- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460571
Herzrehabilitation mit und ohne Delorme-Technik für progressive Widerstandsübungen bei Patienten nach PCI.
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Die Wirkung der Herzrehabilitation mit und ohne Delorme-Technik von progressiven Widerstandsübungen zur Verbesserung der Dyspnoe und Lebensqualität bei Patienten nach PCI.
Es sollte die Wirkung eines Herzrehabilitationsprogramms mit und ohne progressive Widerstandsübungen bei Patienten nach einem akuten PCI-Stadium mit einer Anamnese von mindestens 8 Wochen ermittelt werden.
Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie mit praktischer Stichprobentechnik.
Teilen Sie die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen ein: Eine Interventionsgruppe, die Delorme-Training mit progressivem Widerstand zusammen mit einer Herzrehabilitation erhält, und eine Kontrollgruppe, die sich nur einer Standard-Herzrehabilitation unterzieht.
In Gruppe A umfasst die Delorme-Technik maximal 10 Wiederholungen von Aerobic- und Widerstandsübungen sowie eine Herzrehabilitation.
Sieben verschiedene Übungen werden in 3 Sätzen mit maximal 10 Wiederholungen durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird keinerlei Training absolvieren, sondern sich allein einer Herzrehabilitation unterziehen.
Die Daten werden mithilfe des T-Tests analysiert und SPSS 21 wird für die Datenerfassung verwendet.
Die Altersgruppe umfasst Personen ab 70 Jahren, bei denen der Patient unter Dyspnoe leidet und in der jüngeren Vorgeschichte Grunderkrankungen hatte.
Die Daten werden vom Bethania Hospital in Sialkot mithilfe von Tools wie dem 6-Minuten-Gehtest, dem Rose-Angina-Fragebogen oder dem Fragebogen zur Lösung von Angina pectoris, der Lebensqualitätsskala (QOLFS) und der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Rekrutierung
- Bethania Hospital,
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-Mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 70 Jahre“
- „Aktuelle PCI in der Vorgeschichte aufgrund von Grunderkrankungen (koronare Herzkrankheit, akuter Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom, akute Angina pectoris)“
- „Vorhandensein von Dyspnoe“
- „Erstes PCI
Ausschlusskriterien:
- „Nierenversagen“
- Chronische Lebererkrankung
- Brustkrankheit
- Patient, der den Fragebogen nicht ausfüllen oder bei den durchgeführten Eingriffen nicht kooperieren konnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard-Herzrehabilitation mit Delorme-Technik
Die Interventionsgruppe erhält die Delorme-Technik zusammen mit der Standard-Herzrehabilitation, die maximal 10 Wiederholungen von Aerobic-Übungen umfasst. In jeder Trainingseinheit werden Widerstandsübungen von 10 Minuten durchgeführt
|
Das Aerobic-Training wird acht Wochen lang an drei abwechselnden Tagen in der Woche bei 60–70 % der maximalen Herzfrequenz durchgeführt.
Das Widerstandstraining für 3 Sätze und 10 Wiederholungen (10 Übungen mit 50 % des 10 RM, dann 75 % des 10 RM und anschließend 100 % des 10 RM) umfasst sieben Übungen (Bauchcurls, Bizepscurls, Trizepsstreckung, Rückenstreckung, Bein). Locken, seitliches Beinheben und Kniestrecken).
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik.
Die Kontrollgruppe führt kein spezifisches Training durch, erhält jedoch eine Diättabelle, die sie befolgen muss
|
|
Aktiver Komparator: Standard-Herzrehabilitation
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik.
|
Die Kontrollgruppe (Gruppe B) wird einer Standard-Herzrehabilitation (ambulante Herzrehabilitation) unterzogen, die Gehen, Radfahren und Krafttraining umfasst. Dazu gehört ein 5-10-minütiges Aufwärmen, gefolgt von einem 30-45-minütigen Training, abschließend mit einer Abkühlung ohne die Delorme-Technik.
Die Kontrollgruppe führt kein spezifisches Training durch, erhält jedoch eine Diättabelle, die sie befolgen muss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SKALA DER LEBENSQUALITÄT:
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
|
„Der QOLS war ursprünglich ein 15-Punkte-Instrument, das fünf konzeptionelle Bereiche der Lebensqualität misst: materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen Menschen, soziale, gemeinschaftliche und bürgerschaftliche Aktivitäten, persönliche Entwicklung und Erfüllung sowie Erholung
|
Grundlinie und vierte Woche
|
|
MODIFIZIERTE BORG-DYSPNOE-SKALA
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
|
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBS) ist ein numerisches Bewertungssystem (0-10) zur Beurteilung der Dyspnoe bei submaximaler Belastung.
Durch die Durchführung des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT), einem gängigen Maß für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), ist der MBS innerhalb einer einzigen Sitzung konstant
|
Grundlinie und vierte Woche
|
|
Fragebogen zur Beantwortung von Angina pectoris
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
|
Die SAQ-Skala (Settle Angina Questionnaire) ist eine krankheitsspezifische Skala. Sie ist eine diabetesspezifische Skala zur Beurteilung der Lebensqualität von KHK-Patienten. 5 Elemente haben, die Domänen abdecken; Körperliche Einschränkung, Angina-Stabilität, Angina-Schweregrad, Behandlungszufriedenheit und Krankheitswahrnehmung
|
Grundlinie und vierte Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .