- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460571
Rééducation cardiaque avec et sans technique Delorme d'exercices progressifs avec résistance chez les patients post-ICP.
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
L'effet de la rééducation cardiaque avec et sans la technique Delorme d'exercices progressifs avec résistance pour améliorer la dyspnée et la qualité de vie des patients post-ICP.
Pour trouver l'effet d'un programme de réadaptation cardiaque avec et sans exercices progressifs avec résistance sur les patients après un stade aigu d'ICP avec au moins 8 semaines d'antécédents.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé utilisant une technique d'échantillonnage pratique.
Répartir au hasard les participants en deux groupes : un groupe d'intervention recevant des exercices de résistance progressifs Delorme ainsi qu'une rééducation cardiaque et un groupe témoin subissant seule une réadaptation cardiaque standard.
Dans le groupe A, la technique Delorme impliquera un maximum de 10 répétitions d'exercices d'aérobie et de résistance ainsi qu'une rééducation cardiaque.
Sept exercices différents seront effectués en 3 séries de 10 répétitions maximum.
Le groupe témoin n'effectuera aucun type d'entraînement mais subira seul une réadaptation cardiaque.
Les données seront analysées à l'aide du test t et SPSS 21 sera utilisé pour la collecte de données.
Le groupe d'âge sera de ≥ 70 ans avec un patient souffrant de dyspnée et d'antécédents récents de maladies primaires.
Les données seront collectées à l'hôpital Bethania de Sialkot grâce à des outils tels que le test de marche de 6 minutes, le questionnaire Rose Angina ou le questionnaire de règlement de l'angine, l'échelle de qualité de vie (QOLFS) et l'échelle de dyspnée Borg modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Recrutement
- Bethania Hospital,
-
Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numéro de téléphone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 70 ans"
- "Antécédents récents d'ICP dus à des maladies primaires (maladie coronarienne, infarctus aigu du myocarde, syndrome coronarien aigu, angine aiguë)"
- "Présence de dyspnée"
- "Première fois PCI
Critère d'exclusion:
- "Insuffisance rénale"
- Maladie chronique du foie
- Maladie thoracique
- Patient qui n'a pas pu remplir le questionnaire ou coopérer aux procédures effectuées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation cardiaque standard avec technique Delorme
Le groupe d'intervention recevra la technique Delorme ainsi qu'une rééducation cardiaque standard, impliquant 10 répétitions maximum d'exercices aérobiques, des exercices de résistance de 10 minutes seront pratiqués à chaque séance d'entraînement.
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Un entraînement aérobie sera dispensé trois jours sur deux par semaine à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale pendant huit semaines.
L'entraînement en résistance de 3 séries et 10 répétitions (10 levées avec 50 % de 10RM, puis 75 % de 10RM et progressera jusqu'à 100 % de 10RM) comprendra sept exercices (redressements abdominaux, flexions des biceps, extension des triceps, extension du dos, flexion des jambes). curls, levées de jambes latérales et extensions de genoux).
Le groupe témoin (groupe B) subira une rééducation cardiaque standard (réadaptation cardiaque ambulatoire) qui comprend la marche, le vélo et l'entraînement en force qui comprendra un échauffement de 5 à 10 minutes suivi d'un entraînement de 30 à 45 minutes, se terminant par une récupération sans la technique Delorme.
Le groupe témoin n'effectuera aucun entraînement spécifique mais recevra un tableau de régime à suivre
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Comparateur actif: rééducation cardiaque standard
Le groupe témoin (groupe B) subira une rééducation cardiaque standard (réadaptation cardiaque ambulatoire) qui comprend la marche, le vélo et l'entraînement en force qui comprendra un échauffement de 5 à 10 minutes suivi d'un entraînement de 30 à 45 minutes, se terminant par une récupération sans la technique Delorme.
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Le groupe témoin (groupe B) subira une rééducation cardiaque standard (réadaptation cardiaque ambulatoire) qui comprend la marche, le vélo et l'entraînement en force qui comprendra un échauffement de 5 à 10 minutes suivi d'un entraînement de 30 à 45 minutes, se terminant par une récupération sans la technique Delorme.
Le groupe témoin n'effectuera aucun entraînement spécifique mais recevra un tableau de régime à suivre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE DE QUALITÉ DE VIE :
Délai: référence et quatrième semaine
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"Le QOLS était à l'origine un instrument de 15 éléments mesurant cinq domaines conceptuels de la qualité de vie : le bien-être matériel et physique, les relations avec les autres, les activités sociales, communautaires et civiques, le développement et l'épanouissement personnels et les loisirs.
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référence et quatrième semaine
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ÉCHELLE DE DYSPNÉE DE BORG MODIFIÉE
Délai: référence et quatrième semaine
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L'échelle de dyspnée modifiée de Borg (MBS) est un système d'évaluation numérique (0-10) évaluant la dyspnée pendant un exercice sous-maximal.
Administré avec le test de marche de six minutes (6MWT), une mesure courante de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), le MBS est cohérent en une seule séance
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référence et quatrième semaine
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QUESTIONNAIRE POUR RÉGLER L'ANGINE
Délai: référence et quatrième semaine
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L'échelle Settle Angina Questionnaire (SAQ) est une échelle spécifique à la maladie et est une échelle spécifique au diabète pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de coronaropathie ; avoir 5 éléments couvrant des domaines ; Limitation physique, stabilité de l'angine, gravité de l'angine, satisfaction du traitement et perception de la maladie
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référence et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .