- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460571
Hjerterehabilitering med og uden Delorme-teknik til progressive modstandsøvelser hos patienter med post-PCI.
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekten af hjerterehabilitering med og uden Delorme-teknik af progressive modstandsøvelser for at forbedre dyspnø og livskvalitet hos patienter med post-PCI.
At finde effekten af hjerterehabiliteringsprogram med og uden progressive modstandsøvelser på patienter efter akut stadium af PCI med mindst 8 ugers historie.
Det er et randomiseret klinisk forsøg med praktisk prøvetagningsteknik.
Inddel tilfældigt deltagerne i to grupper: En interventionsgruppe, der modtager Delorme progressiv modstandstræning sammen med hjerterehabilitering, og en kontrolgruppe, der alene gennemgår standard hjerterehabilitering.
I gruppe A vil Delorme-teknikken involvere maks. 10 gentagelser af aerobe og modstandsøvelser sammen med hjerterehab.
Syv forskellige øvelser udføres i 3 sæt af max 10 gentagelser.
Kontrolgruppen vil ikke udføre nogen form for træning, men vil gennemgå hjerterehabilitering alene.
Data vil blive analyseret ved hjælp af t test og SPSS 21 vil blive brugt til dataindsamling.
Aldersgruppen vil være fra ≥70 år med patient, der gennemgår dyspnø sammen med nyere tidligere primære sygdomme.
Data vil blive indsamlet fra Bethania Hospital, Sialkot gennem værktøjer som 6-minutters gangtesten, Rose Angina spørgeskema eller stille angina spørgeskema, livskvalitetsskala (QOLFS) og Modified Borg dyspnø-skala.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekruttering
- Bethania Hospital,
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 70 år"
- "Nyligere historie med PCI på grund af primære sygdomme (koronar hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, akut angina)"
- "Tilstedeværelse af dyspnø"
- "Førstegangs PCI
Ekskluderingskriterier:
- "Nyresvigt"
- Kronisk leversygdom
- Brystsygdom
- Patient, der ikke kunne opfylde spørgeskemaet eller samarbejde gennem de udførte procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard Hjerterehabilitering med Delorme teknik
Interventionsgruppen vil modtage Delorme teknik sammen med standard hjerterehabilitering, der involverer max 10 gentagelser af aerobe øvelser, modstandsøvelser på 10 minutter vil blive givet i hver træningssession
|
Aerob træning vil blive givet tre skiftende dage om ugen ved 60-70 % af maksimal puls i otte uger.
Modstandstræning i 3 sæt og 10 gentagelser (10 løft med 50% af 10RM, derefter 75% af 10RM og vil udvikle sig til 100% af 10RM) vil involvere syv øvelser (abdominal curl ups, bicep curls, triceps extension, back extension, ben). krøller, sidebensløft og knæforlængelser).
Kontrolgruppen (Gruppe B) vil gennemgå standard hjerterehabilitering (ambulant hjerterehabilitering) som omfatter gang, cykling og styrketræning som vil have 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af træning i 30-45 minutter, afsluttende med nedkøling uden Delorme teknikken.
Kontrolgruppen vil ikke udføre nogen specifik træning, men vil få et kostskema til at følge
|
|
Aktiv komparator: standard hjerterehabilitering
Kontrolgruppen (Gruppe B) vil gennemgå standard hjerterehabilitering (ambulant hjerterehabilitering) som omfatter gang, cykling og styrketræning som vil have 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af træning i 30-45 minutter, afsluttende med nedkøling uden Delorme teknikken.
|
Kontrolgruppen (Gruppe B) vil gennemgå standard hjerterehabilitering (ambulant hjerterehabilitering) som omfatter gang, cykling og styrketræning som vil have 5-10 minutters opvarmning efterfulgt af træning i 30-45 minutter, afsluttende med nedkøling uden Delorme teknikken.
Kontrolgruppen vil ikke udføre nogen specifik træning, men vil få et kostskema til at følge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LIVSKVALITET SKALA:
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
"QOLS var oprindeligt et 15-element instrument, der målte fem konceptuelle domæner for livskvalitet: materielt og fysisk velvære, relationer til andre mennesker, sociale, samfundsmæssige og civile aktiviteter, personlig udvikling og opfyldelse og rekreation.
|
baseline og fjerde uge
|
|
MODIFICERET BORG DYSPNEA SCALE
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (MBS) er et numerisk vurderingssystem (0-10), der vurderer dyspnø under submaksimal træning.
Administreret med seks minutters gangtest (6MWT), et almindeligt mål for pulmonal arteriel hypertension (PAH), er MBS konsistent inden for en enkelt session
|
baseline og fjerde uge
|
|
LØS ANGINA SPØRGESKEMA
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Settle Angina Questionnaire (SAQ) skala er en sygdomsspecifik skala er en diabetesspecifik skala til vurdering af QOL for CHD-patienter; har 5 elementer, der dækker domæner; Fysisk begrænsning, Angina stabilitet, Angina sværhedsgrad, behandlingstilfredshed og sygdomsopfattelse
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .