • Fujita Health University Hospital ( Site 0613)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japonsko, 791-0295
        • Aktivní, ne nábor
        • Ehime University Hospital ( Site 0612)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8648
        • Aktivní, ne nábor
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0601)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Dokončeno
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0603)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
        • Aktivní, ne nábor
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0614)
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japonsko, 514-8507
        • Aktivní, ne nábor
        • Mie University Hospital ( Site 0615)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 983-8520
        • Aktivní, ne nábor
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 0617)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Aktivní, ne nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0607)
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Aktivní, ne nábor
        • Kindai University Hospital ( Site 0600)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Dokončeno
        • Juntendo University Hospital ( Site 0611)
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 0606)
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Nábor
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 587-231-3100
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4504665000x3226
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050030
        • Aktivní, ne nábor
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0164)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110121
        • Aktivní, ne nábor
        • Los Cobos Medical Center ( Site 0165)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Aktivní, ne nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0162)
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Aktivní, ne nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Haematologia) ( Site 0402)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
        • Nábor
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3662544000
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
        • Aktivní, ne nábor
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Hematológia ( Site 0405)
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Aktivní, ne nábor
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Haematológiai osztály ( Site 0406)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Aktivní, ne nábor
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 0404)
  • Mexiko
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Mexiko, 31203
        • Aktivní, ne nábor
        • Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 0183)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 11819
        • Aktivní, ne nábor
        • Higiea Oncologia ( Site 0184)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Aktivní, ne nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0181)
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Dokončeno
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0369)
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Německo, 84036
        • Aktivní, ne nábor
        • VK&K Studien GbR ( Site 0370)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Německo, 30625
        • Dokončeno
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0371)
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Německo, 52074
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0367)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45147
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0366)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz-3. Medizinische Klinik und Poliklinik ( Site 0365)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0361)
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07747
        • Dokončeno
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik für Innere Medizin II, Abt. Hämatologie und Internistische Onkolog ( Site 0364)
  • Polsko
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-081
        • Nábor
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii, Transplantacji Szp ( Site 0463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 815 345 468
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 501 714 019
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-734
        • Nábor
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 0466)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 41 367 43 15
  • Rakousko
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 0562)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4373276764409
  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital ( Site 0532)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0191 2139330
      • Newport, Spojené království, NP20 2EF
        • Nábor
        • Royal Gwent Hospital ( Site 0524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01633 238480
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Spojené království, LL18 5UJ
        • Aktivní, ne nábor
        • Glan Clwyd Hospital ( Site 0528)
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, Gl1 3NN
        • Nábor
        • Gloucestershire Royal Hospital ( Site 0521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0300 422 5472
    • Great Britain
      • Lincoln, Great Britain, Spojené království, LN2 5QY
        • Nábor
        • Lincoln County Hospital ( Site 0535)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01522 573362
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Spojené království, PE21 9QS
        • Nábor
        • Boston Pilgrim Hospital ( Site 0525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01205 364801
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, W12 OHS
        • Nábor
        • Hammersmith Hospital ( Site 0533)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +442033134594
      • London, London, City of, Spojené království, NW1 2PG
        • Aktivní, ne nábor
        • University College London Hospital ( Site 0527)
      • London, London, City of, Spojené království, SE1 9RT
        • Aktivní, ne nábor
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust ( Site 0523)
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • Nábor
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 602-978-6255
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Nábor
        • Los Angeles Cancer Network ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 213-977-1214
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Center ( Site 0024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 650-498-6000
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • Exempla Lutheran Medical Center ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-403-6381
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University School of Medicine ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-737-4450
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Dokončeno
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0006)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • Optum Care Cancer Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-724-8787
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Levine Cancer Institute ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 980-442-2157
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Health System (DUHS) ( Site 0012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 916-668-0657
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 336-713-5440
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center ( Site 0028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 614-293-5000
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 541-683-5001
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-494-8311
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • TriStar Bone Marrow ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 615-329-7640
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Nábor
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 915-747-4835
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 214-370-1067
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-745-9200
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 210-450-1435
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 281-332-7505
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-243-8108
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Nábor
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 804-828-2177
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Aktivní, ne nábor
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0245)
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Aktivní, ne nábor
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0241)
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Aktivní, ne nábor
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0243)
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 613
        • Aktivní, ne nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi ( Site 0242)
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-Hemotology ( Site 0510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905326588050
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905058229916
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905052458374
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6620
        • Nábor
        • Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi ( Site 0511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905326560206
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Nábor
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 242 249 44 00
      • Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
        • Nábor
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905335544797
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34214
        • Nábor
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 05077078197
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Nábor
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902623037575
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55139
        • Nábor
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 362 312 19 19
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Nábor
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902323904428
  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • Nábor
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 0651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8605523097002
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Nábor
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0657)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86(0551)62283863
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Chinese Academy of medical science, Peking Union Medical College Hospital(Dongdan) ( Site 0675)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01069155729
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0659)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 38428
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0666)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02365079267
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 0671)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0595-26655010
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0658)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0592-2137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-hematology department ( Site 0668)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02081332017
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 0655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-61641888
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050031
        • Nábor
        • The First Hospital of Hebei Medical University ( Site 0649)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86031185917000
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • Nábor
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0311-87042553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 0644)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (0371)65587496
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Aktivní, ne nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0642)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 0676)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0512-67781856
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330209
        • Nábor
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0645)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0791-86427250
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0672)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86043188782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710068
        • Nábor
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 0652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02985253236
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Nábor
        • Jinan Central Hospital ( Site 0667)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital, Fudan University ( Site 0669)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-52889999
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology ( Site 0674)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-64041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02885423046
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 301636
        • Nábor
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Hematology ( Site 0641)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 022-23909999
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 0646)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86 0571-87236896
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
        • Nábor
        • Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital ( Site 0662)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0579-89935052
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0489)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 932746000
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0494)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 917792878
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca-Hematology ( Site 0488)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0490)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 934651200
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0482)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 932607733
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Haematology ( Site 0486)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
        • Nábor
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0481)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 932275400
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra-Hematology Department ( Site 0485)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: + 34 913 53 19 20
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Hematology ( Site 0484)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 913 36 80 00
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Španělsko, 29603
        • Dokončeno
        • Hospital Costa del Sol-Hematology Service ( Site 0493)
  • Švédsko
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 0544)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46 46171000
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Švédsko, 141 86
        • Nábor
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ( Site 0541)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46812380000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 751 85
        • Nábor
        • Akademiska sjukhuset ( Site 0545)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46186113785
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Švédsko, 413 45
        • Nábor
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Department of hematology and coagulation ( Site 0543)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46 31 3421000
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Švédsko, 701 85
        • Nábor
        • Universitetssjukhuset Örebro ( Site 0542)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +46196021000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika esenciální trombocytémie (ET) na základě kritérií Světové zdravotnické organizace pro myeloproliferativní novotvary a v indikaci k cytoredukční léčbě
  • Má skóre fibrózy kostní dřeně Stupeň 0 nebo Stupeň 1, podle upravené verze European Consensus Criteria for Grading Myelofibrosis
  • Nedostal žádnou předchozí cytoredukční léčbu pro jejich ET
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) mají dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové léčbě
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud je virová nálož HCV nezjistitelná

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli onemocnění/poškození gastrointestinálních funkcí, které by mohly interferovat s vstřebáváním léku
  • Zhoubný nádor v anamnéze, pokud potenciálně kurativní léčba nebyla dokončena bez známek malignity po dobu 2 let
  • Účastníci infikovaní HIV s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu
  • měl velký chirurgický zákrok <4 týdny před první dávkou studijní intervence nebo se nezotavil z vedlejších účinků velkého chirurgického zákroku >4 týdny před první dávkou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bomedemstat
Účastníci budou dostávat aktivní bomedemstat a hydroxymočovinové placebo denně po dobu přibližně 52 týdnů. Dávkování bude upraveno buď nahoru nebo dolů v rámci specifikovaných časových parametrů pro každého účastníka na dávku, která poskytuje dostatečnou expozici k bezpečné inhibici trombopoézy ke snížení počtu krevních destiček na cílové rozmezí. Účastníci, kteří dokončí léčbu v 52. týdnu, budou mít nárok na pokračování v léčbě v prodloužené fázi léčby. Odslepení nastane a placebo bude přerušeno, jakmile všichni účastníci dokončí alespoň 52 týdnů terapie nebo jinak přeruší.
Lék: Bomedemstat
Perorální kapsle
Ostatní jména:
  • IMG-7289
  • MK-3543
Lék: Hydroxymočovinové placebo
Placebo perorální kapsle
Aktivní komparátor: Hydroxymočovina
Účastníci budou dostávat aktivní hydroxymočovinu a bomedemstat placebo denně po dobu až 52 týdnů. Dávkování bude upraveno buď nahoru nebo dolů v rámci specifikovaných časových parametrů pro každého účastníka na dávku, která poskytuje dostatečnou expozici k bezpečné inhibici trombopoézy ke snížení počtu krevních destiček na cílové rozmezí. Účastníci, kteří dokončí léčbu v 52. týdnu, budou mít nárok na pokračování v léčbě v prodloužené fázi léčby. Odslepení nastane a placebo bude přerušeno, jakmile všichni účastníci dokončí alespoň 52 týdnů terapie nebo jinak přeruší.
Lék: Hydroxymočovina
Perorální kapsle
Lék: Bomedemstat placebo
Placebo perorální kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra trvalé klinickohematologické odezvy (DCHR).
Časové okno: Až do 52. týdne
Míra DCHR je procento účastníků s DCHR, definované jako potvrzené snížení počtu krevních destiček na ≤ 400 × 10^9/l, absence zvýšení počtu bílých krvinek (WBC) na > 10 × 10^9/l lokálně hodnocené jako být způsobeno ET, počínaje 24. týdnem a udržováno po dobu alespoň 24 týdnů, a nepřítomností jakýchkoli trombotických nebo velkých hemoragických příhod nebo progrese onemocnění do myelofibrózy (MF), myelodysplastického syndromu (MDS) nebo akutní myeloidní leukémie (AML) do týdne 52.
Až do 52. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve formuláři pro hodnocení symptomů myelofibrózy verze 4.0 (MFSAF v4.0) Individuální symptomy únavy Položka skóre
Časové okno: Základní a předem specifikované časové body do 52. týdne
MFSAF v4.0 je hodnocení symptomů myelofibrózy nahlášené účastníky o 7 položkách, které žádá respondenty, aby uvedli nejhorší závažnost symptomů pro každou ze 7 položek na číselné stupnici od 0 (Nepřítomnost) do 10 (Nejhorší představitelné).
Základní a předem specifikované časové body do 52. týdne
Změna od výchozího stavu v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Únava SF-7a Celkové skóre únavy
Časové okno: Základní a předem specifikované časové body do 52. týdne
PROMIS F SF-7a je hodnocení o 7 položkách hlášené účastníky, které měří jak zkušenost s únavou, tak vliv únavy na každodenní činnosti za poslední týden. Možnosti odpovědí jsou na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Základní a předem specifikované časové body do 52. týdne
Změna od základního stavu v MFSAF v4.0 Celkové skóre symptomů
Časové okno: Výchozí stav a týden 52
MFSAF v4.0 je hodnocení symptomů myelofibrózy nahlášené účastníky o 7 položkách, které žádá respondenty, aby uvedli nejhorší závažnost symptomů pro každou ze 7 položek na číselné stupnici od 0 (Nepřítomnost) do 10 (Nejhorší představitelné). Bude uvedena změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre MFSAF pro všechny symptomy.
Výchozí stav a týden 52
Doba trvání hematologické remise (DOHR)
Časové okno: Až do 52. týdne
Pro účastníky, kteří prokáží hematologickou remisi, je DOHR definována jako doba od prvního doloženého důkazu snížení počtu krevních destiček a bílých krvinek do zvýšení počtu krevních destiček nebo bílých krvinek nad přijatelnou hranici.
Až do 52. týdne
Počet účastníků, kteří zažili trombotické příhody
Časové okno: Až přibližně 52 týdnů
Trombotické příhody zahrnují, ale nejsou omezeny na nový nebo recidivující akutní infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, mrtvici, přechodný ischemický záchvat, hlubokou žilní trombózu, plicní embolii, trombotickou digitální ischemii nebo jiné trombotické příhody.
Až přibližně 52 týdnů
Počet účastníků, kteří zažili velké hemoragické příhody
Časové okno: Až přibližně 52 týdnů
Velké hemoragické příhody zahrnují, ale nejsou omezeny na smrtelné krvácení a/nebo symptomatické krvácení v kritické oblasti nebo orgánu, jako je intrakraniální, intraspinální, intraokulární, retroperitoneální, intraartikulární nebo perikardiální nebo intramuskulární s kompartment syndromem a/nebo krvácení způsobující snížení hladiny hemoglobinu o 2 g/dl nebo více nebo vedoucí k transfuzi 2 nebo více jednotek plné krve nebo červených krvinek.
Až přibližně 52 týdnů
Míra progrese onemocnění
Časové okno: Až do 52. týdne
Míra progrese onemocnění je procento účastníků s progresí onemocnění, definované jako transformace na postesenciální trombocytemickou myelofibrózu, myelodysplastický syndrom nebo AML, jak bylo hodnoceno rozhodovací komisí.
Až do 52. týdne
Počet účastníků, kteří zažili jednu nebo více nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: Až přibližně 52 týdnů
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až přibližně 52 týdnů
Počet účastníků, kteří přerušili studijní intervenci kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 52 týdnů
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
Až přibližně 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3543-007
  • MK-3543-007 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2031240181 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1290-8287 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2023-505232-36-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální trombocytémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit