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Riabilitazione cardiaca con e senza tecnica Delorme di esercizi progressivi contro resistenza in pazienti post PCI.

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

L'effetto della riabilitazione cardiaca con e senza tecnica Delorme di esercizi progressivi contro resistenza per migliorare la dispnea e la qualità della vita nei pazienti post PCI.

Valutare l'effetto del programma di riabilitazione cardiaca con e senza esercizi progressivi contro resistenza su pazienti dopo uno stadio acuto di PCI con almeno 8 settimane di storia. Si tratta di uno studio clinico randomizzato che utilizza una comoda tecnica di campionamento. Assegnare in modo casuale i partecipanti a due gruppi: un gruppo di intervento che ha ricevuto esercizio con resistenza progressiva Delorme insieme alla riabilitazione cardiaca e un gruppo di controllo sottoposto alla sola riabilitazione cardiaca standard. Nel Gruppo A, la tecnica Delorme comporterà un massimo di 10 ripetizioni di esercizi aerobici e di resistenza insieme alla riabilitazione cardiaca. Verranno eseguiti sette diversi esercizi in 3 serie da 10 ripetizioni max. Il gruppo di controllo non effettuerà alcun tipo di allenamento ma sarà sottoposto alla sola riabilitazione cardiaca. I dati verranno analizzati utilizzando il test t e SPSS 21 verrà utilizzato per la raccolta dei dati. La fascia di età sarà compresa tra ≥70 anni con pazienti sottoposti a dispnea e storia recente di malattie primarie. I dati verranno raccolti dal Bethania Hospital, Sialkot attraverso strumenti come il test del cammino di 6 minuti, il questionario Rose Angina o il questionario sull'angina sedimentata, la scala della qualità della vita (QOLFS) e la scala della dispnea di Borg modificata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Reclutamento
        • Bethania Hospital,
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 70 anni"
  • "Storia recente di PCI dovuta a malattie primarie (coronaropatia, infarto miocardico acuto, sindrome coronarica acuta, angina acuta)"
  • "Presenza dispnea"
  • "Pci per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • "Insufficienza renale"
  • Malattia epatica cronica
  • Malattia del torace
  • Paziente che non ha potuto compilare il questionario o collaborare attraverso le procedure eseguite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione cardiaca standard con tecnica Delorme
Il gruppo di intervento riceverà la tecnica Delorme insieme alla riabilitazione cardiaca standard, che prevede un massimo di 10 ripetizioni di esercizi aerobici, in ogni sessione di allenamento verranno forniti esercizi di resistenza di 10 minuti
L'allenamento aerobico verrà fornito tre giorni alternati alla settimana al 60-70% della frequenza cardiaca massima per otto settimane. L'allenamento di resistenza per 3 serie e 10 ripetizioni (10 sollevamenti con il 50% di 10RM, poi 75% di 10RM e progredirà fino al 100% di 10RM) coinvolgerà sette esercizi (curl addominali, curl bicipiti, estensione tricipiti, estensione schiena, piegamenti gambe curl, sollevamenti laterali delle gambe ed estensioni delle ginocchia).
Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme. Il gruppo di controllo non effettuerà alcun allenamento specifico ma verrà fornita una tabella alimentare da seguire
Comparatore attivo: riabilitazione cardiaca standard
Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme.
Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme. Il gruppo di controllo non effettuerà alcun allenamento specifico ma verrà fornita una tabella alimentare da seguire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DELLA QUALITÀ DELLA VITA:
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
"Il QOLS era originariamente uno strumento composto da 15 item che misurava cinque ambiti concettuali della qualità della vita: benessere materiale e fisico, relazioni con altre persone, attività sociali, comunitarie e civiche, sviluppo e realizzazione personale e attività ricreative.
basale e quarta settimana
SCALA MODIFICATA DELLA DISPNEA DI BORG
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è un sistema di valutazione numerica (0-10) che valuta la dispnea durante l'esercizio submassimale. Somministrato con il test del cammino dei sei minuti (6MWT), una misura comune per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), il MBS è coerente in una singola sessione
basale e quarta settimana
QUESTIONARIO SULL'ANGINA
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala Settle Angina Questionnaire (SAQ) è una scala specifica per la malattia ed è una scala specifica per il diabete per valutare la qualità della vita dei pazienti con malattia coronarica; avere 5 elementi che coprono i domini; Limitazione fisica, stabilità dell’angina, gravità dell’angina, soddisfazione del trattamento e percezione della malattia
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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