- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460571
Riabilitazione cardiaca con e senza tecnica Delorme di esercizi progressivi contro resistenza in pazienti post PCI.
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
L'effetto della riabilitazione cardiaca con e senza tecnica Delorme di esercizi progressivi contro resistenza per migliorare la dispnea e la qualità della vita nei pazienti post PCI.
Valutare l'effetto del programma di riabilitazione cardiaca con e senza esercizi progressivi contro resistenza su pazienti dopo uno stadio acuto di PCI con almeno 8 settimane di storia.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato che utilizza una comoda tecnica di campionamento.
Assegnare in modo casuale i partecipanti a due gruppi: un gruppo di intervento che ha ricevuto esercizio con resistenza progressiva Delorme insieme alla riabilitazione cardiaca e un gruppo di controllo sottoposto alla sola riabilitazione cardiaca standard.
Nel Gruppo A, la tecnica Delorme comporterà un massimo di 10 ripetizioni di esercizi aerobici e di resistenza insieme alla riabilitazione cardiaca.
Verranno eseguiti sette diversi esercizi in 3 serie da 10 ripetizioni max.
Il gruppo di controllo non effettuerà alcun tipo di allenamento ma sarà sottoposto alla sola riabilitazione cardiaca.
I dati verranno analizzati utilizzando il test t e SPSS 21 verrà utilizzato per la raccolta dei dati.
La fascia di età sarà compresa tra ≥70 anni con pazienti sottoposti a dispnea e storia recente di malattie primarie.
I dati verranno raccolti dal Bethania Hospital, Sialkot attraverso strumenti come il test del cammino di 6 minuti, il questionario Rose Angina o il questionario sull'angina sedimentata, la scala della qualità della vita (QOLFS) e la scala della dispnea di Borg modificata.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Reclutamento
- Bethania Hospital,
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 70 anni"
- "Storia recente di PCI dovuta a malattie primarie (coronaropatia, infarto miocardico acuto, sindrome coronarica acuta, angina acuta)"
- "Presenza dispnea"
- "Pci per la prima volta
Criteri di esclusione:
- "Insufficienza renale"
- Malattia epatica cronica
- Malattia del torace
- Paziente che non ha potuto compilare il questionario o collaborare attraverso le procedure eseguite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione cardiaca standard con tecnica Delorme
Il gruppo di intervento riceverà la tecnica Delorme insieme alla riabilitazione cardiaca standard, che prevede un massimo di 10 ripetizioni di esercizi aerobici, in ogni sessione di allenamento verranno forniti esercizi di resistenza di 10 minuti
|
L'allenamento aerobico verrà fornito tre giorni alternati alla settimana al 60-70% della frequenza cardiaca massima per otto settimane.
L'allenamento di resistenza per 3 serie e 10 ripetizioni (10 sollevamenti con il 50% di 10RM, poi 75% di 10RM e progredirà fino al 100% di 10RM) coinvolgerà sette esercizi (curl addominali, curl bicipiti, estensione tricipiti, estensione schiena, piegamenti gambe curl, sollevamenti laterali delle gambe ed estensioni delle ginocchia).
Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme.
Il gruppo di controllo non effettuerà alcun allenamento specifico ma verrà fornita una tabella alimentare da seguire
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Comparatore attivo: riabilitazione cardiaca standard
Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme.
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Il gruppo di controllo (Gruppo B) sarà sottoposto a riabilitazione cardiaca standard (riabilitazione cardiaca ambulatoriale) che include camminata, ciclismo e allenamento della forza che avrà 5-10 minuti di riscaldamento seguiti da un allenamento per 30-45 minuti, concludendo con defaticamento senza la tecnica Delorme.
Il gruppo di controllo non effettuerà alcun allenamento specifico ma verrà fornita una tabella alimentare da seguire
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA DELLA QUALITÀ DELLA VITA:
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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"Il QOLS era originariamente uno strumento composto da 15 item che misurava cinque ambiti concettuali della qualità della vita: benessere materiale e fisico, relazioni con altre persone, attività sociali, comunitarie e civiche, sviluppo e realizzazione personale e attività ricreative.
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basale e quarta settimana
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SCALA MODIFICATA DELLA DISPNEA DI BORG
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è un sistema di valutazione numerica (0-10) che valuta la dispnea durante l'esercizio submassimale.
Somministrato con il test del cammino dei sei minuti (6MWT), una misura comune per l'ipertensione arteriosa polmonare (PAH), il MBS è coerente in una singola sessione
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basale e quarta settimana
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QUESTIONARIO SULL'ANGINA
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La scala Settle Angina Questionnaire (SAQ) è una scala specifica per la malattia ed è una scala specifica per il diabete per valutare la qualità della vita dei pazienti con malattia coronarica; avere 5 elementi che coprono i domini; Limitazione fisica, stabilità dell’angina, gravità dell’angina, soddisfazione del trattamento e percezione della malattia
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fish DE, Krabak BJ, Johnson-Greene D, DeLateur BJ. Optimal resistance training: comparison of DeLorme with Oxford techniques. Am J Phys Med Rehabil. 2003 Dec;82(12):903-9. doi: 10.1097/01.PHM.0000098505.57264.DB.
- Jelinek HF, Huang ZQ, Khandoker AH, Chang D, Kiat H. Cardiac rehabilitation outcomes following a 6-week program of PCI and CABG Patients. Front Physiol. 2013 Oct 30;4:302. doi: 10.3389/fphys.2013.00302. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .