Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bomedemstat vs Hydroxyurea for essentiel trombocytæmi (MK-3543-007)

4. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind, aktiv-komparator-kontrolleret klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Bomedemstat (MK-3543) versus Hydroxyurea i cytoreduktiv terapi Naive essentielle trombocytæmi-deltagere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​bomedemstat sammenlignet med hydroxyurinstof i cytoreduktiv terapi naive essentiel trombocytæmi (ET) deltagere, for hvem cytoreduktiv terapi er indiceret. Dets primære mål er at sammenligne bomedemstat med hydroxyurinstof med hensyn til varig klinisk hæmatologisk respons (DCHR). Den primære hypotese er, at bomedemstat er bedre end hydroxyurinstof med hensyn til DCHR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Rekruttering
        • Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5493424223120
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541149590200
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Rekruttering
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543814524400
  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2115
        • Afsluttet
        • Westmead Hospital ( Site 0201)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital-Haematology Clinical Trials Unit ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6187074 4100
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health-Haematology Research ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61395944044
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61394963088
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61892241158
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 587-231-3100
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Rekruttering
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4504665000x3226
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Biocenter ( Site 0149)
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IC La Serena Research ( Site 0150)
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • FALP-UIDO ( Site 0148)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650568
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clínica Alemana de Santiago ( Site 0143)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clínica Inmunocel ( Site 0147)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0142)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fundacion Colombiana de Cancerología Clinica Vida ( Site 0164)
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Los Cobos Medical Center ( Site 0165)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • IMAT S.A.S ( Site 0162)
  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet-Hematology - CTU ( Site 0321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 35453545
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby-Blodsygdomme ( Site 0324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78450000
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Rekruttering
        • Roskilde Sygehus-Department of Hematology ( Site 0323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4547324800
    • Region Syddanmark
      • Odense C, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital-Department of Hematology ( Site 0325)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4566113333
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
        • Rekruttering
        • Freeman Hospital ( Site 0532)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0191 2139330
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2EF
        • Rekruttering
        • Royal Gwent Hospital ( Site 0524)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01633 238480
    • Denbighshire
      • Bodelwyddan, Denbighshire, Det Forenede Kongerige, LL18 5UJ
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Glan Clwyd Hospital ( Site 0528)
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, Gl1 3NN
        • Rekruttering
        • Gloucestershire Royal Hospital ( Site 0521)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0300 422 5472
    • Great Britain
      • Lincoln, Great Britain, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
        • Rekruttering
        • Lincoln County Hospital ( Site 0535)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01522 573362
    • Lincolnshire
      • Boston, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
        • Rekruttering
        • Boston Pilgrim Hospital ( Site 0525)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01205 364801
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital ( Site 0533)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +442033134594
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University College London Hospital ( Site 0527)
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust ( Site 0523)
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85304
        • Rekruttering
        • Palo Verde Cancer Specialists ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 602-978-6255
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Rekruttering
        • Los Angeles Cancer Network ( Site 0025)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 213-977-1214
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford Cancer Center ( Site 0024)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 650-498-6000
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Rekruttering
        • Exempla Lutheran Medical Center ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University School of Medicine ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-737-4450
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Afsluttet
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0006)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-865-1125
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • Optum Care Cancer Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-724-8787
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Levine Cancer Institute ( Site 0009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 980-442-2157
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Health System (DUHS) ( Site 0012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 916-668-0657
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health-Internal Medicine, Section on Hematology & Oncology ( Site 0013)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 336-713-5440
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center ( Site 0028)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 614-293-5000
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon, P.C.(Willamette Valley Cancer Institute) (WVCI) ( Site 8005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 541-683-5001
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-494-8311
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • TriStar Bone Marrow ( Site 7000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-329-7640
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79124
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - West Texas ( Site 8003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 915-747-4835
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - DFW ( Site 8006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 214-370-1067
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0026)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-745-9200
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio ( Site 0021)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 210-450-1435
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Gulf Coast ( Site 8008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 281-332-7505
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia ( Site 0020)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-243-8108
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Rekruttering
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-2177
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hopital Saint-Louis ( Site 0341)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33142499429
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet-Hematology ( Site 0349)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33492035849
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankrig, 33600
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque-service de mèdecine interne et maladies infectieuses ( Site 0346)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33557656483
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Conception ( Site 0351)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 4 91 43 52 44
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE ( Site 0352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33531156305
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrig, 87042
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 0344)
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hôpital-Hématologie et Thérapie Cellulaire ( Site 0342)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 247475908
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44093
        • Afsluttet
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu ( Site 0347)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • centre hospitalier lyon sud ( Site 0343)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33478861679
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94010
        • Afsluttet
        • HENRI MONDOR HOSPITAL ( Site 0348)
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 0221)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +85222555859
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center ( Site 0427)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97286400111
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0429)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97247772688
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Hospital ( Site 0426)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97248250211
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 0424)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97226777333
      • Nahariya, Israel, 2201202
        • Rekruttering
        • Galilee Medical Center ( Site 0431)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97249107260
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center ( Site 0425)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239377377
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekruttering
        • Sheba Medical Center ( Site 0428)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97235307519
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center ( Site 0422)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97236974444
      • Ẕerifin, Israel, 7033001
        • Rekruttering
        • Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0421)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97289779999
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo ( Site 0443)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0131 206440
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola ( Site 0446)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0512143044
      • Milan, Italien, 20122
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0447)
      • Pavia, Italien, 27100
        • Afsluttet
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 0444)
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0445)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0630154206
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi Varese ( Site 0442)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390332393906
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi ( Site 0441)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557947824
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Afsluttet
        • Kyushu University Hospital ( Site 0605)
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 0616)
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 0609)
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Okayama University Hospital ( Site 0604)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0608)
    • Aichi-ken
      • Toyoake, Aichi-ken, Japan, 470-1192
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fujita Health University Hospital ( Site 0613)
    • Ehime
      • Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ehime University Hospital ( Site 0612)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hokkaido University Hospital ( Site 0601)
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Afsluttet
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0603)
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kanazawa University Hospital ( Site 0614)
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mie University Hospital ( Site 0615)
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 983-8520
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center ( Site 0617)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 0607)
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kindai University Hospital ( Site 0600)
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Afsluttet
        • Juntendo University Hospital ( Site 0611)
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 0606)
  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • The First Afflilated Hospital of Bengbu Medical College ( Site 0651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8605523097002
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0657)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86(0551)62283863
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of medical science, Peking Union Medical College Hospital(Dongdan) ( Site 0675)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01069155729
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital-Hematology ( Site 0659)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 38428
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 0666)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02365079267
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 0671)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0595-26655010
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University ( Site 0658)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0592-2137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-hematology department ( Site 0668)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02081332017
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Department of Hematopathology ( Site 0655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-61641888
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University ( Site 0649)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86031185917000
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0311-87042553
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital-hematology department ( Site 0644)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (0371)65587496
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 0642)
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University ( Site 0676)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0512-67781856
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330209
        • Rekruttering
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 0645)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-86427250
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University-Hematology ( Site 0672)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86043188782222
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Rekruttering
        • Shaanxi provincial people's hospital ( Site 0652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02985253236
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekruttering
        • Jinan Central Hospital ( Site 0667)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0531-55739999
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University ( Site 0669)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-52889999
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital,Fudan University-Hematology ( Site 0674)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-64041990
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 0661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02885423046
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301636
        • Rekruttering
        • Institute of hematology&blood disease hospital-Hematology ( Site 0641)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022-23909999
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine ( Site 0646)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86 0571-87236896
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • Zhejiang University School of Medicine-The Fourth Affiliated Hospital ( Site 0662)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0579-89935052
  • Mexico
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31203
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medivest Centro de Investigación Integral ( Site 0183)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 11819
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Higiea Oncologia ( Site 0184)
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0181)
  • Polen
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-081
        • Rekruttering
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie-Oddział Hematoonkologii, Transplantacji Szp ( Site 0463)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 815 345 468
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 0461)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 501 714 019
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
        • Rekruttering
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zakl-Klinika Hematologii i Transplantacji S ( Site 0466)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 41 367 43 15
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 0489)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 932746000
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 0494)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 917792878
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Afsluttet
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca-Hematology ( Site 0488)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Rekruttering
        • Hospital Germans Trias i Pujol-Instituto Catalán de Oncología de Badalona ( Site 0490)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 934651200
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0482)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 932607733
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-Haematology ( Site 0486)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0481)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 932275400
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra-Hematology Department ( Site 0485)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: + 34 913 53 19 20
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Hematology ( Site 0484)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 913 36 80 00
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Afsluttet
        • Hospital Costa del Sol-Hematology Service ( Site 0493)
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 0544)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46 46171000
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Sverige, 141 86
        • Rekruttering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge ( Site 0541)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46812380000
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 751 85
        • Rekruttering
        • Akademiska sjukhuset ( Site 0545)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46186113785
    • Västra Götaland County
      • Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, 413 45
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Department of hematology and coagulation ( Site 0543)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46 31 3421000
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, Sverige, 701 85
        • Rekruttering
        • Universitetssjukhuset Örebro ( Site 0542)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +46196021000
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 0245)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0241)
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 0243)
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi ( Site 0242)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi-Hemotology ( Site 0510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905326588050
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-Department of Hematology ( Site 0505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905058229916
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905052458374
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6620
        • Rekruttering
        • Ankara UTF Cebeci Arastırma ve Uygulama Hastanesi ( Site 0511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905326560206
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Rekruttering
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 242 249 44 00
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University Medical Faculty Hospital-Hematology ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905335544797
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34214
        • Rekruttering
        • Medipol Mega Universite Hastanesi ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05077078197
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
        • Rekruttering
        • Kocaeli Üniversitesi-Hematology ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902623037575
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-hematology ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 362 312 19 19
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Rekruttering
        • Ege Universitesi Hastanesi ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902323904428
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Afsluttet
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte ( Site 0369)
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Tyskland, 84036
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VK&K Studien GbR ( Site 0370)
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Afsluttet
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0371)
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Aachen ( Site 0367)
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0366)
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 55131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsmedizin Johannes Gutenberg Universität Mainz-3. Medizinische Klinik und Poliklinik ( Site 0365)
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Universitätsklinikum Halle ( Site 0361)
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Afsluttet
        • Universitätsklinikum Jena-Klinik für Innere Medizin II, Abt. Hämatologie und Internistische Onkolog ( Site 0364)
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Haematologia) ( Site 0402)
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, Ungarn, 6725
        • Rekruttering
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3662544000
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz-Hematológia ( Site 0405)
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház-Haematológiai osztály ( Site 0406)
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókór-Haematológia osztály ( Site 0404)
  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen ( Site 0562)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4373276764409

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af essentiel trombocytæmi (ET) baseret på Verdenssundhedsorganisationens kriterier for myeloproliferative neoplasmer og som indikation for cytoreduktiv terapi
  • Har en knoglemarvsfibrose-score på grad 0 eller grad 1 i henhold til en ændret version af de europæiske konsensuskriterier for graduering af myelofibrose
  • Har ikke modtaget tidligere cytoreduktiv behandling for deres ET
  • Human Immundefekt Virus (HIV)-inficerede deltagere har velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi
  • Deltagere, der er hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positive, er kvalificerede, hvis de har modtaget hepatitis B virus (HBV) antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV viral belastning
  • Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion er kvalificerede, hvis HCV-virusmængden ikke kan påvises

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver sygdom/svækkelse af mave-tarmfunktionen, der kan interferere med lægemiddelabsorptionen
  • Anamnese med en malignitet, medmindre potentielt helbredende behandling er afsluttet uden tegn på malignitet i 2 år
  • HIV-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller multicentrisk Castlemans sygdom
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Har haft en større operation <4 uger før første dosis af undersøgelsesintervention eller er ikke kommet sig over bivirkninger fra større operation >4 uger før første dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bomedemstat
Deltagerne vil modtage aktiv bomedemstat og hydroxyurinstof placebo dagligt i op til cirka 52 uger. Dosis vil blive justeret enten op eller ned inden for specificerede tidsparametre for hver deltager til den dosis, der giver tilstrækkelig eksponering til sikkert at hæmme trombopoiese for at reducere trombocyttallet til målområdet. Deltagere, der afslutter behandlingen i uge 52, vil være berettiget til at fortsætte behandlingen i den udvidede behandlingsfase. Afblænding vil forekomme, og placebo seponeres, når alle deltagere har afsluttet mindst 52 ugers behandling eller på anden måde afbrudt.
Medicin: Bomedemstat
Oral kapsel
Andre navne:
  • IMG-7289
  • MK-3543
Medicin: Hydroxyurea placebo
Oral kapsel placebo
Aktiv komparator: Hydroxyurinstof
Deltagerne vil modtage aktivt hydroxyurinstof og bomedemstat placebo dagligt i op til 52 uger. Dosis vil blive justeret enten op eller ned inden for specificerede tidsparametre for hver deltager til den dosis, der giver tilstrækkelig eksponering til sikkert at hæmme trombopoiese for at reducere trombocyttallet til målområdet. Deltagere, der afslutter behandlingen i uge 52, vil være berettiget til at fortsætte behandlingen i den udvidede behandlingsfase. Afblænding vil forekomme, og placebo seponeres, når alle deltagere har afsluttet mindst 52 ugers behandling eller på anden måde afbrudt.
Medicin: Hydroxyurinstof
Oral kapsel
Medicin: Bomedemstat placebo
Oral kapsel placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for holdbar klinisk hæmatologisk respons (DCHR).
Tidsramme: Op til uge 52
DCHR rate er procentdelen af ​​deltagere med DCHR, defineret som en bekræftet reduktion af trombocyttal til ≤400 × 10^9/L, fravær af hvide blodlegemer (WBC) forhøjelse til >10 × 10^9/L lokalt vurderet til skyldes ET, startende i uge 24 og vedligeholdt i mindst 24 uger, og fravær af nogen trombotiske eller større hæmoragiske hændelser eller sygdomsprogression til myelofibrose (MF), myelodysplastisk syndrom (MDS) eller akut myeloid leukæmi (AML) pr. uge 52.
Op til uge 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Myelofibrose Symptom Assessment Form version 4.0 (MFSAF v4.0) Individuel træthedssymptom Score
Tidsramme: Baseline og foruddefinerede tidspunkter op til uge 52
MFSAF v4.0 er en 7-emne deltagerrapporteret myelofibrose-symptomvurdering, som beder respondenterne om at rapportere symptomsværhedsgrad, når det er værst for hver af de 7 punkter på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Fraværende) til 10 (Værst tænkelige).
Baseline og foruddefinerede tidspunkter op til uge 52
Ændring fra baseline i patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Træthed SF-7a Total træthedsscore
Tidsramme: Baseline og foruddefinerede tidspunkter op til uge 52
PROMIS F SF-7a er en deltagerrapporteret vurdering med 7 punkter, der måler både oplevelsen af ​​træthed og forstyrrelsen af ​​træthed på daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge. Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 = aldrig til 5 = altid.
Baseline og foruddefinerede tidspunkter op til uge 52
Ændring fra baseline i MFSAF v4.0 Total Symptom Score
Tidsramme: Baseline og uge 52
MFSAF v4.0 er en 7-emne deltagerrapporteret myelofibrose-symptomvurdering, som beder respondenterne om at rapportere symptomsværhedsgrad, når det er værst for hver af de 7 punkter på en numerisk vurderingsskala fra 0 (Fraværende) til 10 (Værst tænkelige). Ændringen fra baseline i MFSAF total score for alle symptomer vil blive præsenteret.
Baseline og uge 52
Varighed af hæmatologisk remission (DOHR)
Tidsramme: Op til uge 52
For deltagere, der demonstrerer hæmatologisk remission, er DOHR defineret som tiden fra det første dokumenterede tegn på reduktion af blodplade- og hvide blodlegemer, indtil antallet af blodplader eller hvide blodlegemer stiger til over acceptabel tærskel.
Op til uge 52
Antal deltagere, der oplever trombotiske hændelser
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
Trombotiske hændelser omfatter, men er ikke begrænset til, nyt eller tilbagevendende akut myokardieinfarkt, ustabil angina, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, dyb venøs trombose, lungeemboli, trombotisk digital iskæmi eller andre trombotiske hændelser.
Op til cirka 52 uger
Antal deltagere, der oplever større hæmoragiske hændelser
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
Større hæmoragiske hændelser omfatter, men er ikke begrænset til, dødelig blødning og/eller symptomatisk blødning i et kritisk område eller organ, såsom intrakranielt, intraspinalt, intraokulært, retroperitonealt, intraartikulært eller perikardielt eller intramuskulært med kompartmentsyndrom og/eller blødning, der forårsager et fald i hæmoglobinniveauet på 2 g/dL eller mere, eller fører til transfusion af 2 eller flere enheder fuldblod eller røde blodlegemer.
Op til cirka 52 uger
Progressionshastighed for sygdom
Tidsramme: Op til uge 52
Sygdomsprogressionshastighed er procentdelen af ​​deltagere med sygdomsprogression, defineret som transformationen til post-essentiel trombocytæmi myelofibrose, myelodysplastisk syndrom eller AML som vurderet af bedømmelsesudvalget.
Op til uge 52
Antal deltagere, der oplever en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 52 uger
Antal deltagere, der stopper undersøgelsesintervention på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 52 uger
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til cirka 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3543-007
  • MK-3543-007 (Anden identifikator: MSD)
  • jRCT2031240181 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1290-8287 (Registry Identifier: UTN)
  • 2023-505232-36-00 (Registry Identifier: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel trombocytæmi

Kliniske forsøg med Bomedemstat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner