- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460571
Reabilitação Cardíaca Com e Sem Técnica Delorme de Exercícios Resistidos Progressivos em Pacientes Pós-ICP.
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
O efeito da reabilitação cardíaca com e sem técnica Delorme de exercícios resistidos progressivos para melhorar a dispneia e a qualidade de vida em pacientes pós-ICP.
Encontrar o efeito do programa de reabilitação cardíaca com e sem exercícios resistidos progressivos em pacientes após estágio agudo de ICP com história de pelo menos 8 semanas.
É um ensaio clínico randomizado com técnica de amostragem conveniente.
Distribua aleatoriamente os participantes em dois grupos: um grupo de intervenção recebendo exercícios resistidos progressivos Delorme junto com reabilitação cardíaca e um grupo de controle submetido apenas à reabilitação cardíaca padrão.
No Grupo A, a técnica Delorme envolverá um máximo de 10 repetições de exercícios aeróbicos e resistidos junto com reabilitação cardíaca.
Sete exercícios diferentes serão realizados em 3 séries de 10 repetições no máximo.
O grupo controle não realizará nenhum tipo de treinamento, mas passará apenas por reabilitação cardíaca.
Os dados serão analisados por meio do teste t e o SPSS 21 será utilizado para coleta de dados.
A faixa etária será ≥70 anos com paciente em dispneia juntamente com história recente de doenças primárias.
Os dados serão coletados no Hospital Bethania, Sialkot por meio de ferramentas como o teste de caminhada de 6 minutos, questionário Rose Angina ou questionário de resolução de angina, escala de qualidade de vida (QOLFS) e escala de dispneia de Borg modificada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Paquistão, 51040
- Recrutamento
- Bethania Hospital,
-
Contato:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de telefone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 70 anos"
- "História recente de ICP devido a doenças primárias (doença coronariana, infarto agudo do miocárdio, síndrome coronariana aguda, angina aguda)"
- “Presença de dispneia”
- "Primeira vez PCI
Critério de exclusão:
- "Insuficiência renal"
- Doença hepática crônica
- Doença torácica
- Paciente que não conseguiu preencher o questionário ou cooperar nos procedimentos realizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação cardíaca padrão com técnica Delorme
O grupo intervenção receberá técnica Delorme juntamente com reabilitação cardíaca padrão, envolvendo 10 repetições máximas de exercícios aeróbicos, exercícios resistidos de 10 minutos serão dados em cada sessão de treinamento
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O treinamento aeróbico será oferecido três dias alternados por semana a 60-70% da frequência cardíaca máxima durante oito semanas.
O treinamento de resistência para 3 séries e 10 repetições (10 levantamentos com 50% de 10RM, depois 75% de 10RM e progredirá para 100% de 10RM) envolverá sete exercícios (rosca abdominal, rosca bíceps, extensão de tríceps, extensão de costas, perna cachos, elevações laterais das pernas e extensões de joelhos).
O grupo controle (Grupo B) será submetido à reabilitação cardíaca padrão (reabilitação cardíaca ambulatorial) que inclui caminhada, ciclismo e treinamento de força que terá aquecimento de 5 a 10 minutos seguido de treinamento de 30 a 45 minutos, concluindo com desaquecimento sem a técnica Delorme.
O grupo controle não realizará nenhum treinamento específico, mas receberá um gráfico de dieta para seguir
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Comparador Ativo: reabilitação cardíaca padrão
O grupo controle (Grupo B) será submetido à reabilitação cardíaca padrão (reabilitação cardíaca ambulatorial) que inclui caminhada, ciclismo e treinamento de força que terá aquecimento de 5 a 10 minutos seguido de treinamento de 30 a 45 minutos, concluindo com desaquecimento sem a técnica Delorme.
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O grupo controle (Grupo B) será submetido à reabilitação cardíaca padrão (reabilitação cardíaca ambulatorial) que inclui caminhada, ciclismo e treinamento de força que terá aquecimento de 5 a 10 minutos seguido de treinamento de 30 a 45 minutos, concluindo com desaquecimento sem a técnica Delorme.
O grupo controle não realizará nenhum treinamento específico, mas receberá um gráfico de dieta para seguir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE QUALIDADE DE VIDA:
Prazo: linha de base e quarta semana
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"O QOLS era originalmente um instrumento de 15 itens que media cinco domínios conceituais de qualidade de vida: bem-estar material e físico, relacionamento com outras pessoas, atividades sociais, comunitárias e cívicas, desenvolvimento e realização pessoal e recreação.
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linha de base e quarta semana
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ESCALA DE DISPNEIA DE BORG MODIFICADA
Prazo: linha de base e quarta semana
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A Escala de Dispneia de Borg Modificada (MBS) é um sistema de classificação numérica (0-10) que avalia a dispneia durante o exercício submáximo.
Administrado com o teste de caminhada de seis minutos (TC6), uma medida comum para hipertensão arterial pulmonar (HAP), o MBS é consistente em uma única sessão
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linha de base e quarta semana
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RESOLVER QUESTIONÁRIO DE ANGINA
Prazo: linha de base e quarta semana
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A escala Settle Angina Questionnaire (SAQ) é uma escala específica da doença, é uma escala específica do diabetes para avaliar a qualidade de vida de pacientes com doença coronariana; possuem 5 itens abrangendo domínios; Limitação física, estabilidade da angina, gravidade da angina, satisfação com o tratamento e percepção da doença
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .