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Herzrehabilitation mit und ohne Delorme-Technik für progressive Widerstandsübungen bei Patienten nach PCI.

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Die Wirkung der Herzrehabilitation mit und ohne Delorme-Technik von progressiven Widerstandsübungen zur Verbesserung der Dyspnoe und Lebensqualität bei Patienten nach PCI.

Es sollte die Wirkung eines Herzrehabilitationsprogramms mit und ohne progressive Widerstandsübungen bei Patienten nach einem akuten PCI-Stadium mit einer Anamnese von mindestens 8 Wochen ermittelt werden. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit praktischer Stichprobentechnik. Teilen Sie die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein: Eine Interventionsgruppe, die Delorme-Training mit progressivem Widerstand zusammen mit einer Herzrehabilitation erhält, und eine Kontrollgruppe, die sich nur einer Standard-Herzrehabilitation unterzieht. In Gruppe A umfasst die Delorme-Technik maximal 10 Wiederholungen von Aerobic- und Widerstandsübungen sowie eine Herzrehabilitation. Sieben verschiedene Übungen werden in 3 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird keinerlei Training absolvieren, sondern sich allein einer Herzrehabilitation unterziehen. Die Daten werden mithilfe des T-Tests analysiert und SPSS 21 wird für die Datenerfassung verwendet. Die Altersgruppe umfasst Personen ab 70 Jahren, bei denen der Patient unter Dyspnoe leidet und in der jüngeren Vorgeschichte Grunderkrankungen hatte. Die Daten werden vom Bethania Hospital in Sialkot mithilfe von Tools wie dem 6-Minuten-Gehtest, dem Rose-Angina-Fragebogen oder dem Fragebogen zur Lösung von Angina pectoris, der Lebensqualitätsskala (QOLFS) und der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gesammelt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 70 Jahre“
  • „Aktuelle PCI in der Vorgeschichte aufgrund von Grunderkrankungen (koronare Herzkrankheit, akuter Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom, akute Angina pectoris)“
  • „Vorhandensein von Dyspnoe“
  • „Erstes PCI

Ausschlusskriterien:

  • „Nierenversagen“
  • Chronische Lebererkrankung
  • Brustkrankheit
  • Patient, der den Fragebogen nicht ausfüllen oder bei den durchgeführten Eingriffen nicht kooperieren konnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-Herzrehabilitation mit Delorme-Technik
Die Interventionsgruppe erhält die Delorme-Technik zusammen mit der Standard-Herzrehabilitation, die maximal 10 Wiederholungen von Aerobic-Übungen umfasst. In jeder Trainingseinheit werden Widerstandsübungen von 10 Minuten durchgeführt
Das Aerobic-Training wird acht Wochen lang an drei abwechselnden Tagen in der Woche bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt. Das Widerstandstraining für 3 Sätze und 10 Wiederholungen (10 Übungen mit 50 % des 10 RM, dann 75 % des 10 RM und anschließend 100 % des 10 RM) umfasst sieben Übungen (Bauchcurls, Bizepscurls, Trizepsstreckung, Rückenstreckung, Bein). Locken, seitliches Beinheben und Kniestrecken).
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik. Die Kontrollgruppe führt kein spezifisches Training durch, erhält jedoch eine Diättabelle, die sie befolgen muss
Aktiver Komparator: Standard-Herzrehabilitation
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik.
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik. Die Kontrollgruppe führt kein spezifisches Training durch, erhält jedoch eine Diättabelle, die sie befolgen muss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SKALA DER LEBENSQUALITÄT:
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
„Der QOLS war ursprünglich ein 15-Punkte-Instrument, das fünf konzeptionelle Bereiche der Lebensqualität misst: materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen Menschen, soziale, gemeinschaftliche und bürgerschaftliche Aktivitäten, persönliche Entwicklung und Erfüllung sowie Erholung
Grundlinie und vierte Woche
MODIFIZIERTE BORG-DYSPNOE-SKALA
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBS) ist ein numerisches Bewertungssystem (0-10) zur Beurteilung der Dyspnoe bei submaximaler Belastung. Durch die Durchführung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT), einem gängigen Maß für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), ist der MBS innerhalb einer einzigen Sitzung konstant
Grundlinie und vierte Woche
Fragebogen zur Beantwortung von Angina pectoris
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Die SAQ-Skala (Settle Angina Questionnaire) ist eine krankheitsspezifische Skala. Sie ist eine diabetesspezifische Skala zur Beurteilung der Lebensqualität von KHK-Patienten. 5 Elemente haben, die Domänen abdecken; Körperliche Einschränkung, Angina-Stabilität, Angina-Schweregrad, Behandlungszufriedenheit und Krankheitswahrnehmung
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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