Hartrevalidatie met en zonder Delorme-techniek van progressieve weerstandsoefeningen bij patiënten met post-PCI.
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het effect van hartrevalidatie met en zonder Delorme-techniek van progressieve weerstandsoefeningen om kortademigheid en kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met post-PCI.
Om het effect te vinden van een hartrevalidatieprogramma met en zonder progressieve weerstandsoefeningen bij patiënten na een acute fase van PCI met een voorgeschiedenis van ten minste 8 weken.
Het is een gerandomiseerde klinische studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een handige bemonsteringstechniek.
Verdeel de deelnemers willekeurig in twee groepen: een interventiegroep die Delorme progressieve weerstandsoefeningen krijgt samen met hartrevalidatie en een controlegroep die alleen standaard hartrevalidatie ondergaat.
In Groep A omvat de Delorme-techniek een maximum van 10 herhalingen van aërobe en weerstandsoefeningen, samen met hartrevalidatie.
Er worden zeven verschillende oefeningen uitgevoerd in 3 sets van maximaal 10 herhalingen.
De controlegroep zal geen enkele vorm van training uitvoeren, maar alleen een hartrevalidatie ondergaan.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de t-test en SPSS 21 zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
De leeftijdsgroep zal zijn vanaf ≥70 jaar, waarbij de patiënt kortademigheid ondergaat en een recente geschiedenis van primaire ziekten.
Gegevens zullen worden verzameld bij het Bethania Hospital, Sialkot, door middel van hulpmiddelen zoals de 6-minuten looptest, de Rose Angina-vragenlijst of de vragenlijst over de kwaliteit van leven (QOLFS), en de Modified Borg-dyspnoeschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Werving
- Bethania Hospital,
-
Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 70 jaar"
- "Recente geschiedenis van PCI als gevolg van primaire ziekten (coronaire hartziekten, acuut myocardinfarct, acuut coronair syndroom, acute angina)"
- "Aanwezigheid van kortademigheid"
- "Eerste PCI
Uitsluitingscriteria:
- "Nierfalen"
- Chronische leverziekte
- Ziekte van de borst
- Patiënt die de vragenlijst niet kon invullen of niet kon meewerken tijdens de uitgevoerde procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard hartrevalidatie met Delorme-techniek
De interventiegroep krijgt de Delorme-techniek samen met de standaard hartrevalidatie, waarbij maximaal 10 herhalingen van aërobe oefeningen betrokken zijn. In elke trainingssessie worden weerstandsoefeningen van 10 minuten gegeven.
|
Aërobe training wordt gedurende acht weken drie afwisselende dagen per week gegeven op 60-70% van de maximale hartslag.
Weerstandstraining voor 3 sets en 10 herhalingen (10 liften met 50% van 10RM, daarna 75% van 10RM en gaat door naar 100% van 10RM) omvat zeven oefeningen (abdominal curl ups, biceps curls, triceps extension, back extension, leg curls, zijbeenverhogingen en knie-extensies).
De controlegroep (Groep B) zal standaard hartrevalidatie ondergaan (poliklinische hartrevalidatie), bestaande uit loop-, fiets- en krachttraining met een warming-up van 5-10 minuten, gevolgd door een training van 30-45 minuten, eindigend met een cool-down zonder de Delorme-techniek.
De controlegroep zal geen specifieke training uitvoeren, maar krijgt een dieetschema om te volgen
|
|
Actieve vergelijker: standaard hartrevalidatie
De controlegroep (Groep B) zal standaard hartrevalidatie ondergaan (poliklinische hartrevalidatie), bestaande uit loop-, fiets- en krachttraining met een warming-up van 5-10 minuten, gevolgd door een training van 30-45 minuten, eindigend met een cool-down zonder de Delorme-techniek.
|
De controlegroep (Groep B) zal standaard hartrevalidatie ondergaan (poliklinische hartrevalidatie), bestaande uit loop-, fiets- en krachttraining met een warming-up van 5-10 minuten, gevolgd door een training van 30-45 minuten, eindigend met een cool-down zonder de Delorme-techniek.
De controlegroep zal geen specifieke training uitvoeren, maar krijgt een dieetschema om te volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KWALITEIT VAN LEVENSCHAAL:
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
"De QOLS was oorspronkelijk een instrument met 15 items dat vijf conceptuele domeinen van de kwaliteit van leven mat: materieel en fysiek welzijn, relaties met andere mensen, sociale, gemeenschaps- en maatschappelijke activiteiten, persoonlijke ontwikkeling en vervulling, en recreatie.
|
basislijn en vierde week
|
|
GEWIJZIGDE BORG DYSPNEUSCHAAL
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) is een numeriek beoordelingssysteem (0-10) dat dyspneu tijdens submaximale inspanning beoordeelt.
Wanneer de MBS wordt toegediend met de zes minuten looptest (6MWT), een gebruikelijke maatstaf voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH), is deze consistent binnen één sessie
|
basislijn en vierde week
|
|
STEL ANGINA VRAGENLIJST
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Settle Angina Questionnaire (SAQ)-schaal is een ziektespecifieke schaal en een diabetesspecifieke schaal voor het beoordelen van de kwaliteit van leven van CHZ-patiënten; heb 5 items die betrekking hebben op domeinen; Fysieke beperking, angina-stabiliteit, angina-ernst, tevredenheid over de behandeling en ziekteperceptie
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .