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Bomedemstat vs Idrossiurea per la trombocitemia essenziale (MK-3543-007)

4 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Bomedemstat (MK-3543) rispetto all'idrossiurea nella terapia citoriduttiva Partecipanti naïve alla trombocitemia essenziale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di bomedemstat rispetto all'idrossiurea nei partecipanti con trombocitemia essenziale (ET) naïve alla terapia citoriduttiva per i quali è indicata la terapia citoriduttiva. Il suo obiettivo primario è confrontare bomedemstat con idrossiurea rispetto alla risposta clinicoematologica durevole (DCHR). L'ipotesi principale è che bomedemstat sia superiore all'idrossiurea rispetto al DCHR.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Reclutamento
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5493424223120
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 541149590200
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Reclutamento
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +543814524400
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2115
        • Completato
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6187074 4100
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health-Haematology Research ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61395944044
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61394963088
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Reclutamento
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61892241158
  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 0562)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4373276764409
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Reclutamento
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0038)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 587-231-3100
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Reclutamento
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0037)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4504665000x3226
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Attivo, non reclutante
        • Biocenter ( Site 0149)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Attivo, non reclutante
        • IC La Serena Research ( Site 0150)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Attivo, non reclutante
        • FALP-UIDO ( Site 0148)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Attivo, non reclutante
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0143)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Attivo, non reclutante
        • Clínica Inmunocel ( Site 0147)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Attivo, non reclutante
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0142)
  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233004
        • Reclutamento
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 0651)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8605523097002
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Reclutamento
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0657)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86(0551)62283863
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Chinese Academy of medical science, Peking Union Medical College Hospital(Dongdan) ( Site 0675)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01069155729
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0659)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 38428
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0666)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02365079267
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 0671)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0595-26655010
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • Reclutamento
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0658)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0592-2137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-hematology department ( Site 0668)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02081332017
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 0655)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 020-61641888
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University ( Site 0649)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86031185917000
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • Reclutamento
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University ( Site 0650)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0311-87042553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 0644)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (0371)65587496
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Attivo, non reclutante
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0642)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 0676)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0512-67781856
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
        • Reclutamento
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0645)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0791-86427250
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0672)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86043188782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
        • Reclutamento
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 0652)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02985253236
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital ( Site 0667)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University ( Site 0669)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-52889999
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology ( Site 0674)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-64041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0661)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02885423046
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301636
        • Reclutamento
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Hematology ( Site 0641)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 022-23909999
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 0646)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86 0571-87236896
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital ( Site 0662)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0579-89935052
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Attivo, non reclutante
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0164)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Attivo, non reclutante
        • Los Cobos Medical Center ( Site 0165)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Attivo, non reclutante
        • IMAT S.A.S ( Site 0162)
  • Danimarca
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet-Hematology - CTU ( Site 0321)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 35453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 0324)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +45 78450000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danimarca, 4000
        • Reclutamento
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0323)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4547324800
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0325)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4566113333
  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hopital Saint-Louis ( Site 0341)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33142499429
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06202
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Hematology ( Site 0349)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33492035849
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
        • Reclutamento
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque-service de mèdecine interne et maladies infectieuses ( Site 0346)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33557656483
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Conception ( Site 0351)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33 4 91 43 52 44
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0352)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33531156305
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
        • Completato
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0344)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital-Hématologie et Thérapie Cellulaire ( Site 0342)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33 247475908
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francia, 44093
        • Completato
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu ( Site 0347)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • centre hospitalier lyon sud ( Site 0343)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33478861679
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94010
        • Completato
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0348)
  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Completato
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0369)
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Germania, 84036
        • Attivo, non reclutante
        • VK&K Studien GbR ( Site 0370)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Germania, 30625
        • Completato
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0371)
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Germania, 52074
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0367)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45147
        • Attivo, non reclutante
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0366)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz-3. Medizinische Klinik und Poliklinik ( Site 0365)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
        • Attivo, non reclutante
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0361)
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Completato
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik für Innere Medizin II, Abt. Hämatologie und Internistische Onkolog ( Site 0364)
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Completato
        • Kyushu University Hospital ( Site 0605)
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Attivo, non reclutante
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0616)
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Attivo, non reclutante
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0609)
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Attivo, non reclutante
        • Okayama University Hospital ( Site 0604)
      • Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Attivo, non reclutante
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0608)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
        • Attivo, non reclutante
        • Fujita Health University Hospital ( Site 0613)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Giappone, 791-0295
        • Attivo, non reclutante
        • Ehime University Hospital ( Site 0612)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8648
        • Attivo, non reclutante
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0601)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Completato
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0603)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
        • Attivo, non reclutante
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0614)
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
        • Attivo, non reclutante
        • Mie University Hospital ( Site 0615)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 983-8520
        • Attivo, non reclutante
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 0617)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Attivo, non reclutante
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0607)
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Attivo, non reclutante
        • Kindai University Hospital ( Site 0600)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Completato
        • Juntendo University Hospital ( Site 0611)
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
        • Attivo, non reclutante
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 0606)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital ( Site 0221)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +85222555859
  • Israele
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Reclutamento
        • Soroka Medical Center ( Site 0427)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97286400111
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0429)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97247772688
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Reclutamento
        • Carmel Hospital ( Site 0426)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97248250211
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0424)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97226777333
      • Nahariya, Israele, 2201202
        • Reclutamento
        • Galilee Medical Center ( Site 0431)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97249107260
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0425)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239377377
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0428)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97235307519
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Sourasky Medical Center ( Site 0422)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97236974444
      • Ẕerifin, Israele, 7033001
        • Reclutamento
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0421)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97289779999
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0443)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 0131 206440
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0446)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 0512143044
      • Milan, Italia, 20122
        • Attivo, non reclutante
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0447)
      • Pavia, Italia, 27100
        • Completato
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 0444)
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0445)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 0630154206
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamento
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese ( Site 0442)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390332393906
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0441)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390557947824
  • Messico
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Messico, 31203
        • Attivo, non reclutante
        • Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 0183)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 11819
        • Attivo, non reclutante
        • Higiea Oncologia ( Site 0184)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
        • Attivo, non reclutante
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0181)
  • Polonia
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-081
        • Reclutamento
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii, Transplantacji Szp ( Site 0463)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 815 345 468
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
        • Reclutamento
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0461)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 501 714 019
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 25-734
        • Reclutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 0466)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 41 367 43 15
  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital ( Site 0532)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0191 2139330
      • Newport, Regno Unito, NP20 2EF
        • Reclutamento
        • Royal Gwent Hospital ( Site 0524)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01633 238480
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Regno Unito, LL18 5UJ
        • Attivo, non reclutante
        • Glan Clwyd Hospital ( Site 0528)
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, Gl1 3NN
        • Reclutamento
        • Gloucestershire Royal Hospital ( Site 0521)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0300 422 5472
    • Great Britain
      • Lincoln, Great Britain, Regno Unito, LN2 5QY
        • Reclutamento
        • Lincoln County Hospital ( Site 0535)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01522 573362
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Regno Unito, PE21 9QS
        • Reclutamento
        • Boston Pilgrim Hospital ( Site 0525)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01205 364801
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, W12 OHS
        • Reclutamento
        • Hammersmith Hospital ( Site 0533)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +442033134594
      • London, London, City of, Regno Unito, NW1 2PG
        • Attivo, non reclutante
        • University College London Hospital ( Site 0527)
      • London, London, City of, Regno Unito, SE1 9RT
        • Attivo, non reclutante
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust ( Site 0523)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0489)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 932746000
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0494)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 917792878
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Completato
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca-Hematology ( Site 0488)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Reclutamento
        • Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0490)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 934651200
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0482)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 932607733
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Attivo, non reclutante
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Haematology ( Site 0486)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0481)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 932275400
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28027
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra-Hematology Department ( Site 0485)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: + 34 913 53 19 20
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Hematology ( Site 0484)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 913 36 80 00
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spagna, 29603
        • Completato
        • Hospital Costa del Sol-Hematology Service ( Site 0493)
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85304
        • Reclutamento
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0052)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 602-978-6255
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206
        • Reclutamento
        • Los Angeles Cancer Network ( Site 0025)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 213-977-1214
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford Cancer Center ( Site 0024)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 650-498-6000
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Reclutamento
        • Exempla Lutheran Medical Center ( Site 0014)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 303-403-6381
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine ( Site 0051)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 203-737-4450
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Completato
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0006)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan ( Site 0003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 800-865-1125
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • Optum Care Cancer Center ( Site 0053)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 702-724-8787
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Levine Cancer Institute ( Site 0009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 980-442-2157
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Health System (DUHS) ( Site 0012)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 916-668-0657
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology ( Site 0013)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 336-713-5440
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center ( Site 0028)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 614-293-5000
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 541-683-5001
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science University ( Site 0018)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 503-494-8311
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • TriStar Bone Marrow ( Site 7000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-329-7640
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79124
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 915-747-4835
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 214-370-1067
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0026)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-745-9200
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0021)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 210-450-1435
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 281-332-7505
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • University of Virginia ( Site 0020)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 434-243-8108
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 804-828-2177
  • Svezia
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svezia, 22185
        • Reclutamento
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 0544)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +46 46171000
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Svezia, 141 86
        • Reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ( Site 0541)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +46812380000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 751 85
        • Reclutamento
        • Akademiska sjukhuset ( Site 0545)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +46186113785
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Svezia, 413 45
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Department of hematology and coagulation ( Site 0543)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +46 31 3421000
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Svezia, 701 85
        • Reclutamento
        • Universitetssjukhuset Örebro ( Site 0542)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +46196021000
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Attivo, non reclutante
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0245)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Attivo, non reclutante
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0241)
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Attivo, non reclutante
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0243)
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Attivo, non reclutante
        • Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi ( Site 0242)
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Reclutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-Hemotology ( Site 0510)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905326588050
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 0505)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905058229916
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905052458374
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6620
        • Reclutamento
        • Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi ( Site 0511)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905326560206
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07100
        • Reclutamento
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 0508)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 242 249 44 00
      • Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
        • Reclutamento
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 0501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905335544797
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34214
        • Reclutamento
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 0504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 05077078197
      • Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
        • Reclutamento
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 0506)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902623037575
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology ( Site 0507)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 362 312 19 19
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
        • Reclutamento
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902323904428
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Attivo, non reclutante
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Haematologia) ( Site 0402)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6725
        • Reclutamento
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 0407)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3662544000
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungheria, 9024
        • Attivo, non reclutante
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Hematológia ( Site 0405)
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
        • Attivo, non reclutante
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Haematológiai osztály ( Site 0406)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
        • Attivo, non reclutante
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 0404)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di trombocitemia essenziale (ET) basata sui criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per le neoplasie mieloproliferative e con indicazione alla terapia citoriduttiva
  • Ha un punteggio di fibrosi del midollo osseo di grado 0 o grado 1, secondo una versione modificata dei criteri di consenso europei per la classificazione della mielofibrosi
  • Non ha ricevuto alcun precedente trattamento citoriduttivo per l'ET
  • I partecipanti infetti dal virus dell’immunodeficienza umana (HIV) hanno avuto un HIV ben controllato con la terapia antiretrovirale
  • I partecipanti che sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto una terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale dell'HBV non rilevabile
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia/compromissione della funzione gastrointestinale che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco
  • Anamnesi di tumore maligno, a meno che il trattamento potenzialmente curativo non sia stato completato senza evidenza di tumore maligno per 2 anni
  • Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
  • Ha subito un intervento chirurgico maggiore <4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio o non si è ripreso dagli effetti collaterali dell'intervento chirurgico maggiore >4 settimane prima della prima dose

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bomedemstat
I partecipanti riceveranno bomedemstat attivo e placebo idrossiurea ogni giorno per un massimo di circa 52 settimane. Il dosaggio verrà aggiustato verso l'alto o verso il basso entro parametri temporali specificati per ciascun partecipante alla dose che fornisce un'esposizione sufficiente per inibire in modo sicuro la trombopoiesi per ridurre la conta piastrinica nell'intervallo target. I partecipanti che completano il trattamento alla settimana 52 potranno continuare il trattamento nella fase di trattamento esteso. Verrà aperto il cieco e il placebo verrà interrotto una volta che tutti i partecipanti avranno completato almeno 52 settimane di terapia o interrotto in altro modo.
Droga: Bomedemstat
Capsula orale
Altri nomi:
  • IMG-7289
  • MK-3543
Droga: Placebo con idrossiurea
Placebo in capsule orali
Comparatore attivo: Idrossiurea
I partecipanti riceveranno idrossiurea attiva e bomedemstat placebo ogni giorno per un massimo di 52 settimane. Il dosaggio verrà aggiustato verso l'alto o verso il basso entro parametri temporali specificati per ciascun partecipante alla dose che fornisce un'esposizione sufficiente per inibire in modo sicuro la trombopoiesi per ridurre la conta piastrinica nell'intervallo target. I partecipanti che completano il trattamento alla settimana 52 potranno continuare il trattamento nella fase di trattamento esteso. Verrà aperto il cieco e il placebo verrà interrotto una volta che tutti i partecipanti avranno completato almeno 52 settimane di terapia o interrotto in altro modo.
Droga: Idrossiurea
Capsula orale
Droga: Bomedemstat placebo
Placebo in capsule orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta clinicoematologica durevole (DCHR).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Il tasso DCHR è la percentuale di partecipanti con DCHR, definita come una riduzione confermata della conta piastrinica a ≤400 × 10^9/L, assenza di aumento della conta dei globuli bianchi (WBC) a >10 × 10^9/L valutata localmente essere dovuto a ET, iniziato entro la settimana 24 e mantenuto per almeno 24 settimane, e all'assenza di eventi trombotici o emorragici maggiori o progressione della malattia verso mielofibrosi (MF), sindrome mielodisplastica (MDS) o leucemia mieloide acuta (LMA) entro la settimana 52.
Fino alla settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel modulo di valutazione dei sintomi della mielofibrosi versione 4.0 (MFSAF v4.0) Punteggio dell'elemento dei sintomi della fatica individuale
Lasso di tempo: Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 52
Il MFSAF v4.0 è una valutazione dei sintomi della mielofibrosi riferita dai partecipanti composta da 7 elementi che chiede agli intervistati di segnalare la gravità dei sintomi peggiore per ciascuno dei 7 elementi su una scala di valutazione numerica da 0 (Assente) a 10 (Peggiore immaginabile).
Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 52
Variazione rispetto al basale del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Fatica SF-7a Punteggio totale della fatica
Lasso di tempo: Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 52
Il PROMIS F SF-7a è una valutazione composta da 7 elementi riferita dai partecipanti che misura sia l'esperienza della fatica che l'interferenza della fatica sulle attività quotidiane nell'ultima settimana. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 = mai a 5 = sempre.
Linea di base e punti temporali pre-specificati fino alla settimana 52
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale dei sintomi di MFSAF v4.0
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 52
Il MFSAF v4.0 è una valutazione dei sintomi della mielofibrosi riferita dai partecipanti composta da 7 elementi che chiede agli intervistati di segnalare la gravità dei sintomi peggiore per ciascuno dei 7 elementi su una scala di valutazione numerica da 0 (Assente) a 10 (Peggiore immaginabile). Verrà presentata la variazione rispetto al basale del punteggio totale MFSAF per tutti i sintomi.
Riferimento e settimana 52
Durata della remissione ematologica (DOHR)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Per i partecipanti che dimostrano una remissione ematologica, la DOHR è definita come il tempo trascorso dalla prima evidenza documentata di riduzione della conta piastrinica e leucocitaria fino all'aumento della conta piastrinica o leucocitaria al di sopra della soglia accettabile.
Fino alla settimana 52
Numero di partecipanti che sperimentano eventi trombotici
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane
Gli eventi trombotici includono, ma non sono limitati a, infarto miocardico acuto nuovo o ricorrente, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda, embolia polmonare, ischemia digitale trombotica o altri eventi trombotici.
Fino a circa 52 settimane
Numero di partecipanti che sperimentano eventi emorragici maggiori
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane
Gli eventi emorragici maggiori includono, ma non sono limitati a, sanguinamento fatale e/o sanguinamento sintomatico in un'area o organo critico come quello intracranico, intraspinale, intraoculare, retroperitoneale, intra-articolare o pericardico o intramuscolare con sindrome compartimentale, e/o sanguinamento che causa una diminuzione del livello di emoglobina pari o superiore a 2 g/dl o che porta alla trasfusione di 2 o più unità di sangue intero o globuli rossi.
Fino a circa 52 settimane
Tasso di progressione della malattia
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52
Il tasso di progressione della malattia è la percentuale di partecipanti con progressione della malattia, definita come trasformazione in mielofibrosi post-trombocitemia essenziale, sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta, come valutato dal comitato di aggiudicazione.
Fino alla settimana 52
Numero di partecipanti che sperimentano uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a circa 52 settimane
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento di studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 52 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
Fino a circa 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

24 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3543-007
  • MK-3543-007 (Altro identificatore: MSD)
  • jRCT2031240181 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1290-8287 (Identificatore di registro: UTN)
  • 2023-505232-36-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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