Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna z techniką Delorme’a i bez niej, polegająca na progresywnych ćwiczeniach oporowych u pacjentów po PCI.

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rehabilitacji kardiologicznej z użyciem techniki Delorme'a i bez niej, polegającą na stosowaniu progresywnych ćwiczeń oporowych w celu poprawy duszności i jakości życia u pacjentów po PCI.

Ocena wpływu programu rehabilitacji kardiologicznej z ćwiczeniami progresywnymi i bez ćwiczeń z oporem progresywnym na pacjentów po ostrej fazie PCI z co najmniej 8-tygodniową historią. Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym zastosowano dogodną technikę pobierania próbek. Losowo przydziel uczestników do dwóch grup: grupa interwencyjna otrzymująca progresywne ćwiczenia oporowe Delorme wraz z rehabilitacją kardiologiczną oraz grupa kontrolna poddawana wyłącznie standardowej rehabilitacji kardiologicznej. W grupie A technika Delorme będzie obejmować maksymalnie 10 powtórzeń ćwiczeń aerobowych i oporowych wraz z rehabilitacją kardiologiczną. Zostanie wykonanych siedem różnych ćwiczeń w 3 seriach po maksymalnie 10 powtórzeń. Grupa kontrolna nie będzie wykonywała żadnego treningu, lecz przejdzie samodzielnie rehabilitację kardiologiczną. Dane będą analizowane przy użyciu testu t, a do gromadzenia danych zostanie wykorzystany SPSS 21. Grupa wiekowa będzie obejmować osoby w wieku ≥70 lat, u których występuje duszność i niedawne choroby pierwotne. Dane będą zbierane ze szpitala Bethania w Sialkot za pomocą narzędzi takich jak test 6-minutowego marszu, kwestionariusz Rose Angina lub kwestionariusz uregulowania dławicy piersiowej, skala jakości życia (QOLFS) i zmodyfikowana skala duszności Borga.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥ 70 lat”
  • „Najnowsza historia PCI z powodu chorób pierwotnych (choroba niedokrwienna serca, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, ostra dławica piersiowa)”
  • „Obecność duszności”
  • „Pierwszy raz PCI

Kryteria wyłączenia:

  • "Niewydolność nerek"
  • Przewlekła choroba wątroby
  • Choroba klatki piersiowej
  • Pacjent, który nie był w stanie wypełnić ankiety ani współpracować w ramach wykonywanych zabiegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna techniką Delorme
Grupa interwencyjna otrzyma technikę Delorme wraz ze standardową rehabilitacją kardiologiczną, obejmującą maksymalnie 10 powtórzeń ćwiczeń aerobowych, w każdej sesji treningowej będą wykonywane ćwiczenia oporowe po 10 minut
Inny: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna techniką Delorme
Trening aerobowy będzie prowadzony trzy razy w tygodniu na poziomie 60–70% maksymalnego tętna przez osiem tygodni. Trening oporowy składający się z 3 serii i 10 powtórzeń (10 podniesień na 50% 10RM, następnie 75% na 10RM, aż do 100% na 10RM) będzie obejmował siedem ćwiczeń (uginanie brzucha, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, prostowanie pleców, prostowanie nóg uginanie nóg, unoszenie nóg w bok i prostowanie kolan).
Inny: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna
Grupa kontrolna (Grupa B) zostanie poddana standardowej rehabilitacji kardiologicznej (ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej), która obejmuje marsz, jazdę na rowerze oraz trening siłowy, który będzie obejmował 5-10 minutową rozgrzewkę, po której nastąpi trening trwający 30-45 minut, zakończony schłodzeniem bez technikę Delorme’a. Grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnego konkretnego treningu, ale otrzyma harmonogram diety, którego należy przestrzegać
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna
Grupa kontrolna (Grupa B) zostanie poddana standardowej rehabilitacji kardiologicznej (ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej), która obejmuje marsz, jazdę na rowerze oraz trening siłowy, który będzie obejmował 5-10 minutową rozgrzewkę, po której nastąpi trening trwający 30-45 minut, zakończony schłodzeniem bez technikę Delorme’a.
Inny: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna
Grupa kontrolna (Grupa B) zostanie poddana standardowej rehabilitacji kardiologicznej (ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej), która obejmuje marsz, jazdę na rowerze oraz trening siłowy, który będzie obejmował 5-10 minutową rozgrzewkę, po której nastąpi trening trwający 30-45 minut, zakończony schłodzeniem bez technikę Delorme’a. Grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnego konkretnego treningu, ale otrzyma harmonogram diety, którego należy przestrzegać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SKALA JAKOŚCI ŻYCIA:
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
„QOLS był pierwotnie instrumentem składającym się z 15 pozycji, mierzącym pięć pojęciowych dziedzin jakości życia: dobrostan materialny i fizyczny, relacje z innymi ludźmi, działania społeczne, społeczne i obywatelskie, rozwój osobisty i spełnienie oraz rekreacja
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
ZMODYFIKOWANA SKALA DYSPENII BORGA
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga (MBS) to numeryczny system oceny (0–10) oceniający duszność podczas wysiłku submaksymalnego. Po podaniu za pomocą sześciominutowego testu marszu (6MWT), powszechnego pomiaru tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), MBS jest spójny w ciągu jednej sesji
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
WYPEŁNIJ KWESTIONARIUSZ dławicy piersiowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Skala Kwestionariusza Osiedlenia Angina (SAQ) to skala specyficzna dla choroby. Jest to skala specyficzna dla cukrzycy, służąca do oceny jakości życia pacjentów z CHD; mieć 5 pozycji obejmujących domeny; Ograniczenia fizyczne, stabilność dławicy piersiowej, nasilenie dławicy piersiowej, satysfakcja z leczenia i percepcja choroby
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj